- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04805697
Raisin fermenté combiné avec des fruits et légumes Boisson anti-âge et anti-inflammatoire
17 mars 2021 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Boissons aux raisins fermentés à base de raisins fermentés avec de la poudre de fruits et de légumes pour déterminer si elles peuvent améliorer l'état de la peau et obtenir des effets anti-inflammatoires.
60 sujets ont été recrutés et divisés en groupe placebo et groupe de boissons au raisin fermenté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, l'utilisation d'un raisin fermenté boit à base de raisins fermentés avec de la poudre de fruits et de légumes pour déterminer s'il peut améliorer l'état de la peau et obtenir des effets anti-inflammatoires.
Soixante sujets ont été recrutés et divisés en groupe placebo et groupe de boissons au raisin fermenté.
Après avoir bu pendant 8 semaines, un test cutané et une analyse biochimique du sang ont été effectués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100225
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Peau sèche.
- Peau rugueuse
- Grands pores
- Teint jaune foncé
- Relâchement cutané
Critère d'exclusion:
- Problèmes dermatologiques
- Maladies du foie
- Maladies rénales
- Allergie aux cosmétiques, aux médicaments ou aux aliments
- Femmes enceintes et allaitantes
- Personnes ayant subi des interventions esthétiques avant 4 semaines de l'étude
- Surface de la tache faciale supérieure à 3 cm2
- Végétalien
- Les personnes qui ont pris des suppléments de collagène au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: groupe placebo
les sujets ont bu 50 ml, 1 bouteille par jour pendant 8 semaines
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les sujets ont bu 50 ml, 1 bouteille par jour pendant 8 semaines
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Expérimental: boissons au raisin fermenté
les sujets ont bu 50 ml, 1 bouteille par jour pendant 8 semaines
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les sujets ont bu 50 ml, 1 bouteille par jour pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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luminosité de la peau
Délai: 8 semaines
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Les sujets se répartissaient en un groupe placebo (n=30) et un groupe expérimental (n=30).
Chaque sujet a été informé de consommer quotidiennement une bouteille de 50 ml de boisson au raisin ou une boisson placebo pendant 8 semaines, puis d'utiliser le cornéomètre CM825 pour examiner la luminosité de la peau (plus la valeur est élevée, plus la teneur en eau, C.U., unités de cornéomètre)
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8 semaines
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élasticité de la peau
Délai: 8 semaines
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Les sujets se répartissaient en un groupe placebo (n=30) et un groupe expérimental (n=30).
Chaque sujet a été informé de consommer une bouteille de 50 ml de boisson au raisin ou une boisson placebo par jour pendant 8 semaines, puis en utilisant le cutomètre double MPA580 pour examiner l'élasticité de la peau (plus la valeur R2 est proche de 1, meilleure est l'élasticité et aucune unité )
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8 semaines
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hydratation de la peau
Délai: 8 semaines
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Les sujets se répartissaient en un groupe placebo (n=30) et un groupe expérimental (n=30).
Chaque sujet a été informé de consommer une bouteille de 50 ml de boisson au raisin ou une boisson placebo par jour pendant 8 semaines, puis en utilisant le système de sonde GL2000 et MPA10 pour examiner l'humidité de la peau (plus la valeur est élevée, plus la brillance est élevée, pas d'unité)
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8 semaines
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tache de peau
Délai: 8 semaines
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Les sujets se répartissaient en un groupe placebo (n=30) et un groupe expérimental (n=30).
Chaque sujet a été informé de consommer une bouteille de 50 ml de boisson au raisin ou une boisson placebo par jour pendant 8 semaines, puis d'utiliser VISIA-CR pour examiner la tache cutanée (plus la valeur est élevée, plus la surface des pores est grande, mm2)
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8 semaines
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rides de la peau
Délai: 8 semaines
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Les sujets se répartissaient en un groupe placebo (n=30) et un groupe expérimental (n=30).
Chaque sujet a été informé de consommer une bouteille de 50 ml de boisson au raisin ou une boisson placebo par jour pendant 8 semaines, puis d'utiliser VISIOSCAN-VC20 pour examiner les rides de la peau (plus la valeur est élevée, plus il y a de rides, évaluation de la surface des rides, SEW)
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8 semaines
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cytokines inflammatoires
Délai: 8 semaines
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Les sujets se répartissaient en un groupe placebo (n=30) et un groupe expérimental (n=30).
Chaque sujet a été informé de consommer une bouteille de 50 ml de boisson au raisin ou une boisson placebo par jour pendant 8 semaines, puis en utilisant le kit ELISA pour examiner les cytokines inflammatoires (pg/ml)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chia-Hua Liang, Ph.D, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Première publication (Réel)
18 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-054-B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .