Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af nikotinmeddelelser på nikotinoverbevisninger og tobaksbrugsadfærd

15. november 2022 opdateret af: Andrea Villanti, University of Vermont
Dette er et 2-arms, randomiseret kontrolleret, befolkningsbaseret forsøg for at teste virkningen af ​​flere eksponeringer for korte nikotinkorrigerende beskeder blandt voksne tobakscigaretrygere og ikke-rygere fulgt i bølger over 12 uger. Det primære resultat, vurderet ved bølge 1 (baseline), bølge 2 (uge 5-6) og bølge 4 (uge 11-13) er nikotinoverbevisninger. Sekundære resultater vurderet på samme tidspunkt inkluderer intention om at bruge nikotin/tobaksprodukter og nikotin/tobaksbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 2-arms, randomiseret kontrolleret, befolkningsbaseret forsøg for at teste virkningen af ​​flere eksponeringer for korte nikotinkorrigerende beskeder blandt voksne tobakscigaretrygere og ikke-rygere fulgt i 12 uger. Det primære resultat, vurderet ved bølge 1 (baseline), bølge 2 (uge 5-6) og bølge 4 (uge 11-13) er nikotinoverbevisninger. Sekundære resultater vurderet på samme tidspunkt inkluderer intention om at bruge nikotin/tobaksprodukter og nikotin/tobaksbrug. Alle deltagere vil blive rekrutteret fra et amerikansk nationalt forbrugerforskningspanel. Kvalificerede deltagere vil være amerikanske voksne i alderen 18+, som er tilmeldte medlemmer af det partnerskabende forbrugerforskningspanel. Stikprøven vil omfatte ikke-rygere og rygere, oversampling af nuværende rygere (defineret som rygning 100+ cigaretter og ryger nu alle eller nogle dage) for at sikre, at andelen af ​​rygere i stikprøven afspejler den ~15 % befolkning, der ryger blandt voksne. Panelmedlemmer vil blive kontaktet via e-mail med en kort undersøgelsesbeskrivelse og link til en berettigelsesscreener og en onlineformular til informeret samtykke. Kvalificerede og interesserede deltagere vil fuldføre baseline (bølge 1) undersøgelsesmålinger af nikotinoverbevisninger og hensigter/brug af nikotin og tobaksprodukter, hvorefter de vil blive tilfældigt tildelt i lige antal til den nikotinkorrigerende meddelelse (NCM) interventionstilstand eller den forsinkede meddelelseskontroltilstand. Efter at have gennemført basisundersøgelsen vil deltagere i NCM-tilstanden modtage deres første eksponering for de korrigerende meddelelser. I Wave 2-undersøgelsen vil alle deltagere gennemføre målinger af nikotinoverbevisninger og hensigter/brug af nikotin og tobaksprodukter. Deltagere i NCM-tilstanden vil derefter modtage deres anden eksponering for undersøgelsesbeskeder. Kun deltagere i NCM-tilstanden vil modtage Wave 3-undersøgelsen, som involverer den tredje eksponering for undersøgelsesmeddelelser. Wave 4-undersøgelsen vil omfatte den fjerde eksponering for undersøgelsesmeddelelser for personer i NCM-tilstanden og den endelige vurdering af nikotinoverbevisninger og hensigter/brug af nikotin og tobaksprodukter for alle deltagere. Efter afslutningen af ​​den endelige vurdering vil deltagere i kontroltilstanden blive udsat for de nikotinkorrigerende beskeder, og alle deltagere vil blive henvist til ressourcer om rygestop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

794

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • University of Vermont

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bosiddende i USA i alderen 18+
  • Medlem af det partnerskabende forbrugerforskningspanel, der udfører undersøgelsen
  • Ikke-rygere og tobakscigaretrygere

