- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04805697
Fermentoitu viinirypäle yhdistettynä hedelmiin ja vihanneksiin ikääntymistä ja tulehdusta ehkäisevä juoma
keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Fermentoiduista rypäleistä valmistettuja rypäleitä sisältäviä hedelmä- ja vihannesjauheita, joiden avulla voit selvittää, voiko se parantaa ihon tilaa ja saavuttaa tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia.
60 koehenkilöä rekrytoitiin ja jaettiin lumelääkeryhmään ja fermentoitujen rypälejuomien ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin fermentoiduista rypäleistä valmistettuja juomia hedelmä- ja vihannesjauheen kanssa selvittääkseen, voiko se parantaa ihon tilaa ja saavuttaa tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia.
Kuusikymmentä koehenkilöä rekrytoitiin ja jaettiin lumelääkeryhmään ja fermentoitujen rypälejuomien ryhmään.
8 viikon juomisen jälkeen suoritettiin ihotesti ja veren biokemiallinen analyysi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuiva iho.
- Karhea iho
- Suuret huokoset
- Tummankeltainen iho
- Roikkuva iho
Poissulkemiskriteerit:
- Ihosairaudet
- Maksan sairaudet
- Munuaissairaudet
- Allergia kosmetiikalle, lääkkeille tai elintarvikkeille
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Ihmiset, joille on tehty kosmeettisia toimenpiteitä ennen 4 viikkoa tutkimusta
- Kasvopisteen pinta-ala yli 3 cm2
- Vegaani
- Ihmiset, jotka ovat käyttäneet kollageenilisäravinteita viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
koehenkilöt joivat 50 ml, 1 pullo päivässä 8 viikon ajan
|
koehenkilöt joivat 50 ml, 1 pullo päivässä 8 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: fermentoidut rypälejuomat
koehenkilöt joivat 50 ml, 1 pullo päivässä 8 viikon ajan
|
koehenkilöt joivat 50 ml, 1 pullo päivässä 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon kirkkautta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koehenkilöt jaettiin plaseboryhmään (n=30) ja koeryhmään (n=30).
Jokaista koehenkilöä kehotettiin nauttimaan yksi pullo 50 ml:n viinirypälejuomaa tai lumelääkejuomaa päivittäin 8 viikon ajan, minkä jälkeen tutkimaan ihon kirkkautta korneometrillä CM825 (mitä korkeampi arvo, sitä enemmän vesipitoisuus, C.U., korneometriyksiköt)
|
8 viikkoa
|
|
ihon joustavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koehenkilöt jaettiin plaseboryhmään (n=30) ja koeryhmään (n=30).
Jokaista koehenkilöä kehotettiin nauttimaan yksi pullo 50 ml:n viinirypälejuomaa tai lumelääkejuomaa päivittäin 8 viikon ajan, minkä jälkeen tutkimaan ihon kimmoisuutta Cutometrilla kaksois-MPA580 (mitä lähempänä R2-arvo on 1, sitä parempi on joustavuus eikä yksikköä). )
|
8 viikkoa
|
|
ihon kosteutta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koehenkilöt jaettiin plaseboryhmään (n=30) ja koeryhmään (n=30).
Jokaista koehenkilöä kehotettiin nauttimaan yksi pullo 50 ml:n rypälejuomaa tai lumelääkejuomaa päivittäin 8 viikon ajan, minkä jälkeen tutkimaan ihon kosteutta mittausjärjestelmällä GL2000 & MPA10 (mitä korkeampi arvo, sitä korkeampi kiilto, ei yksikköä)
|
8 viikkoa
|
|
ihopiste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koehenkilöt jaettiin plaseboryhmään (n=30) ja koeryhmään (n=30).
Jokaista koehenkilöä kehotettiin nauttimaan yksi pullo 50 ml:n rypälejuomaa tai lumelääkejuomaa päivittäin 8 viikon ajan, minkä jälkeen tutkimaan iholäiskiä VISIA-CR:llä (mitä suurempi arvo, sitä suurempi huokosalue, mm2)
|
8 viikkoa
|
|
ihon ryppyä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koehenkilöt jaettiin plaseboryhmään (n=30) ja koeryhmään (n=30).
Jokaista koehenkilöä kehotettiin nauttimaan yksi pullo 50 ml:n rypälejuomaa tai lumelääkejuomaa päivittäin 8 viikon ajan, minkä jälkeen VISIOSCAN-VC20:lla tutkimaan ihoryppyä (mitä suurempi arvo, sitä enemmän ryppyjä, ryppyjen pinta-arviointi, SEW)
|
8 viikkoa
|
|
tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koehenkilöt jaettiin plaseboryhmään (n=30) ja koeryhmään (n=30).
Jokaista koehenkilöä kehotettiin nauttimaan yksi pullo 50 ml:n rypälejuomaa tai lumelääkejuomaa päivittäin 8 viikon ajan, minkä jälkeen käytettiin ELISA-sarjaa tulehduksellisten sytokiinien (pg/ml) tutkimiseen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chia-Hua Liang, Ph.D, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-054-B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .