- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04805697
Sfermentowany napój winogronowy w połączeniu z owocami i warzywami działa przeciwstarzeniowo i przeciwzapalnie
17 marca 2021 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Sfermentowane napoje winogronowe wykonane ze sfermentowanych winogron z proszkiem owocowym i warzywnym do zbadania, czy mogą poprawić stan skóry i osiągnąć działanie przeciwzapalne.
Zrekrutowano 60 osób, które podzielono na grupę placebo i grupę sfermentowanych napojów winogronowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu przy użyciu sfermentowanych napojów winogronowych z fermentowanych winogron z proszkiem owocowym i warzywnym zbadano, czy może poprawić stan skóry i osiągnąć działanie przeciwzapalne.
Zrekrutowano 60 osób i podzielono na grupę placebo i grupę sfermentowanych napojów winogronowych.
Po piciu przez 8 tygodni przeprowadzono testy skórne i analizę biochemiczną krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100225
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sucha skóra.
- Szorstka skóra
- Duże pory
- Ciemnożółta cera
- Obwisła skóra
Kryteria wyłączenia:
- Schorzenia skóry
- Choroby wątroby
- Choroby nerek
- Alergia na kosmetyki, leki lub żywność
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Osoby, które miały jakiekolwiek zabiegi kosmetyczne przed 4 tygodniami badania
- Powierzchnia plamki na twarzy powyżej 3 cm2
- Wegańskie
- Osoby, które przyjmowały suplementy kolagenowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: grupa placebo
badani pili 50 ml, 1 butelkę dziennie przez 8 tygodni
|
badani pili 50 ml, 1 butelkę dziennie przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: fermentowane napoje winogronowe
badani pili 50 ml, 1 butelkę dziennie przez 8 tygodni
|
badani pili 50 ml, 1 butelkę dziennie przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jasność skóry
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Badanych podzielono na grupę placebo (n=30) i grupę eksperymentalną (n=30).
Każdy pacjent został poinformowany o spożywaniu jednej butelki 50 ml napoju winogronowego lub napoju placebo dziennie przez 8 tygodni, a następnie za pomocą korneometru CM825 zbadał jasność skóry (im wyższa wartość, tym większa zawartość wody, C.U., jednostki korneometru)
|
8 tydzień
|
|
elastyczność skóry
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Badanych podzielono na grupę placebo (n=30) i grupę eksperymentalną (n=30).
Każdy pacjent został poinformowany o spożywaniu jednej butelki 50 ml napoju winogronowego lub napoju placebo dziennie przez 8 tygodni, a następnie za pomocą cutometru dual MPA580 w celu zbadania elastyczności skóry (im wartość R2 jest bliższa 1, tym lepsza elastyczność i brak jednostek )
|
8 tydzień
|
|
nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Badanych podzielono na grupę placebo (n=30) i grupę eksperymentalną (n=30).
Każdy pacjent został poinformowany o spożywaniu jednej butelki 50 ml napoju winogronowego lub napoju placebo dziennie przez 8 tygodni, a następnie za pomocą systemu sond GL2000 i MPA10 w celu zbadania wilgotności skóry (im wyższa wartość, tym wyższy połysk, brak jednostki)
|
8 tydzień
|
|
plamka skórna
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Badanych podzielono na grupę placebo (n=30) i grupę eksperymentalną (n=30).
Każdy pacjent został poinformowany o spożywaniu jednej butelki 50 ml napoju winogronowego lub napoju placebo dziennie przez 8 tygodni, a następnie przy użyciu VISIA-CR w celu zbadania plamy skórnej (im wyższa wartość, tym większy obszar porów, mm2).
|
8 tydzień
|
|
zmarszczki skóry
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Badanych podzielono na grupę placebo (n=30) i grupę eksperymentalną (n=30).
Każdy pacjent został poinformowany o spożywaniu jednej butelki 50 ml napoju winogronowego lub napoju placebo dziennie przez 8 tygodni, a następnie przy użyciu VISIOSCAN-VC20 do badania zmarszczek na skórze (im wyższa wartość, tym więcej zmarszczek, ocena powierzchni zmarszczek, SEW)
|
8 tydzień
|
|
cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Badanych podzielono na grupę placebo (n=30) i grupę eksperymentalną (n=30).
Każdy pacjent został poinformowany, aby codziennie przez 8 tygodni spożywał jedną butelkę 50 ml napoju winogronowego lub napoju placebo, a następnie za pomocą zestawu ELISA zbadał cytokiny zapalne (pg/ml).
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chia-Hua Liang, Ph.D, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-054-B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na grupa placebo
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDJeszcze nie rekrutacja
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDZakończony
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBóle krzyża | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego