- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04805697
Fermentert drue kombinert med frukt og grønnsaker Drikk på anti-aldring og anti-inflammatorisk
17. mars 2021 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
Fermenterte druedrikker laget av fermenterte druer med frukt- og grønnsakspulver for å utforske om det kan forbedre hudens tilstand og oppnå anti-inflammatoriske effekter.
60 forsøkspersoner ble rekruttert og delt inn i placebogruppen og gruppen med fermenterte druedrikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien, bruker en gjæret drue drikker laget av gjærede druer med frukt og grønnsakspulver for å utforske om det kan forbedre hudens tilstand og oppnå anti-inflammatoriske effekter.
Seksti forsøkspersoner ble rekruttert og delt inn i placebogruppen og gruppen med fermenterte druedrikker.
Etter å ha drukket i 8 uker ble det utført hudtest og biokjemisk blodanalyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tørr hud.
- Ru hud
- Store porer
- Mørk gul hudfarge
- Slapp hud
Ekskluderingskriterier:
- Hudlidelser
- Leversykdommer
- Nyresykdommer
- Allergi mot kosmetikk, legemidler eller matvarer
- Gravide og ammende kvinner
- Personer som hadde noen kosmetiske prosedyrer før 4 uker av studien
- Område med ansiktsflekk over 3 cm2
- Vegansk
- Personer som tok kollagentilskudd de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo gruppe
forsøkspersonene drakk 50 ml, 1 flaske om dagen i 8 uker
|
forsøkspersonene drakk 50 ml, 1 flaske om dagen i 8 uker
|
|
Eksperimentell: gjærede druedrikker
forsøkspersonene drakk 50 ml, 1 flaske om dagen i 8 uker
|
forsøkspersonene drakk 50 ml, 1 flaske om dagen i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hudens lysstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Forsøkspersonene delte seg inn i en placebogruppe (n=30) og en eksperimentell gruppe (n=30).
Hvert forsøksperson ble informert om å innta én flaske med en 50 ml druedrikk eller en placebodrikk daglig i 8 uker, og deretter bruke korneometer CM825 for å undersøke hudens lysstyrke (jo høyere verdi, jo mer vanninnhold, C.U., korneometerenheter)
|
8 uker
|
|
hudens elastisitet
Tidsramme: 8 uker
|
Forsøkspersonene delte seg inn i en placebogruppe (n=30) og en eksperimentell gruppe (n=30).
Hvert forsøksperson ble informert om å konsumere en flaske med en 50 ml druedrikk eller en placebodrikk daglig i 8 uker, og deretter bruke cutometer dual MPA580 for å undersøke hudens elastisitet (Jo nærmere R2-verdien er 1, jo bedre elastisitet og ingen enhet )
|
8 uker
|
|
hudens fuktighet
Tidsramme: 8 uker
|
Forsøkspersonene delte seg inn i en placebogruppe (n=30) og en eksperimentell gruppe (n=30).
Hvert forsøksperson ble informert om å innta en flaske med en 50 ml druedrikk eller en placebodrikk daglig i 8 uker, og deretter bruke sondesystemet GL2000 og MPA10 for å undersøke hudens fuktighet (jo høyere verdi, jo høyere glans, ingen enhet)
|
8 uker
|
|
hudflekk
Tidsramme: 8 uker
|
Forsøkspersonene delte seg inn i en placebogruppe (n=30) og en eksperimentell gruppe (n=30).
Hvert forsøksperson ble informert om å innta en flaske med en 50 ml druedrikk eller en placebodrikk daglig i 8 uker, og deretter bruke VISIA-CR for å undersøke hudflekker (jo høyere verdi, jo større poreareal, mm2)
|
8 uker
|
|
hud rynke
Tidsramme: 8 uker
|
Forsøkspersonene delte seg inn i en placebogruppe (n=30) og en eksperimentell gruppe (n=30).
Hvert forsøksperson ble informert om å innta én flaske med en 50 ml druedrikk eller en placebodrikk daglig i 8 uker, og deretter bruke VISIOSCAN-VC20 for å undersøke hudrynker (Jo høyere verdi, jo flere rynker, overflateevaluering av rynker, SEW)
|
8 uker
|
|
inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 8 uker
|
Forsøkspersonene delte seg inn i en placebogruppe (n=30) og en eksperimentell gruppe (n=30).
Hvert forsøksperson ble informert om å innta en flaske med en 50 ml druedrikk eller en placebodrikk daglig i 8 uker, og deretter bruke ELISA-sett for å undersøke inflammatoriske cytokiner (pg/ml)
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chia-Hua Liang, Ph.D, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-054-B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .