VEText-viestin kehystys ja Covid-19-rokotteen otto riskiveteraanien keskuudessa (VEText)
COVID-19-rokotteen käyttöönotto: VEText-viestien kehystys ja Covid-19-rokotteen käyttöönotto riskiveteraanien keskuudessa
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kahden eri kohdistetun tukitoimenpiteen tehokkuutta, joilla pyritään lisäämään Covid-19-rokotteen ottoa. Veteraanit, jotka ovat oikeutettuja saamaan COVID-19-rokotteen prioriteettiaseman perusteella (laitosten ohjeiden perusteella), tunnistetaan. Veteraanien on oltava kirjautuneena Veterans Health Administrationin (VHA) hoitoon ja täytettävä iän tai sairauden laitoksen prioriteettiohjeet voidakseen hyväksyä. Kokeeseen osallistuvat veteraanit satunnaistetaan 1:1:1-allokaatiolla yksilötasolla käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusta (satunnaislohkokoot 3 ja 6) seuraaviin interventioihin:
- Ohjausvarsi - vastaanottaa tekstiviestin vakioviestillä
- Arm 2 - vastaanottaa tekstiviestin, joka on kehystetty niukkuuden vuoksi
- Käsivarsi 3 - vastaanottaa tekstiviestin, joka on kehystetty yhteiskunnallisen edun parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE:
Vertaamaan interaktiivisen mobiilijärjestelmän (VEText) kautta lähetettyjen tekstiviestimuistutusten tehokkuutta riskiveteraanien Covid-19-rokotteen ottamiseen.
YLEISKATSAUS:
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kahden eri kohdennetun tukitoimenpiteen tehokkuutta Covid-19-rokotteen oton lisäämisessä. Veteraanit, jotka ovat oikeutettuja saamaan Covid-19-rokotteen prioriteettiaseman perusteella (instituution ohjeiden perusteella), tunnistetaan. Veteraanien on oltava kirjautuneena VHA-hoitoon ja täytettävä iän tai sairauden institutionaaliset prioriteettiohjeet, jotta he voivat olla kelpoisia. Kokeeseen osallistuvat veteraanit satunnaistetaan 1:1:1-allokaatiolla yksilötasolla käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusta (satunnaislohkokoot 3 ja 6) seuraaviin interventioihin:
- Ohjausvarsi - vastaanottaa tekstiviestin vakioviestillä
- Käsivarsi 2 - vastaanottaa tekstiviestin, jossa on käyttäytymispuuteviesti
- Käsivarsi 3 - vastaanottaa tekstiviestin, jossa on käyttäytymiseen liittyvä sosiaalinen hyvä viesti
Satunnaistaminen kerrostetaan VA-keskuksen (VA Puget Sound tai American Lake) mukaan.
Toiminnallisista rajoituksista johtuen vain yhden tyyppisiä tekstiviestejä voidaan lähettää päivässä/erässä. Mahdollisten erojen huomioon ottamiseksi sen viikonpäivän kanssa, jona tekstiviesti vastaanotetaan, kolme käsivarren viestiä satunnaistetaan viikonpäivän mukaan joka viikko. Esimerkiksi viikolla 1 ohjausryhmän viesti lähetetään maanantaina, käsivarren 2 viesti lähetetään tiistaina ja käsivarren 3 viesti lähetetään keskiviikkona. Viikolla 2 käsivarren 2 viesti lähetetään maanantaina, kontrolliryhmän viesti lähetetään tiistaina ja käsivarren 3 viesti lähetetään keskiviikkona. Tekstiviestejä lähetetään satunnaistettujen tilausten perusteella ja niitä jatketaan niinä viikonpäivinä, jolloin keskuksessa on rokote saatavilla.
Ensisijainen kiinnostava tulos on rokotteen aikataulu ja/tai valmistumisaste 7 päivän sisällä tekstiviestin vastaanottamisesta. Ilmoittautuminen kokeeseen tapahtuu 15.3.2021 ja 1.5.2021 välisenä aikana.
