Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fermentált szőlő gyümölcsökkel és zöldségekkel kombinált ital öregedés- és gyulladásgátló hatású

2021. március 17. frissítette: TCI Co., Ltd.

Erjesztett szőlőből készült erjesztett szőlőitalok gyümölcs- és zöldségporral, hogy megtudja, javíthatja-e a bőr állapotát, és gyulladáscsökkentő hatást érhet el.

60 alanyt toboroztak, akiket placebo-csoportra és fermentált szőlőital-csoportra osztottak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban erjesztett szőlőből készült erjesztett szőlőitalokat használtak gyümölcs- és zöldségporral, hogy feltárják, javíthatja-e a bőr állapotát és gyulladáscsökkentő hatást érhet el. Hatvan alanyt toboroztak és osztottak placebo csoportra és fermentált szőlőitalok csoportjára. 8 hét ivás után bőrpróbát és vérbiokémiai elemzést végeztek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100225
        • Research & Design Center, TCI CO., Ltd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Száraz bőr.
  2. Durva bőr
  3. Nagy pórusok
  4. Sötét sárga arcszín
  5. Megereszkedett bőr

Kizárási kritériumok:

  1. Bőrbetegségek
  2. Májbetegségek
  3. Vesebetegségek
  4. Allergia kozmetikumokra, gyógyszerekre vagy élelmiszerekre
  5. Terhes és szoptató nők
  6. Olyan emberek, akiknél a vizsgálat 4 hete előtt bármilyen kozmetikai beavatkozáson esett át
  7. 3 cm2 feletti arcfolt területe
  8. Vegán
  9. Azok az emberek, akik kollagén-kiegészítőket szedtek az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo csoport
Az alanyok napi 50 ml-t, 1 üveget ittak 8 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: placebo csoport
Az alanyok napi 50 ml-t, 1 üveget ittak 8 héten keresztül
Kísérleti: erjesztett szőlőitalok
Az alanyok napi 50 ml-t, 1 üveget ittak 8 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: erjesztett szőlőitalok
Az alanyok napi 50 ml-t, 1 üveget ittak 8 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bőr fényessége
Időkeret: 8 hét
Az alanyok egy placebocsoportra (n=30) és egy kísérleti csoportra (n=30) osztottak. Minden alanyt tájékoztattak, hogy 8 héten keresztül naponta egy üveg 50 ml-es szőlőitalból vagy placebóitalból fogyasszon el, majd CM825 korneométerrel vizsgálja meg a bőr fényességét (minél magasabb az érték, annál több víztartalom, C.U., corneometer egység)
8 hét
bőr rugalmassága
Időkeret: 8 hét
Az alanyok egy placebocsoportra (n=30) és egy kísérleti csoportra (n=30) osztottak. Minden alanyt tájékoztattak, hogy 8 héten keresztül naponta egy üveg 50 ml-es szőlőitalból vagy placebóitalból fogyasszon el, majd kettős MPA580-as cutométerrel vizsgálja meg a bőr rugalmasságát (minél közelebb van az R2 érték 1-hez, annál jobb a rugalmasság, és nincs egység )
8 hét
bőr nedvességtartalma
Időkeret: 8 hét
Az alanyok egy placebocsoportra (n=30) és egy kísérleti csoportra (n=30) osztottak. Minden alanynak tájékoztatást kaptunk, hogy 8 héten keresztül naponta fogyasszon el egy üveg 50 ml-es szőlőitalt vagy placebót, majd GL2000 és MPA10 szondarendszerrel vizsgálja meg a bőr nedvességtartalmát (minél magasabb az érték, annál magasabb a fényesség, nincs egység)
8 hét
bőrfolt
Időkeret: 8 hét
Az alanyok egy placebocsoportra (n=30) és egy kísérleti csoportra (n=30) osztottak. Minden alanynak tájékoztatást kaptunk, hogy 8 héten keresztül naponta fogyasszon egy üveg 50 ml-es szőlőitalt vagy placebót, majd a VISIA-CR segítségével vizsgálja meg a bőrfoltokat (minél nagyobb az érték, annál nagyobb a pórusfelület, mm2)
8 hét
bőr ránc
Időkeret: 8 hét
Az alanyok egy placebocsoportra (n=30) és egy kísérleti csoportra (n=30) osztottak. Minden alanynak tájékoztatást kaptunk, hogy 8 héten keresztül naponta egy üveg 50 ml-es szőlőitalból vagy placebóitalból fogyasszon el, majd VISIOSCAN-VC20 segítségével vizsgálja meg a bőr ráncait (minél magasabb az érték, annál több a ránc, a ráncok felszíni értékelése, SEW)
8 hét
gyulladásos citokinek
Időkeret: 8 hét
Az alanyok egy placebocsoportra (n=30) és egy kísérleti csoportra (n=30) osztottak. Minden alanyt tájékoztattak, hogy 8 héten keresztül naponta egy üveg 50 ml-es szőlőitalból vagy placebóitalból fogyasszon el, majd ELISA kit segítségével vizsgálja meg a gyulladásos citokineket (pg/ml).
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TCI Co., Ltd.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Chia-Hua Liang, Ph.D, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-054-B

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a placebo csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel