VEText-meddelandeinramning och Covid-19-vaccinupptagning bland riskveteraner (VEText)

MÅL:

Att jämföra effektiviteten hos olika sms-påminnelser som skickas via ett interaktivt mobilsystem (VEText) för att öka upptaget av Covid-19-vaccin bland utsatta veteraner.

ÖVERSIKT:

Detta är en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie som kommer att utvärdera effektiviteten av två olika riktade uppsökande interventioner för att öka upptaget av Covid-19-vaccin. Veteraner som är kvalificerade för mottagande av Covid-19-vaccin efter prioritetsstatus (baserat på institutionella riktlinjer) kommer att identifieras. Veteraner måste vara inskrivna i VHA-vård och uppfylla institutionella prioritetsriktlinjer för ålder eller sjukdom för att vara berättigade. Veteraner som är kvalificerade för registrering i försöket kommer att randomiseras i en 1:1:1-tilldelning på individuell nivå, med hjälp av permuterad blockrandomisering (med slumpmässiga blockstorlekar på 3 och 6) till följande interventioner:

1. Kontrollarm - tar emot ett textmeddelande med standardmeddelanden
2. Arm 2 - får ett sms med ett beteendebristmeddelande
3. Arm 3 - får ett sms med ett beteendemässigt socialt bra budskap

Randomisering kommer att stratifieras av VA-center (VA Puget Sound eller American Lake).

På grund av operativa begränsningar kan endast en typ av textmeddelande skickas per dag/batch. För att ta hänsyn till eventuella skillnader med veckodagen textmeddelandet tas emot, kommer de tre armmeddelandena att slumpas upp efter veckodag varje vecka. Till exempel, vecka 1 kommer att skicka kontrollgruppmeddelandet på måndag, arm 2-meddelandet skickat på tisdag och arm 3-meddelandet skickat på onsdag. Vecka 2 kommer att skicka arm 2-meddelandet på måndag, kontrollgruppmeddelandet skickat på tisdag och arm 3-meddelandet skickat på onsdag. Textmeddelanden kommer att skickas baserat på den genererade randomiserade ordningen och kommer att fortsätta på de veckodagar som centret har vaccin tillgängligt.

Vårt primära resultat av intresse är schemaläggningen av vaccinet och/eller slutförandegraden inom 7 dagar efter mottagandet av textmeddelandet. Registrering i testperioden kommer att ske mellan 15 mars 2021 och 1 maj 2021.

Primära mål:

Syfte 1a: Undersöka skillnader i schemaläggning/slutförande av vaccin mellan olika uppsökande strategier. Kommer att testa hypotesen (HA1) att andelen veteraner som antingen schemalägger en vaccinationstid för en första dos eller tar emot en första vaccindos varierar mellan riktade beteendemeddelanden och standardmeddelanden (arm 2 + 3 vs. kontroll) 7 dagar efter randomisering.

Syfte 1b: Undersöka skillnader i schemaläggning/slutförande av vaccin mellan olika uppsökande strategier. Kommer att testa hypotesen (HA1) att andelen veteraner som antingen schemalägger en vaccinationstid för en första dos eller får en första vaccindos varierar mellan olika typer av beteendemeddelanden (arm 2 vs. arm 3) 7 dagar efter randomisering.

Sekundära mål:

Ingen

Delanalyser:

Ingen

STUDERA BEFOLKNING:

Alla veteraner som är berättigade till en första dos av Covid-19-vaccin efter prioritetsstatus (baserat på institutionella riktlinjer).

STUDIETIDSPERIOD Anmälningstiden för studien är 15 mars 2021 och 1 maj 2021. Datainsamling och analys kommer att fortsätta under minst 6 månader efter registreringen för den senast utvärderade veteranen.

DATAKÄLLOR:

Tabell: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Tidsperiod: Granskning/registrering Beskrivning: Kontaktinformation för utskick av kit/brev och efterföljande påminnelsesamtal Intressevariabel: Namn, adress, postnummer, telefonnummer, SSN.

Tabell: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Tidsperiod: Screening/registrering Beskrivning: Demografi Analytisk(a) variabel(er) av intresse: DOB, ålder, kön, civilstånd, DOD (om tillämpligt), serviceanknytning, copay.

Tabell: Kommunikatörsrapport (ej CDW-tabell) Tidsperiod: Efter randomisering Beskrivning: Tillhandahåller automatisk samtalsinformation Analytiska variabler av intresse: Samtalsdatum/-tid, Patientsvar, Resultat från uteblivet svar.

Tabell: CDWWork.Appt.Appointment, CDWWork.Dim.Location Tidsperiod: Efter randomisering Beskrivning: Schemalagda vaccinationsmöten Analytiska variabler av intresse: Mötesdatum/tid, plats.

Tabell: CDWWork.Immun.Immunization, CDWWork.Dim.ImmunizationName Tidsperiod: Efter randomisering Beskrivning: Detaljerade register över vaccinationskvitto Analytiska variabler av intresse: Vaccinmottagningsdatum/-tid, plats.

STATISTISKA ANALYSER OCH BESKRIVNING AV HUVUDTABELLER Provstorleksanalys som antar en baslinjevaccinationsandel på cirka 33 % bland veteraner i åldern 65 och äldre (uppskattningar baserade på vaccinationsdata hämtade 03/10/21) den uppskattade totala provstorleken som krävs för att ge minst 80 % effekt för att upptäcka en skillnad på 5 % mellan armar 2 + 3 och kontrollarmen är totalt 4311 (1437 per grupp).

Beskrivande statistik på patientnivå kommer att presenteras med Pearsons chi-kvadrattest för dikotoma variabler och Students t-test för kontinuerliga variabler. Den primära intention-to-treat-analysen kommer att använda logistisk regression för att testa sambandet mellan randomiseringsgrupp och schemaläggning/slutförande av vaccin 7 dagar efter randomisering, justering för VHA-center som en stratifieringsvariabel. Oddskvoter och förutspådda sannolikheter från denna modell kommer att rapporteras.

Alla beskrivande och huvudanalyser kommer att utföras med R version 3.6.1. P-värden < 0,05 anses vara statistiskt signifikanta.

1. Mål 1a Statistiska analyser Kommer att testa hypotesen (HA1) att andelen veteraner som schemalägger en tid för den första vaccindosen eller får en första vaccindos varierar mellan riktade beteendemeddelanden och standardmeddelanden (arm 2 + 3 vs. kontroll) 7 dagar efter randomisering.
2. Mål 1b Statistiska analyser Kommer att testa hypotesen (HA1) att olika typer av beteendemeddelanden kommer att ha olika effekter på vaccinschemaläggning/vaccinkomplettering 7 dagar efter randomisering (arm 2 vs. arm 3)

STUDIERESULTAT Primära analyser: % av schemalagda vaccinationer för första dosen/vacciner slutförda 7 dagar efter randomisering

STUDIE SAMVARIERAR

Primära analyser:

Samvariat av intresse: interventionsgruppindikator