- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04805697
Fermenteret drue kombineret med frugt og grøntsager Drik på anti-aldring og anti-inflammatorisk
17. marts 2021 opdateret af: TCI Co., Ltd.
Fermenterede druedrinks lavet af fermenterede druer med frugt- og grøntsagspulver for at undersøge, om det kan forbedre hudens tilstand og opnå anti-inflammatoriske effekter.
60 forsøgspersoner blev rekrutteret og opdelt i placebogruppe og gærede druedrikkegruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse, ved hjælp af en gæret drue drinks lavet af gærede druer med frugt og grøntsagspulver til at undersøge, om det kan forbedre hudens tilstand og opnå anti-inflammatoriske effekter.
Tres forsøgspersoner blev rekrutteret og opdelt i placebogruppe og gærede druedrikgruppe.
Efter at have drukket i 8 uger blev der udført hudtest og biokemisk blodanalyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tør hud.
- Ru hud
- Store porer
- Mørkegul teint
- Slappende hud
Ekskluderingskriterier:
- Hudlidelser
- Leversygdomme
- Nyresygdomme
- Allergi over for kosmetik, medicin eller fødevarer
- Gravide og ammende kvinder
- Personer, der havde nogen kosmetiske procedurer før 4 ugers undersøgelse
- Areal af ansigtsplet over 3 cm2
- Vegansk
- Folk, der har taget kollagentilskud inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo gruppe
forsøgspersoner drak 50 ml, 1 flaske om dagen i 8 uger
|
forsøgspersoner drak 50 ml, 1 flaske om dagen i 8 uger
|
|
Eksperimentel: gærede druedrikke
forsøgspersoner drak 50 ml, 1 flaske om dagen i 8 uger
|
forsøgspersoner drak 50 ml, 1 flaske om dagen i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hudens lysstyrke
Tidsramme: 8 uge
|
Forsøgspersonerne delte sig i en placebogruppe (n=30) og en forsøgsgruppe (n=30).
Hvert forsøgsperson blev informeret om at indtage en flaske med en 50 ml druedrik eller en placebodrik dagligt i 8 uger og derefter bruge corneometer CM825 til at undersøge hudens lysstyrke (jo højere værdi, jo mere vandindhold, C.U., corneometerenheder)
|
8 uge
|
|
hudens elasticitet
Tidsramme: 8 uge
|
Forsøgspersonerne delte sig i en placebogruppe (n=30) og en forsøgsgruppe (n=30).
Hvert forsøgsperson blev informeret om at indtage en flaske med en 50 ml druedrik eller en placebodrik dagligt i 8 uger og derefter bruge cutometer dual MPA580 til at undersøge hudens elasticitet (jo tættere R2-værdien er på 1, jo bedre elasticitet og ingen enhed )
|
8 uge
|
|
hudens fugt
Tidsramme: 8 uge
|
Forsøgspersonerne delte sig i en placebogruppe (n=30) og en forsøgsgruppe (n=30).
Hvert forsøgsperson blev informeret om at indtage en flaske med en 50 ml druedrik eller en placebodrik dagligt i 8 uger og derefter bruge sondesystemet GL2000 & MPA10 til at undersøge hudens fugtighed (jo højere værdi, jo højere glans, ingen enhed)
|
8 uge
|
|
hudplet
Tidsramme: 8 uge
|
Forsøgspersonerne delte sig i en placebogruppe (n=30) og en forsøgsgruppe (n=30).
Hvert forsøgsperson blev informeret om at indtage en flaske med en 50 ml druedrik eller en placebodrik dagligt i 8 uger, og derefter bruge VISIA-CR til at undersøge hudplet (jo højere værdi, jo større poreareal, mm2)
|
8 uge
|
|
hud rynker
Tidsramme: 8 uge
|
Forsøgspersonerne delte sig i en placebogruppe (n=30) og en forsøgsgruppe (n=30).
Hvert forsøgsperson blev informeret om at indtage en flaske med en 50 ml druedrik eller en placebodrik dagligt i 8 uger og derefter bruge VISIOSCAN-VC20 til at undersøge hudens rynker (jo højere værdi, jo flere rynker, overfladeevaluering af rynker, SEW)
|
8 uge
|
|
inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 8 uge
|
Forsøgspersonerne delte sig i en placebogruppe (n=30) og en forsøgsgruppe (n=30).
Hvert forsøgsperson blev informeret om at indtage en flaske med en 50 ml druedrik eller en placebodrik dagligt i 8 uger og derefter bruge ELISA-kit til at undersøge inflammatoriske cytokiner (pg/ml)
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chia-Hua Liang, Ph.D, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-054-B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudtilstand
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med placebo gruppe
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDIkke rekrutterer endnu
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAktiv, ikke rekrutterende
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetNakke smerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Arizona Oncology ServicesUkendtLokaliseret brystkræft | Lokaliseret prostatakræft | Patienter, der modtager ekstern strålebehandlingForenede Stater
-
Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreUkendtThoraxkirurgiBrasilien