Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiiniviestien vaikutus nikotiiniuskomuksiin ja tupakankäyttökäyttäytymiseen

tiistai 15. marraskuuta 2022 päivittänyt: Andrea Villanti, University of Vermont
Tämä on 2-haarainen, satunnaistettu, kontrolloitu, väestöpohjainen tutkimus, jossa testataan toistuvan altistumisen vaikutusta lyhyille nikotiinikorjausviesteille aikuisten tupakanpolttajien ja tupakoimattomien keskuudessa, ja sitä seurattiin aalloilla 12 viikon ajan. Ensisijainen tulos, joka on arvioitu aallolla 1 (perustaso), aallolla 2 (viikot 5–6) ja aallolla 4 (viikot 11–13), on nikotiiniuskomukset. Samanaikaisesti arvioidut toissijaiset tulokset sisältävät aikomuksen käyttää nikotiinia/tupakkatuotteita ja nikotiinin/tupakkatuotteiden käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 2-haarainen, satunnaistettu, kontrolloitu, väestöpohjainen tutkimus, jossa testataan toistuvan altistuksen vaikutusta lyhyille nikotiinikorjausviesteille aikuisten tupakanpolttajien ja tupakoimattomien keskuudessa, ja sitä seurattiin 12 viikon ajan. Ensisijainen tulos, joka on arvioitu aallolla 1 (perustaso), aallolla 2 (viikot 5–6) ja aallolla 4 (viikot 11–13), on nikotiiniuskomukset. Samanaikaisesti arvioidut toissijaiset tulokset sisältävät aikomuksen käyttää nikotiinia/tupakkatuotteita ja nikotiinin/tupakkatuotteiden käyttöä. Kaikki osallistujat rekrytoidaan Yhdysvaltain kansallisesta kuluttajatutkimuspaneelista. Osallistumiskelpoisia ovat yli 18-vuotiaat yhdysvaltalaiset aikuiset, jotka ovat ilmoittautuneet kumppanuuden kuluttajatutkimuspaneeliin. Otokseen otetaan ei-tupakoijia ja tupakoitsijoita, jotka yliotantavat nykyisiä tupakoitsijoita (määritelty polttaneiksi yli 100 savuketta eliniän aikana ja polttavat nyt kaikki tai jotkin päivät), jotta varmistetaan, että otokseen kuuluvien tupakoitsijoiden osuus vastaa noin 15 %:n väestön tupakointia aikuisten keskuudessa. Paneelin jäseniin otetaan yhteyttä sähköpostitse lyhyellä tutkimuskuvauksella ja linkillä kelpoisuusselvitykseen ja online-tietoisen suostumuslomakkeeseen. Osallistumiskelpoiset ja kiinnostuneet osallistujat suorittavat perustutkimuksen (aalto 1) nikotiiniuskomuksia ja nikotiinin ja tupakkatuotteiden aikomuksia/käyttöä koskevat mittaukset, minkä jälkeen heidät jaetaan satunnaisesti yhtä suureen määrään nikotiinikorjausviestin (NCM) interventioehtoon tai viivästyneeseen tilaan. viestin hallintaehto. Perustason kyselyn suorittamisen jälkeen NCM-tilassa olevat osallistujat saavat ensimmäisen altistumisensa korjaaville viesteille. Wave 2 -tutkimuksessa kaikki osallistujat suorittavat mittauksia nikotiinista uskomuksista sekä nikotiinin ja tupakkatuotteiden aikomuksista/käytöstä. NCM-tilassa olevat osallistujat saavat sitten toisen altistumisensa tutkimusviesteille. Vain NCM-tilassa olevat osallistujat saavat Wave 3 -kyselyn, joka sisältää kolmannen altistuksen tutkimusviesteille. Wave 4 -kysely sisältää neljännen altistumisen tutkimusviesteille NCM-tilassa oleville ja lopullisen arvion nikotiinista ja nikotiinin ja tupakkatuotteiden aikeista/käytöstä kaikille osallistujille. Lopullisen arvioinnin päätyttyä kontrollitilassa olevat henkilöt altistetaan nikotiinikorjausviesteille ja kaikki osallistujat ohjataan tupakoinnin lopettamista koskeviin resursseihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

