Encadrement des messages VEText et adoption du vaccin Covid-19 chez les vétérans à risque (VEText)

OBJECTIF:

Comparer l'efficacité de différents rappels par SMS envoyés via un système mobile interactif (VEText) pour augmenter l'adoption du vaccin Covid-19 chez les vétérans à risque.

APERÇU:

Il s'agit d'un essai contrôlé prospectif randomisé qui évaluera l'efficacité de deux interventions de proximité ciblées différentes pour augmenter l'utilisation du vaccin Covid-19. Les vétérans éligibles à la réception du vaccin Covid-19 par statut prioritaire (basé sur les directives institutionnelles) seront identifiés. Les vétérans doivent être inscrits aux soins VHA et respecter les directives de priorité institutionnelle en matière d'âge ou de maladie pour être éligibles. Les vétérans éligibles à l'inscription à l'essai seront randomisés selon une répartition 1:1:1 au niveau individuel, en utilisant une randomisation par blocs permutés (avec des tailles de blocs aléatoires de 3 et 6) pour les interventions suivantes :

1. Bras de contrôle - reçoit un message texte avec messagerie standard
2. Bras 2 - reçoit un SMS avec un message de rareté comportementale
3. Bras 3 - reçoit un SMS avec un message comportemental de bien social

La randomisation sera stratifiée par centre VA (VA Puget Sound ou American Lake).

En raison de contraintes opérationnelles, un seul type de SMS peut être envoyé par jour/lot. Afin de tenir compte de toute différence potentielle avec le jour de la semaine où le message texte est reçu, les messages des trois bras seront randomisés par jour de la semaine chaque semaine. Par exemple, la semaine 1 aura le message du groupe de contrôle envoyé le lundi, le message de l'armement 2 envoyé le mardi et le message de l'armement 3 envoyé le mercredi. La semaine 2 aura le message bras 2 envoyé le lundi, le message du groupe de contrôle envoyé le mardi et le message bras 3 envoyé le mercredi. Les messages texte seront envoyés en fonction de la commande aléatoire générée et se poursuivront les jours de la semaine où le centre dispose de vaccins.

Notre principal résultat d'intérêt est la planification des vaccins et/ou le taux d'achèvement dans les 7 jours suivant la réception du SMS. L'inscription à l'essai aura lieu entre le 15 mars 2021 et le 1er mai 2021.

Objectifs principaux :

Objectif 1a : Enquêter sur les différences de calendrier/taux d'achèvement des vaccinations entre les différentes stratégies de sensibilisation. Testera l'hypothèse (HA1) selon laquelle la proportion de vétérans qui programment un rendez-vous de vaccination pour une première dose ou qui reçoivent une première dose de vaccin varie entre les messages comportementaux ciblés et les messages standard (bras 2 + 3 vs. contrôle) à 7 jours après la randomisation.

Objectif 1b : Enquêter sur les différences de calendrier/taux d'achèvement des vaccinations entre les différentes stratégies de sensibilisation. Testera l'hypothèse (HA1) selon laquelle la proportion d'anciens combattants qui planifient un rendez-vous de vaccination pour une première dose ou qui reçoivent une première dose de vaccin varie entre différents types de messages comportementaux (bras 2 vs bras 3) à 7 jours après la randomisation.

Objectifs secondaires :

Aucun

Sous-analyses :

Aucun

POPULATION ÉTUDIÉE :

Tous les vétérans éligibles à une première dose de vaccin Covid-19 par statut prioritaire (basé sur les directives institutionnelles).

PÉRIODE D'ÉTUDE La période d'inscription à l'étude est le 15 mars 2021 et le 1er mai 2021. La collecte et l'analyse des données se poursuivront pendant au moins 6 mois après l'inscription du dernier vétéran évalué.

LES SOURCES DE DONNÉES:

Tableau : CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Période : Dépistage/inscription Description : Coordonnées pour l'envoi de trousses/lettres et les appels de rappel subséquents Variable d'intérêt : Nom, adresse, code postal, numéro de téléphone, SSN.

Tableau : CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Période : Dépistage/inscription Description : Données démographiques Variable(s) analytique(s) d'intérêt : DDN, âge, sexe, état civil, DOD (le cas échéant), connectivité au service, quote-part.

Tableau : Rapport du communicateur (pas le tableau CDW) Période : Après la randomisation Description : Fournit des informations automatisées sur les appels Variable(s) analytique(s) d'intérêt : Date/heure de l'appel, Réponse du patient, Résultat de la non-réponse.

Tableau : CDWWork.Appt.Appointment, CDWWork.Dim.Location Période : Après la randomisation Description : Rendez-vous de vaccination programmés Variable(s) analytique(s) d'intérêt : Date/heure du rendez-vous, lieu.

Tableau : CDWWork.Immun.Immunization, CDWWork.Dim.ImmunizationName Période : Après la randomisation Description : Registres détaillés des reçus de vaccination Variable(s) analytique(s) d'intérêt : Date/heure de réception du vaccin, lieu.

ANALYSES STATISTIQUES ET DESCRIPTION DES TABLEAUX PRINCIPAUX Analyse de la taille de l'échantillon en supposant une proportion de vaccination de base d'environ 33 % chez les vétérans âgés de 65 ans et plus (estimations basées sur les données de vaccination tirées le 10/03/21), la taille totale estimée de l'échantillon nécessaire pour fournir au moins 80 % la puissance pour détecter une différence de 5 % entre les bras 2 + 3 et le bras contrôle est de 4311 au total (1437 par groupe).

Des statistiques descriptives au niveau du patient seront présentées à l'aide du test du chi carré de Pearson pour les variables dichotomiques et du test t de Student pour les variables continues. L'analyse primaire en intention de traiter utilisera la régression logistique pour tester l'association entre le groupe de randomisation et la planification/l'achèvement du vaccin 7 jours après la randomisation, en ajustant le centre VHA comme variable de stratification. Les rapports de cotes et les probabilités prédites de ce modèle seront rapportés.

Toutes les analyses descriptives et principales seront effectuées à l'aide de R version 3.6.1. Les valeurs P < 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.

1. Objectif 1a Analyses statistiques Testera l'hypothèse (HA1) selon laquelle la proportion de vétérans prenant rendez-vous pour la première dose de vaccin ou recevant une première dose de vaccin varie entre les messages comportementaux ciblés et les messages standard (bras 2 + 3 vs. contrôle) à 7 jours après la randomisation.
2. Objectif 1b Analyses statistiques Testera l'hypothèse (HA1) selon laquelle différents types de messages comportementaux auront des effets différents sur la planification des vaccins/l'achèvement des vaccins 7 jours après la randomisation (bras 2 vs bras 3)

RÉSULTATS DE L'ÉTUDE Analyses primaires : % de rendez-vous pour la première dose de vaccin prévus/vaccins terminés 7 jours après la randomisation

COVARIABLES DE L'ÉTUDE

Analyses primaires :

Covariable d'intérêt : indicateur du groupe d'intervention