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Ikke medlem af det partnerskabende forbrugerforskningspanel, der udfører undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Nikotin korrigerende meddelelser
Deltagere i tilstanden med nikotinkorrigerende beskeder vil modtage 8 korte nikotinkorrigerende offentlige undervisningsmeddelelser leveret online i løbet af 4 bølger af den 12 uger lange undersøgelse. Budskaberne vil kommunikere misforståelser om nikotins rolle i sundhedsskader samt misforståelser om, at cigaretter med reduceret nikotinindhold er mindre skadelige end tobakscigaretter, og at e-cigaretter indeholder mindre nikotin end tobakscigaretter.
Adfærdsmæssigt: Nikotin korrigerende meddelelser
Beskeder, der kommunikerer forkerte opfattelser af nikotins rolle i sundhedsskader såvel som misforståelser om cigaretter med reduceret nikotinindhold og e-cigaretter.
NO_INTERVENTION: Forsinket meddelelseskontrol
Deltagere i kontroltilstanden vil blive udsat for de nikotinkorrigerende meddelelser efter afslutningen af ​​den endelige vurdering ved afslutningen af ​​den 12 uger lange undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nikotin tro
Tidsramme: Wave 4 (uge 11-13)
3 punkter vurderer falsk overbevisning om nikotin (interval 3-11), 6 punkter vurderer falsk overbevisning om nikotinerstatningsterapi (NRT) (interval 4-20), 4 punkter vurderer falsk overbevisning om e-cigaret (interval 2-14), 11 punkter vurderer reduceret falsk overbevisning om nikotinindhold (RNC) cigaret (interval 14-45), og to elementer, der vurderer overbevisninger om tilsætningsfrie og økologiske tobaksprodukter. Højere skalaresultater indikerer et højere antal falske overbevisninger.
Wave 4 (uge 11-13)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om at bruge nikotin/tobaksprodukter
Tidsramme: Wave 4 (uge 11-13)
Fire punkter, der vurderer hensigten om at bruge tobakscigaretter, e-cigaretter, NRT- og RNC-cigaretter i løbet af de næste 12 måneder. Tilpasset fra PhenX Toolkit- Modtagelighed for tobaksprodukter, svarmuligheder Absolut Ja; Sandsynligvis ja; Sikkert ikke; Absolut ikke. Resultater rapporteret for deltagere, der rapporterer Absolut Ja eller Sandsynligvis Ja til hvert punkt.
Wave 4 (uge 11-13)
Brug af tobak
Tidsramme: Wave 4 (uge 11-13)
Antal dage brugt tobak inden for de seneste 30 dage. Dage brugt opsummeret på tværs af otte forskellige nikotin/tobaksprodukter (f.eks. tobakscigaretter, e-cigaretter, cigarer, NRT, RNC cigaretter).
Wave 4 (uge 11-13)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger om nikotin
Tidsramme: Wave 4 (uge 11-13)
Tre punkter om nikotin-relaterede holdninger ved hjælp af semantiske forskelle på tværs af fem-punkts Likert-skalaer. 'Brug af nikotin er:' Sikker (1) - Farlig (5); Positiv (1) - Negativ (5); God (1) - Dårlig (5).
Wave 4 (uge 11-13)
Nikotin relaterede normer
Tidsramme: Wave 4 (uge 11-13)
To punkter: "Hvordan vil du beskrive de flestes mening om at bruge nikotin?" og "Når du tænker på de mennesker, der er vigtige for dig, hvordan vil du beskrive deres mening om at bruge nikotin?" med fem-punkts Likert-skalasvar, der spænder fra "meget negativ" (1) til "meget positiv" (5). Højere score indikerer positive normer for at bruge nikotin.
Wave 4 (uge 11-13)
Adfærdskontrol
Tidsramme: Wave 4 (uge 11-13)
Et punkt, der vurderer tilliden til at modstå at ryge cigaretter, når andre ryger (1=slet ikke selvsikker til 4=meget selvsikker).
Wave 4 (uge 11-13)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea C Villanti, PhD, MPH, University of Vermont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00001374
  • R01DA051001 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata fra undersøgelsesundersøgelser vil blive gjort tilgængelige efter anmodning og i henhold til adgangskriterier efter afslutning af undersøgelsen og offentliggørelse af primære resultater.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af undersøgelsen og offentliggørelse af de primære fund, i en periode på op til 2 år.

IPD-delingsadgangskriterier

En datadelingsaftale vil være påkrævet for frigivelse af data. Personer, der anmoder om en kopi af undersøgelsesdata, skal indsende en detaljeret forskningsplan, der inkluderer formålet med den foreslåede forskning, de krævede variabler, varigheden af ​​analysefasen, IRB-godkendelse med FWA-oplysninger, efterforskeruddannelse i menneskelige emner og andre specifikke godkendelser. til de enkelte datasæt. De vil også blive bedt om at indsende en databeskyttelsesplan eller institutionel privatlivspolitik, der beskriver det computermiljø, hvori data vil blive administreret og analyseret, og hvordan fysisk adgang til computerudstyr vil blive kontrolleret. Data vil først blive frigivet, når alle IRB-godkendelser og spørgsmål om menneskelige emner er blevet behandlet. PI'en (A. Villanti) vil være forpligtet til at deltage som efterforsker i ethvert projekt, der kræver datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotinafhængighed, cigaretter

Kliniske forsøg med Nikotin korrigerende meddelelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner