VEText 메시지 프레이밍 및 위험에 처한 재향 군인의 Covid-19 백신 활용 (VEText)

목적:

위험에 처한 재향군인 사이에서 증가하는 Covid-19 백신 활용에서 대화형 모바일 시스템(VEText)을 통해 전송되는 다양한 문자 메시지 알림의 효과를 비교합니다.

개요:

이것은 Covid-19 백신 섭취 증가에 대한 두 가지 다른 표적 지원 개입의 효과를 평가할 전향적 무작위 통제 시험입니다. Covid-19 백신 접종 자격이 있는 재향 군인은 우선 순위(기관 지침에 따라)로 식별됩니다. 재향군인은 VHA 케어에 등록되어 있어야 하며 자격이 되려면 나이 또는 질병 기관 우선 순위 지침을 충족해야 합니다. 시험에 등록할 자격이 있는 재향군인은 다음 개입에 대해 순열 블록 무작위화(3과 6의 무작위 블록 크기 포함)를 사용하여 개인 수준에서 1:1:1 할당으로 무작위화됩니다.

1. 컨트롤 암 - 표준 메시지가 포함된 문자 메시지 수신
2. 팔 2 - 행동 부족 메시지가 포함된 문자 메시지를 받습니다.
3. Arm 3 - 행동적 소셜 굿 메시지가 포함된 문자 메시지 수신

무작위화는 VA 센터(VA Puget Sound 또는 American Lake)별로 계층화됩니다.

운영 제약으로 인해 하루/배치당 한 가지 유형의 문자 메시지만 보낼 수 있습니다. 문자 메시지가 수신되는 요일과의 잠재적인 차이를 설명하기 위해 3개의 팔 메시지는 매주 요일별로 무작위로 지정됩니다. 예를 들어, 1주차에는 월요일에 제어 그룹 메시지가 전송되고, 팔 2 메시지는 화요일에 전송되고, 팔 3 메시지는 수요일에 전송됩니다. 2주에는 팔 2 메시지가 월요일에 전송되고 통제 그룹 메시지는 화요일에 전송되며 팔 3 메시지는 수요일에 전송됩니다. 문자 메시지는 생성된 무작위 순서에 따라 전송되며 센터에서 백신을 사용할 수 있는 요일에 계속됩니다.

주요 관심 결과는 문자 메시지 수신 후 7일 이내의 백신 일정 및/또는 완료율입니다. 시험 등록은 2021년 3월 15일부터 2021년 5월 1일 사이에 이루어집니다.

기본 목표:

목표 1a: 다양한 지원 전략 간에 백신 일정/완료율의 차이를 조사합니다. 1차 접종을 위한 백신 예약 일정을 잡거나 1차 백신 접종을 받는 퇴역 군인의 비율이 표적 행동 메시지와 표준 메시지 사이에서 다르다는 가설(HA1)을 테스트할 것입니다(2군 + 3군 대 3군). 대조군) 무작위화 후 7일째.

목표 1b: 서로 다른 지원 전략 간에 백신 일정/완료율의 차이를 조사합니다. 첫 번째 접종을 위한 백신 예약 일정을 잡거나 첫 번째 백신 접종을 받는 퇴역 군인의 비율이 무작위화 후 7일에 다양한 유형의 행동 메시지(2군 대 3군) 간에 다르다는 가설(HA1)을 테스트합니다.

보조 목표:

없음

하위 분석:

없음

연구 인구:

우선 순위에 따라 Covid-19 백신의 첫 번째 접종을 받을 자격이 있는 모든 재향군인(기관 지침 기준).

연구 기간 연구 등록 기간은 2021년 3월 15일과 2021년 5월 1일입니다. 데이터 수집 및 분석은 평가된 마지막 퇴역 군인에 대한 등록 후 최소 6개월 동안 계속됩니다.

데이터 소스:

표: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson 기간: 심사/등록 설명: 키트/편지 우편 및 후속 알림 전화에 대한 연락처 정보 관심 변수: 이름, 주소, 우편 번호, 전화 번호, SSN.

표: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson 기간: 선별/등록 설명: 인구통계 관심 분석 변수: 생년월일, 연령, 성별, 결혼 여부, DOD(해당되는 경우), 서비스 연결성, 자기부담금.

표: 커뮤니케이터 보고서(CDW 표 아님) 기간: 무작위화 후 설명: 자동 호출 정보 제공 관심 분석 변수: 호출 날짜/시간, 환자 반응, 무응답 결과.

표: CDWWork.Appt.Appointment, CDWWork.Dim.Location 기간: 무작위 추출 후 설명: 예정된 백신 접종 약속 관심 분석 변수: 약속 날짜/시간, 위치.

표: CDWWork.Immun.Immunization, CDWWork.Dim.ImmunizationName 기간: 무작위배정 후 설명: 자세한 백신 접종 기록 기록 관심 분석 변수: 백신 접종 날짜/시간, 위치.

통계 분석 및 기본 표 설명 65세 이상 퇴역군인 중 약 33%의 기준선 백신 접종 비율을 가정한 샘플 크기 분석(21년 3월 10일에 가져온 백신 접종 데이터를 기반으로 추정) 최소 80%를 제공하는 데 필요한 추정 총 샘플 크기 팔 2 + 3과 컨트롤 팔 사이의 5% 차이를 감지하는 힘은 총 4311개(그룹당 1437개)입니다.

기술적인 환자 수준 통계는 이분형 변수에 대한 Pearson 카이제곱 테스트와 연속 변수에 대한 스튜던트 t 테스트를 사용하여 제시됩니다. 1차 치료 의도 분석은 로지스틱 회귀를 사용하여 무작위화 7일 후 무작위화 그룹과 백신 일정/완료 사이의 연관성을 테스트하고 층화 변수로서 VHA 중심을 조정합니다. 이 모델의 승산비 및 예측 확률이 보고됩니다.

모든 설명 및 주요 분석은 R 버전 3.6.1을 사용하여 수행됩니다. P-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

1. 목표 1a 통계 분석 첫 번째 백신 접종 약속을 잡거나 첫 번째 백신 접종을 받는 퇴역 군인의 비율이 표적 행동 메시지와 표준 메시지 사이에 다르다는 가설(HA1)을 테스트할 것입니다(팔 2 + 3 대 대조군) 무작위화 후 7일째.
2. 목표 1b 통계 분석 서로 다른 유형의 행동 메시지가 무작위 배정 후 7일에 백신 일정/백신 완료에 서로 다른 영향을 미칠 것이라는 가설(HA1)을 테스트합니다(2군 대 3군).

연구 결과 1차 분석: 예정된 1차 백신 약속의 %/무작위화 후 7일에 완료된 백신

연구 공변량

기본 분석:

관심 공변량: 개입 그룹 지표