- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04805697
노화 방지 및 항 염증에 과일 및 야채 음료와 결합 된 발효 포도
2021년 3월 17일 업데이트: TCI Co., Ltd.
포도를 발효시켜 과채분말로 만든 포도발효음료가 피부상태 개선 및 항염증 효과를 얻을 수 있는지 알아보고자 합니다.
60명의 피험자를 모집하여 위약군과 발효 포도 음료군으로 나누었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 포도를 발효시킨 포도 음료에 과채류 분말을 첨가하여 피부 상태를 개선하고 항염증 효과를 얻을 수 있는지 탐색하였다.
60명의 피험자를 모집하여 위약 그룹과 발효 포도 음료 그룹으로 나누었습니다.
8주간 음용 후 피부반응검사와 혈액생화학분석을 실시하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Taipei, 대만, 100225
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건조한 피부.
- 거친 피부
- 큰 모공
- 짙은 노란색 안색
- 처진 피부
제외 기준:
- 피부질환
- 간 질환
- 신장 질환
- 화장품, 약물 또는 식품에 대한 알레르기
- 임산부 및 수유부
- 연구 4주 전에 미용 시술을 받은 사람
- 3 cm2 이상의 얼굴 반점의 면적
- 비건
- 지난 3개월 동안 콜라겐 보충제를 복용한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
피험자는 8주간 하루 50ml, 1병을 마셨다.
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피험자는 8주간 하루 50ml, 1병을 마셨다.
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실험적: 발효 포도 음료
피험자들은 8주간 하루 50ml, 1병을 마셨다.
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피험자들은 8주간 하루 50ml, 1병을 마셨다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 밝기
기간: 8주
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피험자는 위약군(n=30)과 실험군(n=30)으로 나뉩니다.
각 대상자는 8주 동안 매일 50mL의 포도 음료 또는 플라시보 음료 1병을 섭취하도록 안내받은 후, Corneometer CM825를 사용하여 피부 밝기를 검사하였다(값이 높을수록 수분 함량, C.U., corneometer units)
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8주
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피부 탄력
기간: 8주
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피험자는 위약군(n=30)과 실험군(n=30)으로 나뉩니다.
각 피험자는 포도 음료 50mL 또는 위약 음료를 8주 동안 매일 1병씩 섭취하도록 안내받은 후, cutometer dual MPA580을 사용하여 피부 탄력을 검사했습니다(R2 값이 1에 가까울수록 탄력이 좋고 단위 없음 )
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8주
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피부 수분
기간: 8주
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피험자는 위약군(n=30)과 실험군(n=30)으로 나뉩니다.
각 대상자는 50mL의 포도 음료 또는 플라시보 음료를 8주 동안 매일 1병씩 섭취하도록 안내받은 후 프로브 시스템 GL2000 & MPA10을 사용하여 피부 수분을 검사했습니다(값이 높을수록 광택이 높음, 단위 없음).
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8주
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피부 반점
기간: 8주
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피험자는 위약군(n=30)과 실험군(n=30)으로 나뉩니다.
각 피험자는 포도 음료 50mL 또는 플라시보 음료 1병을 8주 동안 매일 섭취하도록 안내받은 후 VISIA-CR을 사용하여 피부 반점을 검사했습니다(값이 높을수록 모공 면적, mm2).
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8주
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피부 주름
기간: 8주
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피험자는 위약군(n=30)과 실험군(n=30)으로 나뉩니다.
각 대상자는 50mL의 포도 음료 또는 플라시보 음료를 8주 동안 매일 1병씩 섭취하도록 안내받았고, VISIOSCAN-VC20을 사용하여 피부 주름을 검사했습니다(값이 높을수록 주름이 많음, 주름의 표면 평가, SEW).
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8주
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염증성 사이토카인
기간: 8주
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피험자는 위약군(n=30)과 실험군(n=30)으로 나뉩니다.
각 피험자는 8주 동안 매일 50mL의 포도 음료 또는 위약 음료 한 병을 섭취하도록 안내받았고, 그 후 ELISA 키트를 사용하여 염증성 사이토카인(pg/ml)을 검사했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Chia-Hua Liang, Ph.D, Chia Nan University of Pharmacy & Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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