VEText Message Framing og Covid-19-vaccineoptagelse blandt udsatte veteraner (VEText)

OBJEKTIV:

At sammenligne effektiviteten af ​​forskellige sms-påmindelser sendt gennem et interaktivt mobilsystem (VEText) til at øge Covid-19-vaccineoptagelsen blandt udsatte veteraner.

OVERSIGT:

Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, der vil evaluere effektiviteten af ​​to forskellige målrettede opsøgende interventioner til at øge Covid-19-vaccineoptagelsen. Veteraner, der er berettiget til Covid-19-vaccinemodtagelse efter prioritetsstatus (baseret på institutionelle retningslinjer), vil blive identificeret. Veteraner skal være tilmeldt VHA-pleje og opfylde retningslinjer for alders- eller sygdomsinstitutionelle prioriteter for at være berettiget. Veteraner, der er berettiget til tilmelding til forsøget, vil blive randomiseret i en 1:1:1 tildeling på individuelt niveau ved hjælp af permuteret blokrandomisering (med tilfældige blokstørrelser på 3 og 6) til følgende interventioner:

1. Kontrolarm - modtager en tekstbesked med standardbeskeder
2. Arm 2 - modtager en sms med en adfærdsmæssig knaphedsmeddelelse
3. Arm 3 - modtager en sms med et adfærdsmæssigt socialt godt budskab

Randomisering vil blive stratificeret af VA-center (VA Puget Sound eller American Lake).

På grund af driftsmæssige begrænsninger kan der kun sendes én type sms pr. dag/batch. For at tage højde for eventuelle forskelle med den ugedag, SMS-beskeden modtages, vil de tre armbeskeder blive randomiseret efter ugedag hver uge. For eksempel vil uge 1 have kontrolgruppemeddelelsen sendt om mandagen, arm 2-meddelelsen sendt tirsdag og arm 3-meddelelsen sendt onsdag. Uge 2 vil have arm 2-meddelelsen sendt om mandagen, kontrolgruppemeddelelsen sendt tirsdag og arm 3-meddelelsen sendt onsdag. Tekstbeskeder vil blive sendt baseret på den randomiserede rækkefølge, der er genereret og vil fortsætte på de ugedage, hvor centret har vaccine tilgængelig.

Vores primære resultat af interesse er vaccineplanlægningen og/eller fuldførelsesraten inden for 7 dage efter modtagelsen af ​​sms'en. Tilmelding til prøveperioden vil finde sted mellem 15. marts 2021 og 1. maj 2021.

Primære mål:

Formål 1a: Undersøg forskelle i vaccineplanlægning/færdiggørelsesrater blandt forskellige opsøgende strategier. Vil teste hypotesen (HA1), at andelen af ​​veteraner, der enten planlægger en vaccineaftale til en første dosis eller modtager en første vaccinedosis, varierer mellem målrettet adfærdsmeddelelser og standardmeddelelser (arm 2 + 3 vs. kontrol) 7 dage efter randomisering.

Mål 1b: Undersøg forskelle i vaccineplanlægnings-/fuldførelsesrater blandt forskellige opsøgende strategier. Vil teste hypotesen (HA1), at andelen af ​​veteraner, der enten planlægger en vaccineaftale til en første dosis eller modtager en første vaccinedosis, varierer mellem forskellige typer adfærdsmeddelelser (arm 2 vs. arm 3) 7 dage efter randomisering.

Sekundære mål:

Ingen

Delanalyser:

Ingen

STUDIEBEFOLKNING:

Alle veteraner, der er berettiget til en første dosis Covid-19-vaccine efter prioritetsstatus (baseret på institutionelle retningslinjer).

STUDIETIDSPERIODE Tilmeldingsperioden for studiet er 15. marts 2021 og 1. maj 2021. Dataindsamling og analyse vil fortsætte gennem mindst 6 måneder efter tilmelding til den sidst evaluerede veteran.

DATA KILDER:

Tabel: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Tidsperiode: Screening/tilmelding Beskrivelse: Kontaktoplysninger for udsendelse af sæt/breve og efterfølgende rykkeropkald Variabel af interesse: Navn, adresse, postnummer, telefonnummer, SSN.

Tabel: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Tidsperiode: Screening/tilmelding Beskrivelse: Demografiske analytiske variabler af interesse: DOB, alder, køn, civilstand, DOD (hvis relevant), servicetilknytning, egenbetaling.

Tabel: Kommunikatorrapport (ikke CDW-tabel) Tidsperiode: Efter randomisering Beskrivelse: Giver automatiske opkaldsoplysninger. Analytiske variable(r) af interesse: Opkaldsdato/-tidspunkt, Patientsvar, Resultat fra manglende svar.

Tabel: CDWWork.Appt.Appointment, CDWWork.Dim.Location Tidsperiode: Efter randomisering Beskrivelse: Planlagte vaccinationsaftaler Analytiske variable(r) af interesse: Aftaledato/tidspunkt, sted.

Tabel: CDWWork.Immun.Immunization, CDWWork.Dim.ImmunizationName Tidsperiode: Efter randomisering Beskrivelse: Detaljerede registreringer af vaccinationskvitteringer. Analytiske variable(r) af interesse: Vaccinemodtagelsesdato/-tidspunkt, lokation.

STATISTISKE ANALYSER OG BESKRIVELSE AF HOVEDTABELLER Prøvestørrelsesanalyse, der antager en basislinjevaccinationsandel på ca. 33 % blandt veteraner på 65 år og ældre (estimater baseret på vaccinationsdata hentet 03/10/21) den estimerede samlede prøvestørrelse, der kræves for at give mindst 80 % effekt til at detektere en 5 % forskel mellem arme 2 + 3 og kontrolarmen er 4311 i alt (1437 pr. gruppe).

Beskrivende statistikker på patientniveau vil blive præsenteret ved hjælp af Pearson chi-square-testen for dikotome variable og Elevens t-test for kontinuerte variable. Den primære intention-to-treat-analyse vil bruge logistisk regression til at teste sammenhængen mellem randomiseringsgruppe og vaccineplanlægning/afslutning 7 dage efter randomisering, justering for VHA-center som en stratifikationsvariabel. Oddsforhold og forudsagte sandsynligheder fra denne model vil blive rapporteret.

Alle beskrivende og hovedanalyser vil blive udført ved brug af R version 3.6.1. P-værdier < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.

1. Mål 1a Statistiske analyser Vil teste hypotesen (HA1), at andelen af ​​veteraner, der planlægger en tid til den første vaccinedosis eller modtager en første vaccinedosis, varierer mellem målrettet adfærdsmeddelelse og standardmeddelelser (arm 2 + 3 vs. kontrol) 7 dage efter randomisering.
2. Mål 1b Statistiske analyser Vil teste hypotesen (HA1), at forskellige typer adfærdsmeddelelser vil have forskellige effekter på vaccineplanlægning/vaccineafslutning 7 dage efter randomisering (arm 2 vs. arm 3)

UNDERSØGELSESRESULTATER Primære analyser: % af planlagte første dosis vaccineaftaler/vacciner afsluttet 7 dage efter randomisering

STUDIE SAMVARIERER

Primære analyser:

Kovariat af interesse: interventionsgruppeindikator