니코틴 신념 및 담배 사용 행동에 대한 니코틴 메시지의 영향
2022년 11월 15일 업데이트: Andrea Villanti, University of Vermont
이것은 성인 담배 흡연자와 비흡연자 사이에서 간단한 니코틴 교정 메시지에 대한 다중 노출의 영향을 테스트하기 위한 2군, 무작위 통제, 인구 기반 시험으로, 12주에 걸쳐 파동으로 이어졌습니다.
1차(기준선), 2차(5-6주) 및 4차(11-13주)에서 평가된 주요 결과는 니코틴에 대한 믿음입니다.
동일한 시점에서 평가된 이차 결과에는 니코틴/담배 제품 사용 의도와 니코틴/담배 사용이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이는 12주 동안 성인 담배 흡연자와 비흡연자 사이에서 간단한 니코틴 교정 메시지에 대한 다중 노출의 영향을 테스트하기 위한 2군, 무작위 통제, 인구 기반 시험입니다.
1차(기준선), 2차(5-6주) 및 4차(11-13주)에서 평가된 주요 결과는 니코틴에 대한 믿음입니다.
동일한 시점에서 평가된 이차 결과에는 니코틴/담배 제품 사용 의도와 니코틴/담배 사용이 포함됩니다.
모든 참가자는 미국 국가 소비자 조사 패널에서 모집됩니다.
적격 참가자는 제휴 소비자 연구 패널의 등록 회원인 18세 이상의 미국 성인입니다.
샘플에는 비흡연자와 흡연자가 포함되며 현재 흡연자(평생 담배를 100개 이상 피우고 지금은 하루 종일 또는 며칠 동안 흡연하는 것으로 정의됨)를 오버샘플링하여 샘플의 흡연자 비율이 성인의 ~15% 인구 흡연율을 반영하도록 합니다.
패널 구성원은 간략한 연구 설명과 적격성 심사자 및 온라인 사전 동의 양식에 대한 링크가 포함된 이메일로 연락을 받을 것입니다.
적격하고 관심 있는 참가자는 니코틴 신념 및 의도/니코틴 및 담배 제품 사용에 대한 기준선(Wave 1) 설문조사 측정을 완료한 후 니코틴 교정 메시지(NCM) 개입 조건 또는 지연된 응답에 동일한 수로 무작위로 할당됩니다. 메시지 제어 조건.
기본 조사를 완료한 후 NCM 조건의 참가자는 수정 메시지에 대한 첫 번째 노출을 받게 됩니다.
2차 조사에서 모든 참가자는 니코틴에 대한 믿음과 니코틴 및 담배 제품의 의도/사용에 대한 측정을 완료합니다.
NCM 조건의 참가자는 연구 메시지에 대한 두 번째 노출을 받게 됩니다.
NCM 조건의 참가자만 연구 메시지에 대한 세 번째 노출을 포함하는 Wave 3 설문 조사를 받게 됩니다.
Wave 4 설문 조사에는 NCM 상태에 있는 사람들을 위한 연구 메시지에 대한 네 번째 노출과 모든 참가자를 위한 니코틴 신념 및 니코틴 및 담배 제품의 의도/사용에 대한 최종 평가가 포함됩니다.
최종 평가가 완료되면 제어 조건의 참가자는 니코틴 교정 메시지에 노출되고 모든 참가자는 금연에 대한 리소스로 안내됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
794
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 미국 거주자
- 설문 조사를 수행하는 협력 소비자 연구 패널의 구성원
- 비흡연자 및 담배 흡연자
제외 기준:
- 18세 미만
- 연구를 수행하는 협력 소비자 연구 패널의 구성원이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 니코틴 교정 메시지
니코틴 교정 메시지 조건의 참가자는 12주 연구의 4단계 동안 온라인으로 전달되는 8개의 간략한 니코틴 교정 공교육 메시지를 받게 됩니다.
이 메시지는 니코틴 함량이 낮은 담배가 토바코 담배보다 덜 해롭고 전자 담배가 토바코 담배보다 니코틴 함량이 낮다는 잘못된 인식뿐만 아니라 건강에 해를 끼치는 니코틴의 역할에 대한 잘못된 인식을 전달할 것입니다.
