Ramki wiadomości VEText i przyjmowanie szczepionek Covid-19 wśród zagrożonych weteranów (VEText)

CEL:

Porównanie skuteczności różnych przypomnień SMS wysyłanych za pośrednictwem interaktywnego systemu mobilnego (VEText) w zwiększaniu przyjmowania szczepionek Covid-19 wśród zagrożonych weteranów.

PRZEGLĄD:

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie, które oceni skuteczność dwóch różnych ukierunkowanych interwencji informacyjnych w zwiększeniu wychwytu szczepionki Covid-19. Zostaną zidentyfikowani weterani, którzy kwalifikują się do otrzymania szczepionki Covid-19 według statusu priorytetowego (na podstawie wytycznych instytucjonalnych). Aby się zakwalifikować, weterani muszą być zapisani do opieki VHA i spełniać instytucjonalne wytyczne dotyczące priorytetów dotyczących wieku lub choroby. Weterani kwalifikujący się do udziału w badaniu zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1:1 na poziomie indywidualnym, przy użyciu randomizacji permutowanych bloków (z losowymi blokami o rozmiarach 3 i 6) do następujących interwencji:

1. Ramię kontrolne - odbiera wiadomość tekstową ze standardową wiadomością
2. Ramię 2 - odbiera wiadomość tekstową z komunikatem o niedoborze behawioralnym
3. Ręka 3 - odbiera wiadomość tekstową z behawioralnym dobrem społecznym

Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według ośrodka VA (VA Puget Sound lub American Lake).

Ze względu na ograniczenia operacyjne można wysłać tylko jeden typ wiadomości tekstowej dziennie/wsadowo. W celu uwzględnienia ewentualnych różnic w zależności od dnia tygodnia, w którym otrzymano wiadomość tekstową, trzy wiadomości uzbrojenia będą losowo losowane według dnia tygodnia każdego tygodnia. Na przykład w tygodniu 1 wiadomość grupy kontrolnej zostanie wysłana w poniedziałek, wiadomość grupy 2 zostanie wysłana we wtorek, a wiadomość grupy 3 zostanie wysłana w środę. Tydzień 2 będzie zawierał wiadomość ramienia 2 wysłaną w poniedziałek, wiadomość grupy kontrolnej wysłaną we wtorek, a wiadomość ramienia 3 wysłaną w środę. Wiadomości tekstowe będą wysyłane na podstawie wygenerowanej losowo kolejności i będą kontynuowane w te dni tygodnia, w których w ośrodku dostępna jest szczepionka.

Naszym głównym wynikiem zainteresowania jest zaplanowanie i/lub wskaźnik ukończenia szczepień w ciągu 7 dni od otrzymania wiadomości tekstowej. Rejestracja na okres próbny nastąpi między 15 marca 2021 r. a 1 maja 2021 r.

Główne cele:

Cel 1a: Zbadanie różnic w harmonogramie szczepień/wskaźnikach ukończenia szczepień w różnych strategiach informacyjnych. Przetestuje hipotezę (HA1), że odsetek weteranów planujących wizytę w celu podania pierwszej dawki szczepionki lub otrzymujących pierwszą dawkę szczepionki waha się między ukierunkowanymi wiadomościami behawioralnymi a standardowymi wiadomościami (ramie 2 + 3 vs. kontrola) 7 dni po randomizacji.

Cel 1b: Zbadanie różnic w harmonogramie szczepień/wskaźnikach ukończenia szczepień między różnymi strategiami informacyjnymi. Przetestuje hipotezę (HA1), że odsetek weteranów planujących wizytę w celu podania pierwszej dawki szczepionki lub otrzymujących pierwszą dawkę szczepionki różni się w zależności od różnych typów komunikatów behawioralnych (ramię 2 vs. ramię 3) 7 dni po randomizacji.

Cele drugorzędne:

Nic

Analizy podrzędne:

Nic

BADANA POPULACJA:

Wszyscy weterani, którzy kwalifikują się do pierwszej dawki szczepionki Covid-19 według statusu priorytetowego (na podstawie wytycznych instytucjonalnych).

