- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04805697
Bebida de Uva Fermentada Combinada com Frutas e Legumes no Antienvelhecimento e Anti-inflamatório
17 de março de 2021 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Bebidas de uva fermentadas feitas de uvas fermentadas com frutas e vegetais em pó para explorar se podem melhorar a condição da pele e obter efeitos antiinflamatórios.
60 indivíduos foram recrutados e divididos em grupo placebo e grupo de bebidas fermentadas de uva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, usando uma bebida de uva fermentada feita de uvas fermentadas com frutas e vegetais em pó para explorar se pode melhorar a condição da pele e alcançar efeitos anti-inflamatórios.
Sessenta indivíduos foram recrutados e divididos em grupo placebo e grupo de bebidas fermentadas de uva.
Depois de beber por 8 semanas, foram realizados testes cutâneos e análises bioquímicas do sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pele seca.
- Pele áspera
- Poros grandes
- Tez amarela escura
- flacidez da pele
Critério de exclusão:
- Doença de pele
- doenças hepáticas
- doenças renais
- Alergia a cosméticos, medicamentos ou alimentos
- Mulheres grávidas e lactantes
- Pessoas que tiveram algum procedimento cosmético antes de 4 semanas do estudo
- Área da mancha facial superior a 3 cm2
- vegano
- Pessoas que tomaram suplementos de colágeno nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: grupo placebo
os indivíduos beberam 50 ml, 1 garrafa por dia durante 8 semanas
|
os indivíduos beberam 50 ml, 1 garrafa por dia durante 8 semanas
|
|
Experimental: bebidas fermentadas de uva
os indivíduos beberam 50 ml, 1 garrafa por dia durante 8 semanas
|
os indivíduos beberam 50 ml, 1 garrafa por dia durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
brilho da pele
Prazo: 8 semanas
|
Os sujeitos foram divididos em um grupo placebo (n=30) e um grupo experimental (n=30).
Cada indivíduo foi informado para consumir uma garrafa de 50 mL de bebida de uva ou uma bebida de placebo diariamente por 8 semanas, em seguida, usando o corneômetro CM825 para examinar o brilho da pele (quanto maior o valor, mais conteúdo de água, C.U., unidades de corneômetro)
|
8 semanas
|
|
elasticidade da pele
Prazo: 8 semanas
|
Os sujeitos foram divididos em um grupo placebo (n=30) e um grupo experimental (n=30).
Cada indivíduo foi informado para consumir uma garrafa de 50 mL de bebida de uva ou uma bebida placebo diariamente por 8 semanas, em seguida, usando cutometer dual MPA580 para examinar a elasticidade da pele (quanto mais próximo o valor R2 é de 1, melhor a elasticidade e nenhuma unidade )
|
8 semanas
|
|
umidade da pele
Prazo: 8 semanas
|
Os sujeitos foram divididos em um grupo placebo (n=30) e um grupo experimental (n=30).
Cada indivíduo foi informado para consumir uma garrafa de 50 mL de bebida de uva ou uma bebida placebo diariamente por 8 semanas, então usando o sistema de sonda GL2000 e MPA10 para examinar a umidade da pele (quanto maior o valor, maior o brilho, sem unidade)
|
8 semanas
|
|
mancha de pele
Prazo: 8 semanas
|
Os sujeitos foram divididos em um grupo placebo (n=30) e um grupo experimental (n=30).
Cada indivíduo foi informado para consumir uma garrafa de 50 mL de bebida de uva ou uma bebida placebo diariamente por 8 semanas, depois usar o VISIA-CR para examinar a mancha da pele (quanto maior o valor, maior a área do poro, mm2)
|
8 semanas
|
|
rugas na pele
Prazo: 8 semanas
|
Os sujeitos foram divididos em um grupo placebo (n=30) e um grupo experimental (n=30).
Cada indivíduo foi informado para consumir uma garrafa de 50 mL de bebida de uva ou uma bebida placebo diariamente por 8 semanas, depois usar o VISIOSCAN-VC20 para examinar as rugas da pele (quanto maior o valor, mais rugas, avaliação da superfície das rugas, SEW)
|
8 semanas
|
|
citocinas inflamatórias
Prazo: 8 semanas
|
Os sujeitos foram divididos em um grupo placebo (n=30) e um grupo experimental (n=30).
Cada indivíduo foi instruído a consumir uma garrafa de 50 mL de bebida de uva ou uma bebida de placebo diariamente por 8 semanas e, em seguida, usar o kit ELISA para examinar citocinas inflamatórias (pg/ml)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chia-Hua Liang, Ph.D, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-054-B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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