VEText Message Framing og Covid-19-vaksineopptak blant utsatte veteraner (VEText)

OBJEKTIV:

For å sammenligne effektiviteten til forskjellige tekstmeldingspåminnelser sendt gjennom et interaktivt mobilsystem (VEText) for å øke Covid-19-vaksineopptaket blant utsatte veteraner.

OVERSIKT:

Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert studie som vil evaluere effektiviteten av to forskjellige målrettede oppsøkende intervensjoner for å øke Covid-19-vaksineopptaket. Veteraner som er kvalifisert for Covid-19-vaksinemottak etter prioritetsstatus (basert på institusjonelle retningslinjer) vil bli identifisert. Veteraner må være registrert i VHA-omsorg og oppfylle institusjonelle retningslinjer for alder eller sykdom for å være kvalifisert. Veteraner som er kvalifisert for påmelding til prøven vil bli randomisert i en 1:1:1-tildeling på individuelt nivå, ved bruk av permutert blokkrandomisering (med tilfeldige blokkstørrelser på 3 og 6) til følgende intervensjoner:

1. Kontrollarm - mottar en tekstmelding med standard meldinger
2. Arm 2 - mottar en tekstmelding med en atferdsmessig knapphetsmelding
3. Arm 3 - mottar en tekstmelding med et atferdsmessig sosialt godt budskap

Randomisering vil bli stratifisert av VA-senter (VA Puget Sound eller American Lake).

På grunn av operasjonelle begrensninger kan kun én type tekstmelding sendes per dag/batch. For å ta høyde for eventuelle forskjeller med ukedagen tekstmeldingen mottas, vil de tre armmeldingene bli randomisert etter ukedag hver uke. For eksempel vil uke 1 ha kontrollgruppemeldingen sendt på mandag, arm 2-meldingen sendt på tirsdag og arm 3-meldingen sendt på onsdag. Uke 2 vil få arm 2-meldingen sendt på mandag, kontrollgruppemeldingen sendt på tirsdag og arm 3-meldingen sendt på onsdag. Tekstmeldinger vil bli sendt basert på generert randomisert rekkefølge og vil fortsette på de ukene senteret har vaksine tilgjengelig.

Vårt primære resultat av interesse er vaksineplanlegging og/eller fullføringsgrad innen 7 dager etter mottak av tekstmeldingen. Påmelding til prøveperioden vil finne sted mellom 15. mars 2021 og 1. mai 2021.

Primære mål:

Mål 1a: Undersøke forskjeller i vaksineplanlegging/fullføringsrater mellom ulike oppsøkende strategier. Vil teste hypotesen (HA1) om at andelen veteraner som enten planlegger en vaksineavtale for en første dose eller mottar en første vaksinedose varierer mellom målrettet atferdsmeldinger og standardmeldinger (arm 2 + 3 vs. kontroll) 7 dager etter randomisering.

Mål 1b: Undersøke forskjeller i vaksineplanlegging/fullføringsrater mellom ulike oppsøkende strategier. Vil teste hypotesen (HA1) om at andelen veteraner som enten planlegger en vaksinetime for en første dose eller mottar en første vaksinedose varierer mellom ulike typer atferdsmeldinger (arm 2 vs. arm 3) 7 dager etter randomisering.

Sekundære mål:

Ingen

Delanalyser:

Ingen

STUDIEBEFOLKNING:

Alle veteraner som er kvalifisert for en første dose Covid-19-vaksine etter prioritert status (basert på institusjonelle retningslinjer).

STUDIETIDSPERIODE Påmeldingsperioden for studiet er 15. mars 2021 og 1. mai 2021. Datainnsamling og analyse vil fortsette gjennom minst 6 måneder etter påmelding for den siste veteranen som ble evaluert.

DATAKILDER:

Tabell: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Tidsperiode: Screening/påmelding Beskrivelse: Kontaktinformasjon for utsendelse av sett/brev og påfølgende påminnelsesanrop Variabel av interesse: Navn, adresse, postnummer, telefonnummer, SSN.

Tabell: CDWWork.SVeteran.SMVIPerson Tidsperiode: Screening/registrering Beskrivelse: Demografi Analytiske variabler av interesse: DOB, alder, kjønn, sivilstatus, DOD (hvis aktuelt), tjenestetilknytning, copay.

Tabell: Kommunikatorrapport (ikke CDW-tabell) Tidsperiode: Etter randomisering Beskrivelse: Gir automatisert anropsinformasjon Analytiske variable(r) av interesse: Anropsdato/-klokkeslett, Pasientrespons, Resultat fra manglende respons.

Tabell: CDWWork.Appt.Appointment, CDWWork.Dim.Location Tidsperiode: Post randomisering Beskrivelse: Planlagte vaksinasjonsavtaler Analytiske variable(r) av interesse: Avtaledato/tidspunkt, sted.

Tabell: CDWWork.Immun.Immunization, CDWWork.Dim.ImmunizationName Tidsperiode: Etter randomisering Beskrivelse: Detaljerte vaksinasjonskvitteringsposter Analytiske variabler av interesse: Vaksinemottaksdato/-klokkeslett, sted.

STATISTISKE ANALYSER OG BESKRIVELSE AV HOVEDTABELLER Prøvestørrelsesanalyse som antar en grunnlinjevaksinasjonsandel på omtrent 33 % blant veteraner i alderen 65 år og eldre (estimat basert på vaksinasjonsdata hentet 03/10/21) den estimerte totale prøvestørrelsen som kreves for å gi minst 80 % kraften for å oppdage en forskjell på 5 % mellom armene 2 + 3 og kontrollarmen er totalt 4311 (1437 per gruppe).

Beskrivende statistikk på pasientnivå vil bli presentert ved å bruke Pearsons kjikvadrattest for dikotome variabler og Studentens t-test for kontinuerlige variabler. Den primære intensjon-til-behandling-analysen vil bruke logistisk regresjon for å teste sammenhengen mellom randomiseringsgruppe og vaksineplanlegging/fullføring 7 dager etter randomisering, justering for VHA-senter som en stratifiseringsvariabel. Oddsforhold og predikerte sannsynligheter fra denne modellen vil bli rapportert.

Alle beskrivende og hovedanalyser vil bli utført ved bruk av R versjon 3.6.1. P-verdier < 0,05 vil anses som statistisk signifikante.

1. Mål 1a Statistiske analyser Vil teste hypotesen (HA1) om at andelen veteraner som planlegger en avtale for den første vaksinedosen eller mottar en første vaksinedose varierer mellom målrettet atferdsmeldinger og standardmeldinger (arm 2 + 3 vs. kontroll) 7 dager etter randomisering.
2. Mål 1b Statistiske analyser Vil teste hypotesen (HA1) om at ulike typer atferdsmeldinger vil ha ulik effekt på vaksineplanlegging/vaksinefullføring 7 dager etter randomisering (arm 2 vs. arm 3)

STUDIERESULTATER Primæranalyser: % av førstedose-vaksineavtaler planlagt/vaksiner fullført 7 dager etter randomisering

STUDIE SAMVARIERER

Primære analyser:

Kovariat av interesse: intervensjonsgruppeindikator