OKRES STUDIÓW Okres zapisów na studia to 15 marca 2021 r. i 1 maja 2021 r. Gromadzenie i analiza danych będą kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy po rejestracji ostatniego ocenionego Weterana.

ŹRÓDŁA DANYCH:

Tabela: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Przedział czasu: Sprawdzanie/rejestracja Opis: Informacje kontaktowe do wysyłania zestawów/listów i kolejnych wezwań przypominających Zmienna będąca przedmiotem zainteresowania: imię i nazwisko, adres, kod pocztowy, numer telefonu, SSN.

Tabela: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Przedział czasu: Badanie przesiewowe/rejestracja Opis: Dane demograficzne Interesujące zmienne analityczne: Data urodzenia, wiek, płeć, stan cywilny, DOD (jeśli dotyczy), powiązanie z usługą, copay.

Tabela: Raport komunikatora (nie tabela CDW) Przedział czasu: Po randomizacji Opis: Zawiera informacje o automatycznym połączeniu Interesujące zmienne analityczne: Data/godzina połączenia, Odpowiedź pacjenta, Wynik braku odpowiedzi.

Tabela: CDWWork.Appt.Appointment, CDWWork.Dim.Location Przedział czasu: Po randomizacji Opis: Zaplanowane wizyty w zakresie szczepień Zmienne analityczne będące przedmiotem zainteresowania: Data/godzina wizyty, lokalizacja.

Tabela: CDWWork.Immun.Immunization, CDWWork.Dim.ImmunizationName Przedział czasu: Po randomizacji Opis: Szczegółowe zapisy odbioru szczepienia Zmienne analityczne będące przedmiotem zainteresowania: data/godzina odbioru szczepionki, lokalizacja.

ANALIZY STATYSTYCZNE I OPIS GŁÓWNYCH TABEL Analiza wielkości próby przy założeniu wyjściowego odsetka szczepień wśród weteranów w wieku 65 lat i starszych wynoszącego około 33% (szacunki oparte na danych dotyczących szczepień pobranych 03/10/21) szacowana całkowita wielkość próby wymagana do uzyskania co najmniej 80% moc wykrywania 5% różnicy między ramionami 2 + 3 a ramieniem kontrolnym wynosi łącznie 4311 (1437 na grupę).

Statystyki opisowe na poziomie pacjenta zostaną przedstawione przy użyciu testu chi-kwadrat Pearsona dla zmiennych dychotomicznych i testu t-Studenta dla zmiennych ciągłych. Podstawowa analiza zamiaru leczenia będzie wykorzystywać regresję logistyczną do testowania związku między grupą randomizacyjną a harmonogramem/ukończeniem szczepienia 7 dni po randomizacji, dostosowując ośrodek VHA jako zmienną stratyfikacyjną. Zgłoszone zostaną ilorazy szans i przewidywane prawdopodobieństwa z tego modelu.

Wszystkie analizy opisowe i główne zostaną wykonane przy użyciu wersji R 3.6.1. Wartości P < 0,05 będą uważane za statystycznie istotne.

1. Cel 1a Analizy statystyczne Sprawdzą hipotezę (HA1), że odsetek weteranów planujących spotkanie w celu podania pierwszej dawki szczepionki lub otrzymujących pierwszą dawkę szczepionki waha się między ukierunkowanymi wiadomościami behawioralnymi a standardowymi wiadomościami (ramie 2 + 3 vs. kontrola) 7 dni po randomizacji.
2. Cel 1b Analizy statystyczne Zweryfikują hipotezę (HA1), że różne rodzaje komunikatów behawioralnych będą miały różny wpływ na planowanie szczepień/ukończenie szczepienia 7 dni po randomizacji (ramię 2 vs. ramię 3)

WYNIKI BADANIA Analizy pierwotne: % zaplanowanych wizyt na szczepienie pierwszą dawką/szczepionek zakończonych 7 dni po randomizacji

BADANIE ZMIENNYCH KOWALNYCH

Podstawowe analizy:

Współzmienna będąca przedmiotem zainteresowania: wskaźnik grupy interwencyjnej