- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04805697
Uva fermentata unita a frutta e verdura Bevanda antietà e antinfiammatoria
17 marzo 2021 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Bevande di uva fermentata a base di uva fermentata con polvere di frutta e verdura per scoprire se può migliorare le condizioni della pelle e ottenere effetti antinfiammatori.
60 soggetti sono stati reclutati e divisi nel gruppo placebo e nel gruppo delle bevande a base di uva fermentata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, utilizzando una bevanda di uva fermentata a base di uva fermentata con polvere di frutta e verdura per esplorare se può migliorare le condizioni della pelle e ottenere effetti anti-infiammatori.
Sessanta soggetti sono stati reclutati e divisi nel gruppo placebo e nel gruppo delle bevande a base di uva fermentata.
Dopo aver bevuto per 8 settimane, sono stati eseguiti test cutanei e analisi biochimiche del sangue.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pelle secca.
- Pelle dura
- Grandi pori
- Carnagione giallo scuro
- Rilassamento cutaneo
Criteri di esclusione:
- Disturbi della pelle
- Malattie del fegato
- Malattie renali
- Allergia a cosmetici, farmaci o alimenti
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Persone che hanno subito procedure cosmetiche prima delle 4 settimane dello studio
- Area della macchia facciale superiore a 3 cm2
- Vegano
- Persone che hanno assunto integratori di collagene negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: gruppo placebo
i soggetti hanno bevuto 50 ml, 1 flacone al giorno per 8 settimane
|
i soggetti hanno bevuto 50 ml, 1 flacone al giorno per 8 settimane
|
|
Sperimentale: bevande d'uva fermentate
i soggetti hanno bevuto 50 ml, 1 flacone al giorno per 8 settimane
|
i soggetti hanno bevuto 50 ml, 1 flacone al giorno per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
luminosità della pelle
Lasso di tempo: 8 settimana
|
I soggetti sono stati divisi in un gruppo placebo (n=30) e un gruppo sperimentale (n=30).
Ogni soggetto è stato informato di consumare una bottiglia da 50 ml di bevanda all'uva o una bevanda placebo al giorno per 8 settimane, quindi utilizzando il corneometro CM825 per esaminare la luminosità della pelle (maggiore è il valore, maggiore è il contenuto di acqua, C.U., unità corneometriche)
|
8 settimana
|
|
elasticità della pelle
Lasso di tempo: 8 settimana
|
I soggetti sono stati divisi in un gruppo placebo (n=30) e un gruppo sperimentale (n=30).
Ogni soggetto è stato informato di consumare una bottiglia da 50 ml di bevanda all'uva o una bevanda placebo ogni giorno per 8 settimane, quindi utilizzando il cutometer dual MPA580 per esaminare l'elasticità della pelle (più il valore R2 è vicino a 1, migliore è l'elasticità e nessuna unità )
|
8 settimana
|
|
umidità della pelle
Lasso di tempo: 8 settimana
|
I soggetti sono stati divisi in un gruppo placebo (n=30) e un gruppo sperimentale (n=30).
Ogni soggetto è stato informato di consumare una bottiglia da 50 ml di bevanda all'uva o una bevanda placebo al giorno per 8 settimane, quindi utilizzando il sistema di sonde GL2000 e MPA10 per esaminare l'umidità della pelle (maggiore è il valore, maggiore è la brillantezza, nessuna unità)
|
8 settimana
|
|
macchia di pelle
Lasso di tempo: 8 settimana
|
I soggetti sono stati divisi in un gruppo placebo (n=30) e un gruppo sperimentale (n=30).
Ogni soggetto è stato informato di consumare una bottiglia da 50 ml di bevanda all'uva o una bevanda placebo al giorno per 8 settimane, quindi utilizzare VISIA-CR per esaminare la macchia cutanea (maggiore è il valore, maggiore è l'area dei pori, mm2)
|
8 settimana
|
|
ruga della pelle
Lasso di tempo: 8 settimana
|
I soggetti sono stati divisi in un gruppo placebo (n=30) e un gruppo sperimentale (n=30).
Ogni soggetto è stato informato di consumare una bottiglia da 50 ml di bevanda all'uva o una bevanda placebo ogni giorno per 8 settimane, quindi utilizzando VISIOSCAN-VC20 per esaminare le rughe della pelle (più alto è il valore, più rughe, valutazione della superficie delle rughe, SEW)
|
8 settimana
|
|
citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 8 settimana
|
I soggetti sono stati divisi in un gruppo placebo (n=30) e un gruppo sperimentale (n=30).
Ogni soggetto è stato informato di consumare una bottiglia da 50 ml di bevanda all'uva o una bevanda placebo al giorno per 8 settimane, quindi utilizzando il kit ELISA per esaminare le citochine infiammatorie (pg/ml)
|
8 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chia-Hua Liang, Ph.D, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-054-B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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