794

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdysvalloissa asuva 18+
  • Kyselyn suorittaneen kuluttajatutkimuspaneelin jäsen
  • Tupakoimattomat ja tupakanpolttoajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Ei ole tutkimuksen suorittaneen kuluttajatutkimuspaneelin jäsen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nikotiinia korjaavat viestit
Nikotiinikorjausviestien tilaan osallistujat saavat 8 lyhyttä nikotiinikorjausviestiä, jotka toimitetaan verkossa 12 viikkoa kestäneen tutkimuksen 4 aallon aikana. Viestit välittävät väärinkäsityksiä nikotiinin roolista terveyshaitoissa sekä vääriä käsityksiä siitä, että vähänikotiinipitoiset savukkeet ovat vähemmän haitallisia kuin tupakkasavukkeet ja että sähkösavukkeet sisältävät vähemmän nikotiinia kuin tupakka.
Käyttäytyminen: Nikotiinia korjaavat viestit
Viestit, joissa kerrotaan väärinkäsityksistä nikotiinin roolista terveyshaitoissa sekä vääriä käsityksiä vähänikotiinipitoisista savukkeista ja sähkösavukkeista.
EI_INTERVENTIA: Viivästettyjen viestien hallinta
Kontrollitilan osallistujat altistetaan nikotiinikorjausviesteille lopullisen arvioinnin valmistumisen jälkeen 12 viikon tutkimuksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nikotiinin uskomukset
Aikaikkuna: Aalto 4 (viikot 11-13)
3 kohdetta, jotka arvioivat nikotiinivirheitä (vaihteluväli 3–11), 6 kohdetta arvioivat nikotiinikorvaushoidon (NRT) vääriä uskomuksia (vaihteluväli 4–20), 4 kohdetta arvioivat e-savukkeen vääriä uskomuksia (vaihteluväli 2–14), 11 kohdetta arvioivat vähentynyttä nikotiinipitoisuus (RNC) savukkeiden vääriä uskomuksia (vaihteluväli 14-45) ja kaksi kohdetta, jotka arvioivat uskomuksia lisäainevapaista ja luomutupakkatuotteista. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän vääriä uskomuksia.
Aalto 4 (viikot 11-13)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomus käyttää nikotiini-/tupakkatuotteita
Aikaikkuna: Aalto 4 (viikot 11-13)
Neljä kohtaa, jotka arvioivat aikomusta käyttää tupakkasavukkeita, e-savukkeita, NRT- ja RNC-savukkeita seuraavan 12 kuukauden aikana. Mukautettu PhenX Toolkitista - Tupakkatuotteille alttius, vastausvaihtoehdot Ehdottomasti Kyllä; Luultavasti kyllä; Luultavasti ei; Ehdottomasti ei. Tulokset raportoitu osallistujille, jotka raportoivat ehdottomasti kyllä ​​tai luultavasti kyllä ​​jokaiseen kohtaan.
Aalto 4 (viikot 11-13)
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: Aalto 4 (viikot 11-13)
Tupakan käyttöpäivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana. Käytetyt päivät lasketaan yhteen kahdeksalla eri nikotiini-/tupakkatuotteella (esim. tupakka-savukkeet, e-savukkeet, sikarit, NRT-, RNC-savukkeet).
Aalto 4 (viikot 11-13)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asenteet nikotiinista
Aikaikkuna: Aalto 4 (viikot 11-13)
Kolme kohtaa nikotiiniin liittyvistä asenteista käyttäen semanttisia eroja viiden pisteen Likert-asteikoissa. "Nikotiinin käyttö on:" Turvallista (1) - Vaarallista (5); Positiivinen (1) - negatiivinen (5); Hyvä (1) - Huono (5).
Aalto 4 (viikot 11-13)
Nikotiiniin liittyvät normit
Aikaikkuna: Aalto 4 (viikot 11-13)
Kaksi asiaa: "Kuinka kuvailisit useimpien ihmisten mielipidettä nikotiinin käytöstä?" ja "Miten kuvailisit heidän mielipiteitään nikotiinin käytöstä, kun ajattelet sinulle tärkeitä ihmisiä?" viiden pisteen Likert-asteikon vastaukset vaihtelevat "erittäin negatiivisesta" (1) "erittäin positiiviseen" (5). Korkeammat pisteet osoittavat nikotiinin käytön positiivisia normeja.
Aalto 4 (viikot 11-13)
Käyttäytymisen valvonta
Aikaikkuna: Aalto 4 (viikot 11-13)
Yksi kohta, joka arvioi itsevarmuutta vastustaa savukkeiden polttamista, kun muut tupakoivat (1 = ei ollenkaan varma - 4 = erittäin luottavainen).
Aalto 4 (viikot 11-13)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Vermont

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00001374
  • R01DA051001 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustutkimuksista saadut, yksilöimättömät osallistujien tiedot asetetaan saataville pyynnöstä ja pääsykriteerien mukaisesti tutkimuksen valmistumisen ja ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen valmistumisen ja ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen enintään 2 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen luovuttamiseen vaaditaan tietojen jakamissopimus. Tutkimustiedoista kopion pyytävien henkilöiden on toimitettava yksityiskohtainen tutkimussuunnitelma, joka sisältää ehdotetun tutkimuksen tarkoituksen, vaadittavat muuttujat, analyysivaiheen keston, IRB-hyväksynnän FWA-tiedoilla, tutkijakoulutuksen ihmisillä ja muita erityisiä hyväksyntöjä. yksittäisiin tietokokonaisuuksiin. Heidän on myös toimitettava tietosuojasuunnitelma tai institutionaalinen tietosuojakäytäntö, jossa kuvataan laskentaympäristö, jossa tietoja hallitaan ja analysoidaan, ja kuinka tietokonelaitteiden fyysistä pääsyä valvotaan. Tiedot julkaistaan ​​vasta, kun kaikki IRB-hyväksynnät ja ihmisiin liittyvät huolenaiheet on käsitelty. PI (A. Villanti) on velvollinen osallistumaan tutkijana kaikkiin tietojen jakamista vaativiin hankkeisiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa