- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04805697
Gefermenteerde druif gecombineerd met fruit en groenten Drink op Anti-aging en ontstekingsremmend
17 maart 2021 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Gefermenteerde druivendranken gemaakt van gefermenteerde druiven met fruit- en groentepoeder om te onderzoeken of het de huidconditie kan verbeteren en ontstekingsremmende effecten kan bereiken.
60 proefpersonen werden gerekruteerd en verdeeld in de placebogroep en de groep met gefermenteerde druivendranken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werd met behulp van een gefermenteerde druivendrank gemaakt van gefermenteerde druiven met fruit- en groentepoeder onderzocht of het de conditie van de huid kan verbeteren en ontstekingsremmende effecten kan bereiken.
Zestig proefpersonen werden gerekruteerd en verdeeld in de placebogroep en de groep met gefermenteerde druivendranken.
Na 8 weken drinken werden huidtesten en bloedbiochemische analyses uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Droge huid.
- Ruwe huid
- Grote poriën
- Donkergele teint
- Verslapping van de huid
Uitsluitingscriteria:
- Huidaandoeningen
- Lever ziekten
- Nier ziekten
- Allergie voor cosmetica, medicijnen of voedsel
- Zwangere en zogende vrouwen
- Mensen die vóór 4 weken van het onderzoek cosmetische ingrepen hebben ondergaan
- Gezichtsvlek groter dan 3 cm2
- Veganistisch
- Mensen die in de afgelopen 3 maanden collageensupplementen hebben ingenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: placebo groep
proefpersonen dronken 50 ml, 1 fles per dag gedurende 8 weken
|
proefpersonen dronken 50 ml, 1 fles per dag gedurende 8 weken
|
Experimenteel: gefermenteerde druivendranken
proefpersonen dronken 50 ml, 1 fles per dag gedurende 8 weken
|
proefpersonen dronken 50 ml, 1 fles per dag gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
helderheid van de huid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De proefpersonen verdeelden zich in een placebogroep (n=30) en een experimentele groep (n=30).
Elke proefpersoon werd geïnformeerd om gedurende 8 weken dagelijks één fles van 50 ml druivendrank of een placebodrank te consumeren, en vervolgens de corneometer CM825 te gebruiken om de helderheid van de huid te onderzoeken (hoe hoger de waarde, hoe meer watergehalte, C.U., corneometer-eenheden).
|
8 weken
|
elasticiteit van de huid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De proefpersonen verdeelden zich in een placebogroep (n=30) en een experimentele groep (n=30).
Elke proefpersoon werd geïnformeerd om gedurende 8 weken dagelijks één fles van 50 ml druivendrank of een placebodrank te consumeren, en vervolgens de cutometer dubbele MPA580 te gebruiken om de elasticiteit van de huid te onderzoeken (hoe dichter de R2-waarde bij 1 ligt, hoe beter de elasticiteit en geen eenheid). )
|
8 weken
|
huid vocht
Tijdsspanne: 8 weken
|
De proefpersonen verdeelden zich in een placebogroep (n=30) en een experimentele groep (n=30).
Elke proefpersoon werd geïnformeerd om gedurende 8 weken dagelijks één fles van 50 ml druivendrank of een placebodrank te consumeren, en vervolgens het sondesysteem GL2000 & MPA10 te gebruiken om huidvocht te onderzoeken (hoe hoger de waarde, hoe hoger de glans, geen eenheid).
|
8 weken
|
huid vlek
Tijdsspanne: 8 weken
|
De proefpersonen verdeelden zich in een placebogroep (n=30) en een experimentele groep (n=30).
Elke proefpersoon werd geïnformeerd om gedurende 8 weken dagelijks één fles van 50 ml druivendrank of een placebodrank te consumeren en vervolgens VISIA-CR te gebruiken om de huidvlek te onderzoeken (hoe hoger de waarde, hoe groter het poriegebied, mm2)
|
8 weken
|
huid rimpel
Tijdsspanne: 8 weken
|
De proefpersonen verdeelden zich in een placebogroep (n=30) en een experimentele groep (n=30).
Elke proefpersoon werd geïnformeerd om gedurende 8 weken dagelijks één fles van 50 ml druivendrank of een placebodrank te consumeren, en vervolgens VISIOSCAN-VC20 te gebruiken om huidrimpels te onderzoeken (hoe hoger de waarde, hoe meer rimpels, oppervlakte-evaluatie van rimpels, SEW)
|
8 weken
|
inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: 8 weken
|
De proefpersonen verdeelden zich in een placebogroep (n=30) en een experimentele groep (n=30).
Elke proefpersoon werd geïnformeerd om gedurende 8 weken dagelijks één fles van 50 ml druivendrank of een placebodrank te consumeren, en vervolgens de ELISA-kit te gebruiken om inflammatoire cytokines (pg/ml) te onderzoeken.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chia-Hua Liang, Ph.D, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-054-B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huid conditie
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
Ritamaria Di LorenzoVoltooidSKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIEItalië
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
Klinische onderzoeken op placebo groep
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidNek pijn | Triggerpointpijn, myofasciaalSpanje
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidOnderrug pijn | Triggerpointpijn, myofasciaalSpanje
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen