- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04805697
Fermentierte Trauben kombiniert mit Obst und Gemüse wirken anti-aging- und entzündungshemmend
17. März 2021 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Fermentierte Traubengetränke aus fermentierten Trauben mit Frucht- und Gemüsepulver, um herauszufinden, ob sie den Hautzustand verbessern und entzündungshemmende Wirkungen erzielen können.
60 Probanden wurden rekrutiert und in eine Placebogruppe und eine Gruppe mit fermentierten Traubengetränken aufgeteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurde mithilfe eines fermentierten Traubengetränks aus fermentierten Weintrauben mit Obst- und Gemüsepulver untersucht, ob es den Hautzustand verbessern und entzündungshemmende Wirkungen erzielen kann.
Sechzig Probanden wurden rekrutiert und in eine Placebogruppe und eine Gruppe mit fermentierten Traubengetränken eingeteilt.
Nach achtwöchigem Trinken wurden ein Hauttest und eine biochemische Blutanalyse durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Trockene Haut.
- Raue Haut
- Große Poren
- Dunkelgelber Teint
- Schlaffe Haut
Ausschlusskriterien:
- Hautkrankheiten
- Leberkrankheiten
- Nierenerkrankungen
- Allergie gegen Kosmetika, Medikamente oder Lebensmittel
- Schwangere und stillende Frauen
- Personen, die sich vor 4 Wochen der Studie kosmetischen Eingriffen unterzogen hatten
- Fläche des Gesichtsflecks über 3 cm2
- Vegan
- Personen, die in den letzten 3 Monaten Kollagenpräparate eingenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Probanden tranken 8 Wochen lang täglich 50 ml, 1 Flasche
|
Die Probanden tranken 8 Wochen lang täglich 50 ml, 1 Flasche
|
Experimental: fermentierte Traubengetränke
Die Probanden tranken 8 Wochen lang täglich 50 ml, 1 Flasche
|
Die Probanden tranken 8 Wochen lang täglich 50 ml, 1 Flasche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hauthelligkeit
Zeitfenster: 8 Woche
|
Die Probanden wurden in eine Placebogruppe (n=30) und eine Versuchsgruppe (n=30) aufgeteilt.
Jeder Proband wurde angewiesen, 8 Wochen lang täglich eine Flasche eines 50-ml-Traubengetränks oder ein Placebo-Getränk zu konsumieren und anschließend mit dem Corneometer CM825 die Hauthelligkeit zu untersuchen (Je höher der Wert, desto höher der Wassergehalt, C.U., Corneometer-Einheiten).
|
8 Woche
|
Hautelastizität
Zeitfenster: 8 Woche
|
Die Probanden wurden in eine Placebogruppe (n=30) und eine Versuchsgruppe (n=30) aufgeteilt.
Jeder Proband wurde angewiesen, 8 Wochen lang täglich eine Flasche eines 50-ml-Traubengetränks oder ein Placebo-Getränk zu konsumieren und anschließend mit dem Cutometer Dual MPA580 die Hautelastizität zu untersuchen (Je näher der R2-Wert bei 1 liegt, desto besser ist die Elastizität und keine Einheit). )
|
8 Woche
|
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 8 Woche
|
Die Probanden wurden in eine Placebogruppe (n=30) und eine Versuchsgruppe (n=30) aufgeteilt.
Jeder Proband wurde angewiesen, 8 Wochen lang täglich eine Flasche eines 50-ml-Traubengetränks oder ein Placebo-Getränk zu konsumieren und anschließend die Hautfeuchtigkeit mithilfe des Sondensystems GL2000 und MPA10 zu untersuchen (Je höher der Wert, desto höher der Glanz, keine Einheit).
|
8 Woche
|
Hautfleck
Zeitfenster: 8 Woche
|
Die Probanden wurden in eine Placebogruppe (n=30) und eine Versuchsgruppe (n=30) aufgeteilt.
Jeder Proband wurde angewiesen, 8 Wochen lang täglich eine Flasche eines 50-ml-Traubengetränks oder ein Placebo-Getränk zu konsumieren und dann VISIA-CR zur Untersuchung von Hautflecken zu verwenden (Je höher der Wert, desto größer die Porenfläche, mm2).
|
8 Woche
|
Hautfalte
Zeitfenster: 8 Woche
|
Die Probanden wurden in eine Placebogruppe (n=30) und eine Versuchsgruppe (n=30) aufgeteilt.
Jeder Proband wurde angewiesen, 8 Wochen lang täglich eine Flasche eines 50-ml-Traubengetränks oder ein Placebo-Getränk zu konsumieren und anschließend mit VISIOSCAN-VC20 Hautfalten zu untersuchen (Je höher der Wert, desto mehr Falten, Oberflächenbewertung von Falten, SEW).
|
8 Woche
|
entzündliche Zytokine
Zeitfenster: 8 Woche
|
Die Probanden wurden in eine Placebogruppe (n=30) und eine Versuchsgruppe (n=30) aufgeteilt.
Jeder Proband wurde angewiesen, 8 Wochen lang täglich eine Flasche eines 50-ml-Traubengetränks oder ein Placebo-Getränk zu konsumieren und anschließend das ELISA-Kit zur Untersuchung entzündlicher Zytokine (pg/ml) zu verwenden.
|
8 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chia-Hua Liang, Ph.D, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-054-B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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