Ensisijaiset tavoitteet:
Tavoite 1a: Tutkia eroja rokotteiden aikataulutuksessa/saapumisasteessa eri strategioiden välillä. Testaa hypoteesia (HA1), jonka mukaan niiden veteraanien osuus, jotka joko varaavat rokoteajan ensimmäiselle annokselle tai saavat ensimmäisen rokoteannoksen, vaihtelee kohdennetun käyttäytymisviestinnän ja vakioviestinnän välillä (käsivarret 2 + 3 vs. kontrolli) 7 päivää satunnaistamisen jälkeen.
Tavoite 1b: Tutkia eroja rokotteiden ajoitus- ja valmistumisasteessa eri strategioiden välillä. Testaa hypoteesia (HA1), jonka mukaan niiden veteraanien osuus, jotka joko varaavat rokoteajan ensimmäiselle annokselle tai saavat ensimmäisen rokoteannoksen, vaihtelee eri tyyppisten käyttäytymisviestien välillä (haara 2 vs. käsi 3) 7 päivää satunnaistamisen jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet:
Ei mitään
Osa-analyysit:
Ei mitään
OPINTOJEN VÄESTÖ:
Kaikki veteraanit, jotka ovat oikeutettuja ensimmäiseen Covid-19-rokoteannokseen prioriteettiaseman perusteella (perustuen laitosten ohjeisiin).
OPINTOAIKA Opintojakson ilmoittautumisaika on 15.3.2021 ja 1.5.2021. Tiedonkeruuta ja analysointia jatketaan vähintään 6 kuukautta viimeisen arvioidun veteraanin ilmoittautumisen jälkeen.
TIETOLÄHTEET:
Taulukko: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Aikajakso: Seulonta/ilmoittautuminen Kuvaus: Yhteystiedot sarjan/kirjeen postitusta ja myöhempiä muistutuspuheluita varten Kiinnostava muuttuja: Nimi, osoite, postinumero, puhelinnumero, SSN.
Taulukko: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Ajanjakso: Seulonta/ilmoittautuminen Kuvaus: Demografiset tiedot Kiinnostavat analyyttiset muuttujat: DOB, ikä, sukupuoli, siviilisääty, DOD (jos sovellettavissa), palveluyhteydet, maksu.
Taulukko: Kommunikaattoriraportti (ei CDW-taulukko) Ajanjakso: Satunnaistamisen jälkeinen Kuvaus: Tarjoaa automaattiset puhelutiedot Kiinnostavat analyyttiset muuttujat: Puhelun päivämäärä/aika, Potilaan vastaus, Vastauksen puuttumisen tulos.
Taulukko: CDWWork.Appt.Appointment, CDWWork.Dim.Location Aikajakso: Satunnaistamisen jälkeen Kuvaus: Suunnitellut rokotusajat Kiinnostavat analyyttiset muuttujat: Tapaamisen päivämäärä/aika, paikka.
Taulukko: CDWWork.Immun.Immunization, CDWWork.Dim.ImmunizationName Ajanjakso: Satunnaistamisen jälkeen Kuvaus: Yksityiskohtaiset rokotuskuittitietueet Kiinnostavat analyyttiset muuttujat: Rokotteen vastaanottopäivä/aika, sijainti.
TILASTOANALYYSI JA PÄÄTAULUKKOJEN KUVAUS Otoskoon analyysi olettaen, että 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien veteraanien rokotusosuus on noin 33 % (arviot perustuvat rokotustietoihin, jotka on otettu 10.3.21). Teho 5 % eron havaitsemiseksi aseiden 2 + 3 ja kontrollihaaran välillä on yhteensä 4 311 (1 437 ryhmää kohti).
Kuvailevat potilastason tilastot esitetään käyttämällä Pearsonin khin neliötestiä dikotomisille muuttujille ja Studentin t-testiä jatkuville muuttujille. Ensisijaisessa hoitotarkoituksen analyysissä käytetään logistista regressiota satunnaistusryhmän ja rokotteen aikataulun/loputuksen välisen yhteyden testaamiseen 7 päivää satunnaistamisen jälkeen, mukauttamalla VHA-keskusta kerrostumismuuttujana. Tämän mallin kertoimet ja ennustetut todennäköisyydet raportoidaan.
