Enquadramento de mensagem VEText e adoção de vacina Covid-19 entre veteranos em risco (VEText)

OBJETIVO:

Comparar a eficácia de diferentes lembretes de mensagens de texto enviados por meio de um sistema móvel interativo (VEText) no aumento da aceitação da vacina Covid-19 entre veteranos em risco.

VISÃO GERAL:

Este é um estudo prospectivo, randomizado e controlado que avaliará a eficácia de duas intervenções de divulgação direcionadas diferentes para aumentar a absorção da vacina Covid-19. Os veteranos elegíveis para receber a vacina Covid-19 por status prioritário (com base nas diretrizes institucionais) serão identificados. Os veteranos devem estar inscritos nos cuidados VHA e atender às diretrizes de prioridade institucional de idade ou doença para serem elegíveis. Os veteranos elegíveis para inscrição no estudo serão randomizados em uma alocação de 1:1:1 em nível individual, usando randomização de blocos permutados (com tamanhos de blocos aleatórios de 3 e 6) para as seguintes intervenções:

1. Braço de controle - recebe uma mensagem de texto com mensagens padrão
2. Braço 2 - recebe uma mensagem de texto com uma mensagem comportamental de escassez
3. Braço 3 - recebe uma mensagem de texto com uma boa mensagem social comportamental

A randomização será estratificada por centro VA (VA Puget Sound ou American Lake).

Devido a restrições operacionais, apenas um tipo de mensagem de texto pode ser enviado por dia/lote. Para levar em conta quaisquer possíveis diferenças com o dia da semana em que a mensagem de texto é recebida, as três mensagens de braço serão randomizadas por dia da semana a cada semana. Por exemplo, a semana 1 terá a mensagem do grupo de controle enviada na segunda-feira, a mensagem do grupo 2 enviada na terça-feira e a mensagem do grupo 3 enviada na quarta-feira. A semana 2 terá a mensagem arm 2 enviada na segunda-feira, a mensagem do grupo de controle enviada na terça-feira e a mensagem arm 3 enviada na quarta-feira. As mensagens de texto serão enviadas com base na ordem aleatória gerada e continuarão nos dias da semana em que o centro tiver vacina disponível.

Nosso principal resultado de interesse é o agendamento da vacina e/ou a taxa de conclusão dentro de 7 dias após o recebimento da mensagem de texto. A inscrição no julgamento ocorrerá entre 15 de março de 2021 e 1º de maio de 2021.

Objetivos principais:

Objetivo 1a: Investigar diferenças nas taxas de agendamento/conclusão de vacinas entre diferentes estratégias de divulgação. Testará a hipótese (HA1) de que a proporção de veteranos agendando uma consulta de vacina para uma primeira dose ou recebendo uma primeira dose de vacina varia entre mensagens comportamentais direcionadas e mensagens padrão (braços 2 + 3 vs. controle) 7 dias após a randomização.

Objetivo 1b: Investigar diferenças nas taxas de agendamento/conclusão de vacinas entre diferentes estratégias de divulgação. Testará a hipótese (HA1) de que a proporção de veteranos agendando uma consulta de vacina para uma primeira dose ou recebendo uma primeira dose de vacina varia entre diferentes tipos de mensagens comportamentais (braço 2 vs. braço 3) em 7 dias após a randomização.

Objetivos secundários:

Nenhum

Subanálises:

Nenhum

POPULAÇÃO DO ESTUDO:

Todos os veteranos elegíveis para uma primeira dose da vacina Covid-19 por status de prioridade (com base nas diretrizes institucionais).

PERÍODO DE ESTUDO O período de inscrição para o estudo é 15 de março de 2021 e 1º de maio de 2021. A coleta e análise de dados continuarão por pelo menos 6 meses após a inscrição do último veterano avaliado.

FONTES DE DADOS:

Tabela: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Período de tempo: Triagem/inscrição Descrição: Informações de contato para envio de kits/cartas e chamadas de lembrete subsequentes Variável de interesse: Nome, endereço, CEP, número de telefone, SSN.

Tabela: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Período de tempo: Seleção/inscrição Descrição: Dados demográficos Variável(is) analítica(s) de interesse: Data de nascimento, idade, sexo, estado civil, DOD (se aplicável), vínculo de serviço, copagamento.

Tabela: Relatório do comunicador (não tabela CDW) Período de tempo: Pós-randomização Descrição: Fornece informações de chamada automatizadas Variável(is) analítica(s) de interesse: Data/hora da chamada, Resposta do paciente, Resultado da não resposta.

Tabela: CDWWork.Appt.Appointment, CDWWork.Dim.Location Período: Pós-randomização Descrição: Consultas agendadas para vacinação Variável(is) analítica(s) de interesse: Data/hora da consulta, local.

Tabela: CDWWork.Immun.Immunization, CDWWork.Dim.ImmunizationName Período: Pós-randomização Descrição: Registros detalhados de recibos de vacinação Variável(is) analítica(s) de interesse: Data/hora do recebimento da vacina, local.

ANÁLISES ESTATÍSTICAS E DESCRIÇÃO DAS TABELAS PRINCIPAIS Análise do tamanho da amostra assumindo uma proporção de vacinação de linha de base de aproximadamente 33% entre veteranos com 65 anos ou mais (estimativas baseadas em dados de vacinação obtidos em 10/03/21) o tamanho total estimado da amostra necessário para fornecer pelo menos 80% o poder para detectar uma diferença de 5% entre os braços 2 + 3 e o braço de controle é de 4311 no total (1437 por grupo).

Estatísticas descritivas em nível de paciente serão apresentadas usando o teste qui-quadrado de Pearson para variáveis ​​dicotômicas e o teste t de Student para variáveis ​​contínuas. A análise primária de intenção de tratar usará regressão logística para testar a associação entre o grupo de randomização e o agendamento/conclusão da vacina 7 dias após a randomização, ajustando para o centro VHA como uma variável de estratificação. As razões de chances e as probabilidades previstas deste modelo serão relatadas.

Todas as análises descritivas e principais serão realizadas usando R versão 3.6.1. Valores de p < 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.

1. Objetivo 1a Análises estatísticas Testará a hipótese (HA1) de que a proporção de veteranos agendando uma consulta para a primeira dose de vacina ou recebendo uma primeira dose de vacina varia entre mensagens comportamentais direcionadas e mensagens padrão (braços 2 + 3 vs. controle) 7 dias após a randomização.
2. Objetivo 1b Análises estatísticas Testarão a hipótese (HA1) de que diferentes tipos de mensagens comportamentais terão efeitos diferentes no agendamento/conclusão da vacina 7 dias após a randomização (braço 2 vs. braço 3)

RESULTADOS DO ESTUDO Análises primárias: % de consultas de vacina de primeira dose agendadas/vacinas concluídas 7 dias após a randomização

ESTUDAR COVARIADAS

Análises primárias:

Covariável de interesse: indicador do grupo de intervenção