Фрейминг сообщений VEText и распространение вакцины против Covid-19 среди ветеранов, находящихся в группе риска (VEText)

ЦЕЛЬ:

Сравнить эффективность различных текстовых сообщений-напоминаний, отправляемых через интерактивную мобильную систему (VEText), в повышении уровня использования вакцины против Covid-19 среди ветеранов из группы риска.

ОБЗОР:

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет оцениваться эффективность двух различных целевых мероприятий по расширению использования вакцины против Covid-19. Будут определены ветераны, которые имеют право на получение вакцины против Covid-19 в соответствии со статусом приоритета (на основе институциональных руководящих принципов). Чтобы иметь право на участие, ветераны должны быть зачислены в программу VHA и соответствовать установленным приоритетам по возрасту или болезни. Ветераны, имеющие право на участие в испытании, будут рандомизированы в соотношении 1:1:1 на индивидуальном уровне с использованием рандомизации переставленных блоков (со случайными размерами блоков 3 и 6) для следующих вмешательств:

1. Рычаг управления - получает текстовое сообщение со стандартным обменом сообщениями
2. Рука 2 — получает текстовое сообщение с поведенческим сообщением о дефиците
3. Рука 3 - получает текстовое сообщение с поведенческим социальным хорошим сообщением

Рандомизация будет стратифицирована по центру VA (VA Puget Sound или American Lake).

Из-за операционных ограничений в день/пакет можно отправлять только текстовые сообщения одного типа. Чтобы учесть любые возможные различия в зависимости от дня недели, в который было получено текстовое сообщение, три сообщения будут рандомизированы по дням недели каждую неделю. Например, на неделе 1 сообщение контрольной группы будет отправлено в понедельник, сообщение группы 2 отправлено во вторник, а сообщение группы 3 отправлено в среду. На второй неделе сообщение второй группы будет отправлено в понедельник, сообщение контрольной группы будет отправлено во вторник, а сообщение второй группы будет отправлено в среду. Текстовые сообщения будут отправляться на основе сгенерированного рандомизированного порядка и будут продолжаться в те дни недели, когда в центре есть вакцина.

Наш основной результат, представляющий интерес, — это график вакцинации и/или процент завершенных вакцин в течение 7 дней после получения текстового сообщения. Зачисление в пробную версию будет происходить с 15 марта 2021 г. по 1 мая 2021 г.

Основные цели:

Цель 1a: Исследовать различия в графиках вакцинации/уровня завершения при различных стратегиях работы с населением. Проверим гипотезу (HA1) о том, что доля ветеранов, либо планирующих прием вакцины для получения первой дозы, либо получающих первую дозу вакцины, варьируется между целевыми поведенческими сообщениями и стандартными сообщениями (группы 2 + 3 по сравнению с контроль) через 7 дней после рандомизации.

Цель 1b: Исследовать различия в графиках вакцинации/уровня завершения при разных стратегиях охвата населения. Проверим гипотезу (HA1) о том, что доля ветеранов, либо планирующих прием вакцины для первой дозы, либо получающих первую дозу вакцины, варьируется в зависимости от различных типов поведенческих сообщений (группа 2 по сравнению с группой 3) через 7 дней после рандомизации.

Второстепенные цели:

Никто

Поданализы:

Никто

ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ:

Все ветераны, которые имеют право на первую дозу вакцины против Covid-19 в соответствии со статусом приоритета (на основе институциональных руководящих принципов).

ПЕРИОД ИЗУЧЕНИЯ Период зачисления в исследование: 15 марта 2021 г. и 1 мая 2021 г. Сбор и анализ данных будут продолжаться в течение как минимум 6 месяцев после зачисления последнего оцениваемого ветерана.

ИСТОЧНИКИ ДАННЫХ:

Таблица: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Период времени: Отбор/зачисление Описание: Контактная информация для рассылки наборов/письменных писем и последующих напоминаний Интересующая переменная: Имя, адрес, почтовый индекс, номер телефона, SSN.

Таблица: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Период времени: Отбор/зачисление Описание: Демография Аналитические переменные, представляющие интерес: Дата рождения, возраст, пол, семейное положение, DOD (если применимо), подключение к услугам, доплата.

Таблица: Отчет коммуникатора (не таблица CDW) Период времени: После рандомизации Описание: Предоставляет информацию об автоматическом звонке Аналитические переменные, представляющие интерес: дата/время звонка, ответ пациента, результат отсутствия ответа.

Таблица: CDWWork.Appt.Appointment, CDWWork.Dim.Location Период времени: После рандомизации Описание: Плановые визиты для вакцинации Аналитические переменные, представляющие интерес: Дата/время визита, место.

Таблица: CDWWork.Immun.Immunization, CDWWork.Dim.ImmunizationName Период времени: После рандомизации Описание: Подробные записи о получении вакцины Аналитические переменные, представляющие интерес: Дата/время получения вакцины, место.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ И ОПИСАНИЕ ОСНОВНЫХ ТАБЛИЦ Анализ размера выборки при исходной доле привитых примерно 33% среди ветеранов в возрасте 65 лет и старше (оценки основаны на данных о прививках, полученных 10.03.21) предполагаемый общий размер выборки, необходимый для обеспечения не менее 80% мощность для обнаружения 5% разницы между плечами 2 + 3 и контрольным плечом составляет всего 4311 (1437 на группу).

Описательная статистика на уровне пациента будет представлена ​​с использованием критерия хи-квадрат Пирсона для дихотомических переменных и критерия Стьюдента для непрерывных переменных. В первичном анализе намерения лечить будет использоваться логистическая регрессия для проверки связи между группой рандомизации и графиком/завершением вакцинации через 7 дней после рандомизации с поправкой на центр VHA в качестве переменной стратификации. Будут представлены отношения шансов и предсказанные вероятности по этой модели.

Все описательные и основные анализы будут выполняться с использованием R версии 3.6.1. Значения P <0,05 будут считаться статистически значимыми.

1. Цель 1a Статистический анализ Проверим гипотезу (HA1) о том, что доля ветеранов, записывающихся на прием для получения первой дозы вакцины или получающих первую дозу вакцины, варьируется между целевыми поведенческими сообщениями и стандартными сообщениями (группы 2 + 3 по сравнению с контроль) через 7 дней после рандомизации.
2. Цель 1b Статистический анализ Проверим гипотезу (HA1) о том, что разные типы поведенческих сообщений будут по-разному влиять на планирование вакцинации/завершение вакцинации через 7 дней после рандомизации (группа 2 по сравнению с группой 3).

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ Первичный анализ: % запланированных приемов первой дозы вакцины / завершенных вакцинаций через 7 дней после рандомизации

ИССЛЕДУЙТЕ КОВАРИАТЫ

Первичные анализы:

Интересующая ковариата: индикатор группы вмешательства