风险退伍军人中的 VEText 消息框架和 Covid-19 疫苗接种 (VEText)

客观的：

比较通过交互式移动系统 (VEText) 发送的不同短信提醒在提高高危退伍军人中 Covid-19 疫苗接种率方面的有效性。

概述：

这是一项前瞻性随机对照试验，将评估两种不同的针对性外展干预措施在提高 Covid-19 疫苗接种率方面的有效性。 将确定有资格按优先状态（根据机构指南）接收 Covid-19 疫苗的退伍军人。 退伍军人必须加入 VHA 护理并符合年龄或疾病机构优先准则才有资格。 有资格参加试验的退伍军人将在个人层面以 1:1:1 的比例随机分配，使用置换块随机化（随机块大小为 3 和 6）进行以下干预：

1. 控制臂 - 接收带有标准消息的文本消息
2. 手臂 2 - 接收带有行为稀缺信息的短信
3. 手臂 3 - 接收带有社会行为良好信息的短信

随机化将按 VA 中心（VA Puget Sound 或 American Lake）分层。

由于运营限制，每天/批次只能发送一种类型的短信。 为了考虑到收到短信的星期几的任何潜在差异，三个手臂消息将在每周的星期几随机分配。 例如，第 1 周将在星期一发送控制组消息，在星期二发送 arm 2 消息，在星期三发送 arm 3 消息。 第 2 周将在星期一发送 arm 2 消息，在星期二发送控制组消息，在星期三发送 arm 3 消息。 短信将根据生成的随机顺序发送，并将在该中心有可用疫苗的那一周继续发送。

我们感兴趣的主要结果是在收到短信后 7 天内的疫苗接种计划和/或完成率。 参加试验的时间为 2021 年 3 月 15 日至 2021 年 5 月 1 日。

主要目标：

目标 1a：调查不同外展策略在疫苗调度/完成率方面的差异。 将检验假设 (HA1)，即安排第一剂疫苗预约或接受第一剂疫苗的退伍军人比例在有针对性的行为信息传递和标准信息传递之间有所不同（第 2 + 3 组与第 3 组）。 控制）在随机化后 7 天。

目标 1b：调查不同外展策略在疫苗调度/完成率方面的差异。 将检验假设 (HA1)，即在随机化后 7 天，退伍军人安排第一剂疫苗预约或接受第一剂疫苗的比例因不同类型的行为信息（第 2 组与第 3 组）而异。

次要目标：

没有任何

子分析：

没有任何

研究人群：

所有有资格按优先地位（根据机构指南）接种第一剂 Covid-19 疫苗的退伍军人。

研究时间段 该研究的注册时间为 2021 年 3 月 15 日和 2021 年 5 月 1 日。 数据收集和分析将在最后一位接受评估的退伍军人入组后至少 6 个月内继续进行。

数据源：

表：CDWWork.SVeteran.SMVIPerson 时间段：筛选/注册 描述：套件/信件邮寄和后续提醒电话的联系信息 感兴趣的变量：姓名、地址、邮政编码、电话号码、SSN。

表：CDWWork.SVeteran.SMVIPerson 时间段：筛选/注册 描述：人口统计学 感兴趣的分析变量：DOB、年龄、性别、婚姻状况、DOD（如果适用）、服务关联性、共付额。

表：通讯器报告（非 CDW 表） 时间段：随机化后 描述：提供自动呼叫信息 感兴趣的分析变量：呼叫日期/时间、患者反应、无反应的结果。

表：CDWWork.Appt.Appointment、CDWWork.Dim.Location 时间段：随机化后 描述：计划的疫苗接种预约 感兴趣的分析变量：预约日期/时间、地点。

表：CDWWork.Immun.Immunization、CDWWork.Dim.ImmunizationName 时间段：随机化后 描述：详细的疫苗接种收据记录 感兴趣的分析变量：疫苗收据日期/时间、地点。

统计分析和主要表格的描述样本量分析假设 65 岁及以上退伍军人的基线疫苗接种比例约为 33%（根据 21 年 3 月 10 日提取的疫苗接种数据进行估计）提供至少 80% 所需的估计总样本量检测臂 2 + 3 与控制臂之间 5% 差异的能力总共为 4311（每组 1437）。

将使用二分变量的 Pearson 卡方检验和连续变量的学生 t 检验来呈现描述性患者水平的统计数据。 主要意向性治疗分析将使用逻辑回归来检验随机分组与随机分组后 7 天的疫苗接种安排/完成之间的关联，并将 VHA 中心作为分层变量进行调整。 将报告该模型的优势比和预测概率。

所有描述性和主要分析都将使用 R 版本 3.6.1 执行。 P 值 < 0.05 将被视为具有统计学意义。

1. 目标 1a 统计分析 将检验假设 (HA1)，即安排第一次疫苗接种预约或接受第一次疫苗接种的退伍军人比例在目标行为信息传递和标准信息传递之间有所不同（第 2 + 3 组与第 3 组）。 控制）在随机化后 7 天。
2. 目标 1b 统计分析 将检验假设 (HA1)，即不同类型的行为信息将在随机化后 7 天对疫苗接种计划/疫苗完成产生不同影响（第 2 组与第 3 组）

研究结果 主要分析：在随机分组后 7 天完成的首剂疫苗预约/疫苗接种百分比

研究协变量

初步分析：

感兴趣的协变量：干预组指标