- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04805697
Fermenterad druva i kombination med frukt och grönsaker Drick på anti-aging och anti-inflammatorisk
17 mars 2021 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
Fermenterade druvdrycker gjorda av fermenterade druvor med frukt- och grönsakspulver för att utforska om det kan förbättra hudens tillstånd och uppnå antiinflammatoriska effekter.
60 försökspersoner rekryterades och delades in i placebogruppen och gruppen med fermenterade druvdrycker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie, med hjälp av en jäst druva drycker gjorda av jästa druvor med frukt och grönsakspulver för att utforska om det kan förbättra hudens tillstånd och uppnå antiinflammatoriska effekter.
Sextio försökspersoner rekryterades och delades in i placebogrupp och jästa druvdryckergrupp.
Efter att ha druckit i 8 veckor utfördes hudtest och blodbiokemisk analys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Torr hud.
- Hård hud
- Stora porer
- Mörkgul hy
- Påsig hud
Exklusions kriterier:
- Hudsjukdomar
- Leversjukdomar
- Njursjukdomar
- Allergi mot kosmetika, droger eller livsmedel
- Gravida och ammande kvinnor
- Personer som hade några kosmetiska ingrepp före 4 veckors studie
- Området med ansiktsfläckar över 3 cm2
- Vegansk
- Personer som tagit kollagentillskott under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebogruppen
försökspersonerna drack 50 ml, 1 flaska om dagen i 8 veckor
|
försökspersonerna drack 50 ml, 1 flaska om dagen i 8 veckor
|
|
Experimentell: jästa druvdrycker
försökspersonerna drack 50 ml, 1 flaska om dagen i 8 veckor
|
försökspersonerna drack 50 ml, 1 flaska om dagen i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hudens ljushet
Tidsram: 8 veckor
|
Försökspersonerna delades in i en placebogrupp (n=30) och en experimentgrupp (n=30).
Varje försöksperson informerades om att konsumera en flaska med en 50 ml druvdryck eller en placebodryck dagligen i 8 veckor, och sedan använda korneometer CM825 för att undersöka hudens ljusstyrka (Ju högre värde, desto mer vatteninnehåll, C.U., korneometerenheter)
|
8 veckor
|
|
hudens elasticitet
Tidsram: 8 veckor
|
Försökspersonerna delades in i en placebogrupp (n=30) och en experimentgrupp (n=30).
Varje försöksperson informerades om att konsumera en flaska med en 50 ml druvdryck eller en placebodryck dagligen i 8 veckor, och sedan använda cutometer dubbel MPA580 för att undersöka hudens elasticitet (Ju närmare R2-värdet är 1, desto bättre elasticitet och ingen enhet )
|
8 veckor
|
|
hudens fukt
Tidsram: 8 veckor
|
Försökspersonerna delades in i en placebogrupp (n=30) och en experimentgrupp (n=30).
Varje försöksperson informerades om att konsumera en flaska med en 50 ml druvdryck eller en placebodryck dagligen i 8 veckor, och sedan använda sondsystemet GL2000 & MPA10 för att undersöka hudens fuktighet (Ju högre värde, desto högre glans, ingen enhet)
|
8 veckor
|
|
hudfläck
Tidsram: 8 veckor
|
Försökspersonerna delades in i en placebogrupp (n=30) och en experimentgrupp (n=30).
Varje försöksperson informerades om att konsumera en flaska med en 50 ml druvdryck eller en placebodryck dagligen i 8 veckor och sedan använda VISIA-CR för att undersöka hudfläckar (Ju högre värde, desto större poryta, mm2)
|
8 veckor
|
|
hudrynkor
Tidsram: 8 veckor
|
Försökspersonerna delades in i en placebogrupp (n=30) och en experimentgrupp (n=30).
Varje försöksperson informerades om att konsumera en flaska med en 50 ml druvdryck eller en placebodryck dagligen i 8 veckor och sedan använda VISIOSCAN-VC20 för att undersöka hudrynkor (Ju högre värde, desto fler rynkor, ytutvärdering av rynkor, SEW)
|
8 veckor
|
|
inflammatoriska cytokiner
Tidsram: 8 veckor
|
Försökspersonerna delades in i en placebogrupp (n=30) och en experimentgrupp (n=30).
Varje försöksperson informerades om att konsumera en flaska med en 50 ml druvdryck eller en placebodryck dagligen i 8 veckor, och sedan använda ELISA-kit för att undersöka inflammatoriska cytokiner (pg/ml)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chia-Hua Liang, Ph.D, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Första postat (Faktisk)
18 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-054-B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .