Encuadre de mensajes de texto VE y aceptación de la vacuna contra el covid-19 entre los veteranos en riesgo (VEText)

OBJETIVO:

Comparar la efectividad de diferentes recordatorios de mensajes de texto enviados a través de un sistema móvil interactivo (VEText) para aumentar la aceptación de la vacuna Covid-19 entre los veteranos en riesgo.

DESCRIPCIÓN GENERAL:

Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado que evaluará la efectividad de dos intervenciones de divulgación dirigidas diferentes para aumentar la aceptación de la vacuna contra el covid-19. Se identificará a los veteranos que sean elegibles para recibir la vacuna contra el covid-19 por estado de prioridad (según las pautas institucionales). Los veteranos deben estar inscritos en la atención de VHA y cumplir con las pautas de prioridad institucional de edad o enfermedad para ser elegibles. Los veteranos elegibles para inscribirse en el ensayo serán asignados al azar en una asignación 1:1:1 a nivel individual, utilizando la aleatorización de bloques permutados (con tamaños de bloques aleatorios de 3 y 6) para las siguientes intervenciones:

1. Brazo de control: recibe un mensaje de texto con mensajería estándar
2. Brazo 2: recibe un mensaje de texto con un mensaje de escasez de comportamiento
3. Brazo 3: recibe un mensaje de texto con un buen mensaje social de comportamiento

La aleatorización se estratificará por centro de VA (VA Puget Sound o American Lake).

Debido a limitaciones operativas, solo se puede enviar un tipo de mensaje de texto por día/lote. Para tener en cuenta cualquier posible diferencia con el día de la semana en que se recibe el mensaje de texto, los mensajes de los tres brazos se aleatorizarán por día de la semana cada semana. Por ejemplo, el mensaje del grupo de control de la semana 1 se enviará el lunes, el mensaje del brazo 2 se enviará el martes y el mensaje del brazo 3 se enviará el miércoles. En la semana 2, el mensaje del brazo 2 se enviará el lunes, el mensaje del grupo de control se enviará el martes y el mensaje del brazo 3 se enviará el miércoles. Los mensajes de texto se enviarán en función del orden aleatorio generado y continuarán en aquellos días de la semana que el centro tenga vacuna disponible.

Nuestro principal resultado de interés es la programación de vacunas y/o la tasa de finalización dentro de los 7 días posteriores a la recepción del mensaje de texto. La inscripción en la prueba tendrá lugar entre el 15 de marzo de 2021 y el 1 de mayo de 2021.

Objetivos principales:

Objetivo 1a: Investigar las diferencias en la programación de vacunas/tasas de finalización entre diferentes estrategias de divulgación. Probará la hipótesis (HA1) de que la proporción de veteranos que programan una cita de vacunación para una primera dosis o que reciben una primera dosis de vacuna varía entre mensajes conductuales dirigidos y mensajes estándar (brazos 2 + 3 vs. control) a los 7 días después de la aleatorización.

Objetivo 1b: Investigar las diferencias en la programación de vacunas/tasas de finalización entre diferentes estrategias de divulgación. Probará la hipótesis (HA1) de que la proporción de veteranos que programan una cita de vacunación para una primera dosis o que reciben una primera dosis de vacuna varía entre diferentes tipos de mensajes de comportamiento (grupo 2 frente a grupo 3) a los 7 días posteriores a la aleatorización.

Objetivos secundarios:

Ninguno

Subanálisis:

Ninguno

POBLACIÓN DE ESTUDIO:

Todos los veteranos que sean elegibles para una primera dosis de la vacuna contra el covid-19 por estado de prioridad (según las pautas institucionales).

PERÍODO DE TIEMPO DEL ESTUDIO El período de inscripción para el estudio es el 15 de marzo de 2021 y el 1 de mayo de 2021. La recopilación y el análisis de datos continuarán durante al menos 6 meses después de la inscripción para el último Veterano evaluado.

FUENTES DE DATOS:

Tabla: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Período de tiempo: Selección/inscripción Descripción: Información de contacto para envío de kit/carta y llamadas de recordatorio posteriores Variable de interés: Nombre, dirección, código postal, número de teléfono, SSN.

Tabla: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Período de tiempo: Evaluación/inscripción Descripción: Demografía Variable(s) analítica(s) de interés: Fecha de nacimiento, edad, sexo, estado civil, DOD (si corresponde), conexión con el servicio, copago.

Tabla: Informe del comunicador (no tabla CDW) Período de tiempo: Posterior a la aleatorización Descripción: Proporciona información automatizada de la llamada Variable(s) analítica(s) de interés: Fecha/hora de la llamada, Respuesta del paciente, Resultado de la falta de respuesta.

Tabla: CDWWork.Cita.Cita, CDWWork.Dim.Ubicación Período de tiempo: Posterior a la aleatorización Descripción: Citas de vacunación programadas Variable(s) analítica(s) de interés: Fecha/hora de la cita, ubicación.

Tabla: CDWWork.Immun.Immunization, CDWWork.Dim.ImmunizationName Período de tiempo: Posterior a la aleatorización Descripción: Registros detallados de recepción de vacunas Variable(s) analítica(s) de interés: Fecha/hora de recepción de la vacuna, ubicación.

ANÁLISIS ESTADÍSTICOS Y DESCRIPCIÓN DE LAS TABLAS PRINCIPALES Análisis del tamaño de la muestra asumiendo una proporción de vacunación inicial de aproximadamente el 33 % entre los veteranos de 65 años o más (estimaciones basadas en los datos de vacunación extraídos el 10/03/21) el tamaño total estimado de la muestra requerido para proporcionar al menos el 80 % el poder para detectar una diferencia del 5% entre los Brazos 2 + 3 y el brazo de control es 4311 en total (1437 por grupo).

Se presentarán estadísticas descriptivas a nivel de paciente utilizando la prueba de chi-cuadrado de Pearson para variables dicotómicas y la prueba t de Student para variables continuas. El análisis primario por intención de tratar utilizará la regresión logística para probar la asociación entre el grupo de aleatorización y la programación/finalización de la vacuna 7 días después de la aleatorización, ajustando el centro VHA como variable de estratificación. Se informarán los cocientes de probabilidades y las probabilidades previstas de este modelo.

Todos los análisis descriptivos y principales se realizarán utilizando R versión 3.6.1. Los valores de p < 0,05 se considerarán estadísticamente significativos.

1. Objetivo 1a Los análisis estadísticos Probarán la hipótesis (HA1) de que la proporción de veteranos que programan una cita para la primera dosis de vacuna o que reciben una primera dosis de vacuna varía entre mensajes conductuales específicos y mensajes estándar (brazos 2 + 3 vs. control) a los 7 días después de la aleatorización.
2. Objetivo 1b Análisis estadísticos Probarán la hipótesis (HA1) de que los diferentes tipos de mensajes conductuales tendrán diferentes efectos en la programación de vacunas/finalización de vacunas a los 7 días posteriores a la aleatorización (grupo 2 frente a grupo 3)

RESULTADOS DEL ESTUDIO Análisis primarios: % de citas de vacunas de primera dosis programadas/vacunas completadas a los 7 días posteriores a la aleatorización

COVARIABLES DEL ESTUDIO

Análisis primarios:

Covariable de interés: indicador de grupo de intervención