Framing del messaggio VEText e adozione del vaccino Covid-19 tra i veterani a rischio (VEText)

OBBIETTIVO:

Confrontare l'efficacia di diversi promemoria di messaggi di testo inviati tramite un sistema mobile interattivo (VEText) per aumentare l'adozione del vaccino Covid-19 tra i veterani a rischio.

PANORAMICA:

Questo è uno studio prospettico, randomizzato e controllato che valuterà l'efficacia di due diversi interventi di sensibilizzazione mirati per aumentare l'assorbimento del vaccino Covid-19. Saranno identificati i veterani che possono ricevere il vaccino Covid-19 in base allo stato di priorità (sulla base delle linee guida istituzionali). I veterani devono essere iscritti all'assistenza VHA e soddisfare le linee guida sulla priorità istituzionale per età o malattia per essere idonei. I veterani idonei per l'arruolamento nello studio saranno randomizzati in un'allocazione 1:1:1 a livello individuale, utilizzando la randomizzazione a blocchi permutati (con dimensioni di blocchi casuali di 3 e 6) ai seguenti interventi:

1. Braccio di controllo: riceve un messaggio di testo con messaggi standard
2. Braccio 2: riceve un messaggio di testo con un messaggio di scarsità comportamentale
3. Braccio 3 - riceve un messaggio di testo con un buon messaggio sociale comportamentale

La randomizzazione sarà stratificata per centro VA (VA Puget Sound o American Lake).

A causa di vincoli operativi, è possibile inviare un solo tipo di messaggio di testo al giorno/batch. Per tenere conto di eventuali differenze con il giorno della settimana in cui viene ricevuto il messaggio di testo, i tre messaggi di braccio verranno randomizzati per giorno della settimana ogni settimana. Ad esempio, la settimana 1 avrà il messaggio del gruppo di controllo inviato lunedì, il messaggio braccio 2 inviato martedì e il messaggio braccio 3 inviato mercoledì. La settimana 2 avrà il messaggio del braccio 2 inviato lunedì, il messaggio del gruppo di controllo inviato martedì e il messaggio del braccio 3 inviato mercoledì. I messaggi di testo verranno inviati in base all'ordine casuale generato e continueranno nei giorni della settimana in cui il centro ha a disposizione il vaccino.

Il nostro principale risultato di interesse è la programmazione del vaccino e/o il tasso di completamento entro 7 giorni dalla ricezione del messaggio di testo. L'iscrizione alla sperimentazione avverrà tra il 15 marzo 2021 e il 1 maggio 2021.

Obiettivi primari:

Obiettivo 1a: indagare le differenze nella programmazione/tassi di completamento del vaccino tra le diverse strategie di sensibilizzazione. Verificherà l'ipotesi (HA1) che la proporzione di veterani che programmano un appuntamento per il vaccino per una prima dose o che ricevono una prima dose di vaccino varia tra messaggi comportamentali mirati e messaggi standard (bracci 2 + 3 vs. controllo) a 7 giorni dopo la randomizzazione.

Obiettivo 1b: indagare le differenze nei tassi di programmazione/completamento del vaccino tra le diverse strategie di sensibilizzazione. Verificherà l'ipotesi (HA1) che la percentuale di veterani che programmano un appuntamento per il vaccino per una prima dose o che ricevono una prima dose di vaccino varia tra diversi tipi di messaggi comportamentali (braccio 2 vs. braccio 3) a 7 giorni dopo la randomizzazione.

Obiettivi secondari:

Nessuno

Sottoanalisi:

Nessuno

POPOLAZIONE STUDIO:

Tutti i veterani che hanno diritto a una prima dose di vaccino Covid-19 per stato di priorità (sulla base delle linee guida istituzionali).

PERIODO DI STUDIO Il periodo di iscrizione allo studio è il 15 marzo 2021 e il 1 maggio 2021. La raccolta e l'analisi dei dati continueranno per almeno 6 mesi dopo l'arruolamento per l'ultimo veterano valutato.

ORIGINE DEI DATI:

Tabella: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Periodo di tempo: screening/iscrizione Descrizione: informazioni di contatto per l'invio di kit/lettere e successive chiamate di sollecito Variabile di interesse: nome, indirizzo, codice postale, numero di telefono, SSN.

Tabella: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Periodo di tempo: Screening/iscrizione Descrizione: Dati demografici Variabili analitiche di interesse: data di nascita, età, sesso, stato civile, DOD (se applicabile), connessione al servizio, copay.

Tabella: rapporto del comunicatore (non tabella CDW) Periodo di tempo: post randomizzazione Descrizione: fornisce informazioni automatiche sulla chiamata Variabili analitiche di interesse: data/ora della chiamata, risposta del paziente, risultato della mancata risposta.

Tabella: CDWWork.Appt.Appointment, CDWWork.Dim.Location Periodo di tempo: post randomizzazione Descrizione: appuntamenti programmati per la vaccinazione Variabili analitiche di interesse: data/ora dell'appuntamento, luogo.

Tabella: CDWWork.Immun.Immunization, CDWWork.Dim.ImmunizationName Periodo di tempo: post randomizzazione Descrizione: registri dettagliati delle ricevute di vaccinazione Variabili analitiche di interesse: data/ora di ricezione del vaccino, luogo.

ANALISI STATISTICHE E DESCRIZIONE DELLE TABELLE PRINCIPALI Analisi della dimensione del campione ipotizzando una percentuale di vaccinazione di base di circa il 33% tra i veterani di età pari o superiore a 65 anni (stime basate sui dati di vaccinazione estratti il ​​03/10/21) la dimensione totale stimata del campione richiesta per fornire almeno l'80% la potenza per rilevare una differenza del 5% tra Arms 2 + 3 e il braccio di controllo è 4311 in totale (1437 per gruppo).

Verranno presentate statistiche descrittive a livello di paziente utilizzando il test chi-quadrato di Pearson per variabili dicotomiche e il test t di Student per variabili continue. L'analisi primaria intent-to-treat utilizzerà la regressione logistica per testare l'associazione tra il gruppo di randomizzazione e la programmazione/completamento del vaccino 7 giorni dopo la randomizzazione, aggiustando per il centro VHA come variabile di stratificazione. Verranno riportati gli odds ratio e le probabilità previste da questo modello.

Tutte le analisi descrittive e principali saranno eseguite utilizzando R versione 3.6.1. I valori P <0,05 saranno considerati statisticamente significativi.

1. Obiettivo 1a Analisi statistiche Verificherà l'ipotesi (HA1) che la percentuale di veterani che fissano un appuntamento per la prima dose di vaccino o che ricevono una prima dose di vaccino varia tra messaggi comportamentali mirati e messaggi standard (bracci 2 + 3 vs. controllo) a 7 giorni dopo la randomizzazione.
2. Obiettivo 1b Analisi statistiche Verificherà l'ipotesi (HA1) che diversi tipi di messaggi comportamentali avranno effetti diversi sulla programmazione del vaccino/completamento del vaccino a 7 giorni dopo la randomizzazione (braccio 2 vs. braccio 3)

RISULTATI DELLO STUDIO Analisi primarie: % di appuntamenti vaccinali per la prima dose programmati/vaccini completati a 7 giorni dalla randomizzazione

COVARIATE DI STUDIO

Analisi primarie:

Covariata di interesse: indicatore del gruppo di intervento