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건강에 해를 끼치는 니코틴의 역할에 대한 잘못된 인식과 니코틴 함량이 감소된 담배 및 전자 담배에 대한 잘못된 인식을 전달하는 메시지입니다.
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NO_INTERVENTION: 지연된 메시지 제어
제어 조건의 참가자는 12주 연구 종료 시 최종 평가가 완료된 후 니코틴 교정 메시지에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴 신념
기간: 웨이브 4(11-13주차)
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니코틴에 대한 잘못된 믿음을 평가하는 3개 항목(범위 3-11), 니코틴 대체 요법(NRT) 잘못된 믿음을 평가하는 6개 항목(범위 4-20), 전자 담배에 대한 잘못된 믿음을 평가하는 4개 항목(범위 2-14), 감소를 평가하는 11개 항목 니코틴 함량(RNC) 담배에 대한 그릇된 믿음(범위 14-45), 무첨가 및 유기농 담배 제품에 대한 믿음을 평가하는 두 항목.
척도 점수가 높을수록 잘못된 믿음의 수가 더 많다는 것을 나타냅니다.
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웨이브 4(11-13주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴/담배 제품 사용 의도
기간: 웨이브 4(11-13주차)
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향후 12개월 동안 토바코 담배, 전자 담배, NRT 및 RNC 담배를 사용할 의향을 평가하는 4가지 항목.
PhenX 툴킷에서 채택 - 담배 제품에 대한 민감성, 응답 옵션 확실히 예; 아마도 예; 아마도 아닐 것입니다. 기필코 아니다.
각 항목에 확실히 예 또는 아마도 예라고 보고한 참가자에 대해 보고된 결과.
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웨이브 4(11-13주차)
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담배 사용
기간: 웨이브 4(11-13주차)
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지난 30일 동안 담배를 피운 일수.
8가지 다른 니코틴/담배 제품(예: 토바코 담배, 전자 담배, 시가, NRT, RNC 담배)에 걸쳐 사용 일수를 합산합니다.
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웨이브 4(11-13주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴에 대한 태도
기간: 웨이브 4(11-13주차)
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5점 리커트 척도에서 의미론적 차이를 사용한 니코틴 관련 태도에 대한 세 가지 항목.
'니코틴 사용은' 안전(1) - 위험(5); 포지티브(1) - 네거티브(5); 좋음(1) - 나쁨(5).
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웨이브 4(11-13주차)
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니코틴 관련 규범
기간: 웨이브 4(11-13주차)
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두 항목: "니코틴 사용에 대한 대부분의 사람들의 의견을 어떻게 설명하시겠습니까?"
그리고 "당신에게 중요한 사람들에 대해 생각할 때 니코틴 사용에 대한 그들의 의견을 어떻게 설명하시겠습니까?"
"매우 부정적"(1)에서 "매우 긍정적"(5)까지의 5점 리커트 척도 응답.
점수가 높을수록 니코틴 사용에 대한 긍정적 규범을 나타냅니다.
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웨이브 4(11-13주차)
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행동 제어
기간: 웨이브 4(11-13주차)
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다른 사람이 담배를 피울 때 담배를 피우지 않는 자신감을 평가하는 항목 1개(1=전혀 자신 없음 ~ 4=매우 자신 있음).
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웨이브 4(11-13주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00001374
- R01DA051001 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 설문조사에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 연구 완료 및 주요 결과 발표 후 요청 시 액세스 기준에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료되고 주요 결과가 발표된 후 최대 2년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
모든 데이터를 공개하려면 데이터 공유 계약이 필요합니다.
연구 데이터 사본을 요청하는 개인은 제안된 연구의 목적, 필요한 변수, 분석 단계 기간, FWA 정보가 포함된 IRB 승인, 인간 피험자에 대한 조사자 교육 및 기타 특정 승인을 포함하는 자세한 연구 계획을 제출해야 합니다. 개별 데이터 세트에.
또한 데이터를 관리하고 분석할 컴퓨팅 환경과 컴퓨팅 장비에 대한 물리적 액세스를 제어하는 방법을 설명하는 데이터 보호 계획 또는 기관 개인 정보 보호 정책을 제출해야 합니다.
데이터는 모든 IRB 승인 및 인간 피험자 문제가 해결된 후에만 공개됩니다.
PI(A.
Villanti)는 데이터 공유가 필요한 모든 프로젝트에 조사자로 참여해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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