Kaikki kuvaavat ja pääanalyysit suoritetaan R-versiolla 3.6.1. P-arvot < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseviksi.
- Tavoite 1a Tilastolliset analyysit Testaavat hypoteesia (HA1), jonka mukaan ensimmäiselle rokoteannokselle ajan varaavien tai ensimmäisen rokoteannoksen saavien veteraanien osuus vaihtelee kohdistettujen käyttäytymisviestien ja standardiviestien välillä (käsivarret 2 + 3 vs. kontrolli) 7 päivää satunnaistamisen jälkeen.
- Tavoite 1b Tilastolliset analyysit Testaavat hypoteesia (HA1), jonka mukaan eri tyyppisillä käyttäytymisviesteillä on erilaisia vaikutuksia rokotteen aikatauluun/rokotteen valmistumiseen 7 päivää satunnaistamisen jälkeen (haara 2 vs. käsi 3)
TUTKIMUKSEN TULOKSET Ensisijaiset analyysit: % ensimmäisen annoksen rokotusaikatauluista/rokotteet suoritettu 7 päivää satunnaistamisen jälkeen
TUTKIMUS KOVARIAATTEJA
Ensisijaiset analyysit:
Kiinnostava kovariaatti: interventioryhmän indikaattori
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaina Mori, BA
- Puhelinnumero: (206) 247-6782
- Sähköposti: alaina.mori@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stefanie Deeds, MD
- Puhelinnumero: 206-314-0757
- Sähköposti: Stefanie.Deeds@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- Rekrytointi
- VA Puget Sound Health Care System
-
Ottaa yhteyttä:
- Linnaea Schuttner, MD
- Puhelinnumero: 206-277-6126
- Sähköposti: linnaea.schuttner@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaina Mori, BA
- Puhelinnumero: 206-247-6782
- Sähköposti: alaina.mori@va.gov
-
Päätutkija:
- Ashok Reddy, MD
-
Alatutkija:
- John Geyer, MD
-
Alatutkija:
- Stefanie Deeds, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tukikelpoiset osallistujat ilmoittautuvat automaattisesti tähän projektiin. Emme voi rekisteröidä osallistujia pyynnöstä.
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit on kirjattava VHA-hoitoon
- Veteraanien on täytettävä iän tai sairauden institutionaaliset prioriteettivaatimukset, jotta he voivat saada COVID-19-rokotteen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
He saavat tekstiviestin, jossa on vakioviestit, joilla varoitetaan veteraaneja, että he ovat oikeutettuja COVID-19-rokotteeseen, ja tarjotaan tekstiviestiin upotettu aikataulu.
|
|
|
KOKEELLISTA: Niukkuus
Saa tekstiviestin, jossa on käyttäytymispuutteita koskeva viesti, jota käytetään varoittamaan veteraaneja siitä, että he ovat oikeutettuja COVID-19-rokotteeseen, ja tarjota tekstiviestiin upotettua aikataulua.
|
Räätälöity käyttäytymiseen perustuva taloudellinen tekstiviestintä verrattuna tavalliseen tekstiviestiin
|
|
KOKEELLISTA: Sosiaalista hyvää
He saavat tekstiviestin, jossa on käyttäytymiseen liittyvä sosiaalinen hyvä viesti, jolla varoitetaan veteraaneja siitä, että he ovat oikeutettuja COVID-19-rokotteeseen, ja tarjotaan tekstiviestiin upotettu aikataulu.
|
Räätälöity käyttäytymiseen perustuva taloudellinen tekstiviestintä verrattuna tavalliseen tekstiviestiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotusajat suunniteltu/täytetty
Aikaikkuna: 7 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
% ensimmäisen annoksen rokotusaikatauluista/rokotteet valmiiksi
|
7 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashok Reddy, MD, MS, VA Puget Sound
- Opintojohtaja: Karin Nelson, MD, MSHS, VA Puget Sound
- Päätutkija: Linnaea Schuttner, MD, MD, VA Puget Sound
- Päätutkija: Stefanie Deeds, MD, VA Puget Sound
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19 Vaccine Rollout
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .