VEText Message Framing en opname van Covid-19-vaccins onder risicoveteranen (VEText)

OBJECTIEF:

Om de effectiviteit te vergelijken van verschillende sms-herinneringen die via een interactief mobiel systeem (VEText) zijn verzonden bij het verhogen van de opname van het Covid-19-vaccin onder risicoveteranen.

OVERZICHT:

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effectiviteit zal evalueren van twee verschillende gerichte outreach-interventies bij het verhogen van de opname van het Covid-19-vaccin. Veteranen die in aanmerking komen voor ontvangst van het Covid-19-vaccin door prioriteitsstatus (op basis van institutionele richtlijnen) zullen worden geïdentificeerd. Veteranen moeten zijn ingeschreven voor VHA-zorg en voldoen aan de prioriteitsrichtlijnen voor leeftijd of ziekte van de instelling om in aanmerking te komen. Veteranen die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek zullen worden gerandomiseerd in een 1:1:1 toewijzing op individueel niveau, met behulp van gepermuteerde blokrandomisatie (met willekeurige blokgroottes van 3 en 6) voor de volgende interventies:

1. Bedieningsarm - ontvangt een tekstbericht met standaardberichten
2. Arm 2 - ontvangt een sms met een bericht over gedragsschaarste
3. Arm 3 - ontvangt een sms met een sociaal goede boodschap

Randomisatie zal worden gestratificeerd per VA-centrum (VA Puget Sound of American Lake).

Vanwege operationele beperkingen kan er slechts één type sms per dag/batch worden verzonden. Om rekening te houden met mogelijke verschillen met de dag van de week waarop het sms-bericht wordt ontvangen, worden de drie armberichten elke week willekeurig verdeeld op dag van de week. In week 1 wordt bijvoorbeeld het stuurgroepbericht op maandag verzonden, het arm 2-bericht op dinsdag en het arm 3-bericht op woensdag. In week 2 wordt het arm 2-bericht op maandag verzonden, het stuurgroepbericht op dinsdag en het arm 3-bericht op woensdag. Sms-berichten worden verzonden op basis van de gegenereerde willekeurige volgorde en gaan door op de dagen van de week dat het centrum een ​​vaccin beschikbaar heeft.

Onze belangrijkste uitkomst is de vaccinatieplanning en/of het voltooiingspercentage binnen 7 dagen na ontvangst van het sms-bericht. Inschrijving voor de proef vindt plaats tussen 15 maart 2021 en 1 mei 2021.

Primaire doelen:

Doel 1a: Onderzoeken van verschillen in vaccinatieplanning/voltooiingspercentages tussen verschillende outreach-strategieën. Test de hypothese (HA1) dat het percentage veteranen dat een afspraak maakt voor een vaccin voor een eerste dosis of een eerste dosis vaccin krijgt, varieert tussen gerichte gedragsberichten en standaardberichten (armen 2 + 3 vs. controle) 7 dagen na randomisatie.

Doel 1b: Onderzoeken van verschillen in vaccinatieplanning/voltooiingspercentages tussen verschillende outreach-strategieën. Test de hypothese (HA1) dat het percentage veteranen dat ofwel een afspraak voor een vaccin voor een eerste dosis plant ofwel een eerste dosis vaccin krijgt, varieert tussen verschillende soorten gedragsberichten (arm 2 vs. arm 3) 7 dagen na randomisatie.

Secundaire doelen:

Geen

Subanalyses:

Geen

ONDERZOEKSBEVOLKING:

Alle veteranen die in aanmerking komen voor een eerste dosis Covid-19-vaccin volgens prioriteitsstatus (op basis van institutionele richtlijnen).

STUDIETIJDPERIODE De inschrijvingsperiode voor de studie is 15 maart 2021 en 1 mei 2021. Het verzamelen en analyseren van gegevens gaat door tot ten minste 6 maanden na inschrijving voor de laatste beoordeelde veteraan.

DATA BRONNEN:

Tabel: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Periode: Screening/inschrijving Beschrijving: Contactgegevens voor pakket-/briefmailing en daaropvolgende herinneringsoproepen Interessante variabele: Naam, adres, postcode, telefoonnummer, SSN.

Tabel: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Periode: Screening/inschrijving Beschrijving: Demografie Analytische variabele(n) van belang: DOB, leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, DOD (indien van toepassing), verbondenheid met diensten, copay.

Tabel: Communicator-rapport (geen CDW-tabel) Tijdsperiode: Post-randomisatie Beschrijving: Biedt geautomatiseerde gespreksinformatie Analytische variabele(n) van belang: Datum/tijd van het gesprek, Patiëntrespons, Resultaat van non-respons.

Tabel: CDWWork.Appt.Appointment, CDWWork.Dim.Location Tijdsperiode: Post-randomisatie Beschrijving: Geplande vaccinatieafspraken Analytische variabele(n) van belang: Datum/tijd afspraak, locatie.

Tabel: CDWWork.Immun.Immunization, CDWWork.Dim.ImmunizationName Tijdsperiode: Post-randomisatie Beschrijving: Gedetailleerde gegevens over vaccinatiebewijzen Van belang zijnde analytische variabele(n): Datum/tijd vaccinontvangst, locatie.

STATISTISCHE ANALYSES EN BESCHRIJVING VAN DE BELANGRIJKSTE TABELLEN Analyse van de steekproefomvang uitgaande van een basisvaccinatiepercentage van ongeveer 33% onder veteranen van 65 jaar en ouder (schattingen gebaseerd op vaccinatiegegevens getrokken op 03/10/21) de geschatte totale steekproefomvang die nodig is om ten minste 80% te leveren vermogen om een ​​verschil van 5% te detecteren tussen armen 2 + 3 en de controlearm is 4311 in totaal (1437 per groep).

Beschrijvende statistieken op patiëntniveau zullen worden gepresenteerd met behulp van de Pearson chikwadraattoets voor dichotome variabelen en de Student's t-toets voor continue variabelen. De primaire intention-to-treat-analyse zal logistische regressie gebruiken om de associatie tussen randomisatiegroep en vaccinplanning/voltooiing 7 dagen na randomisatie te testen, waarbij wordt gecorrigeerd voor VHA-centrum als stratificatievariabele. Odds ratio's en voorspelde kansen van dit model zullen gerapporteerd worden.

Alle beschrijvende en hoofdanalyses worden uitgevoerd met behulp van R-versie 3.6.1. P-waarden < 0,05 worden als statistisch significant beschouwd.

1. Doel 1a Statistische analyses Zal de hypothese testen (HA1) dat het percentage veteranen dat een afspraak plant voor de eerste vaccindosis of een eerste vaccindosis krijgt, varieert tussen gerichte gedragsberichten en standaardberichten (armen 2 + 3 vs. controle) 7 dagen na randomisatie.
2. Doel 1b Statistische analyses Zal de hypothese testen (HA1) dat verschillende soorten gedragsberichten verschillende effecten zullen hebben op de planning/voltooiing van het vaccin 7 dagen na randomisatie (arm 2 vs. arm 3)

ONDERZOEKSUITKOMSTEN Primaire analyses: % geplande afspraken voor eerste dosis vaccin/vaccins voltooid 7 dagen na randomisatie

STUDIE COVARIATEN

Primaire analyses:

Covariabele van belang: interventiegroepindicator