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COVID-19에서의 소변 알칼리화

2024년 6월 18일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

COVID-19에서 AKI를 예방하기 위한 소변 알칼리화

2019년 코로나바이러스 질병(COVID-19) 발병 이후 영국에서 100,000명 이상의 환자가 사망했습니다. 급성 신장 손상은 COVID-19 중환자에게 흔합니다. 높은 사망 위험과 관련이 있습니다. 현재로서는 이러한 환자의 신부전을 예방하거나 치료하는 방법이 명확하지 않습니다.

최근 연구에 따르면 코로나바이러스는 신장 문제를 직접 감염시킬 수 있습니다. 그것은 세포로 진입하기 위해 세포 표면의 특정 단백질(ACE2 수용체)을 사용합니다. 혈액이 더 산성이면 세포에 들어가기가 더 쉽습니다.

이 프로젝트의 목표는 정맥 내 중탄산염을 사용한 소변 알칼리화가 가능한지 여부와 COVID-19 중환자의 급성 신장 손상 위험을 줄일 수 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

급성 신장 손상(AKI)은 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 환자에게 흔합니다. 연구에 따르면 SARS-CoV-2 바이러스는 pH에 의존하는 안지오텐신 전환 효소 2 수용체를 통해 신장 문제를 직접 감염시킬 수 있습니다. 이 무작위 통제 타당성 연구의 목적은 정맥 내 중탄산염을 사용한 소변 알칼리화가 가능한지 여부와 COVID-19 중환자의 급성 신장 손상 위험을 줄일 수 있는지 알아보는 것입니다.

COVID-19가 있고 AKI가 없는 중환자는 최대 10일 동안 표준 치료 대비 NaHCO3 8.4% 정맥 주사로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas Foundation Hospital
      • London, 영국, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Covid-19 양성 확인
  • 중환자실 입원
  • 제자리 방광 카테터
  • 중앙선 위치
  • 연령 ≥18세
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서

제외 기준:

  • 3기 AKI(전체 결과를 개선하는 신장 질환 기준에 따라 정의됨)
  • 만성 신장 질환 4기 또는 5기
  • NaHCO3 요법에 대한 금기 사항(예: 심각한 약물 상호작용의 위험, 전신 대사성 알칼리증, 울혈성 심부전)
  • 소변 pH > 7.5
  • 혈청 나트륨 >150mmol/L
  • 혈압 >180/100mgHg
  • 심한 저칼륨혈증(K
  • 심한 저칼슘혈증(Cai
  • 임산부 또는 수유부 및 수유부
  • 환자는 중탄산나트륨과 상호 작용할 수 있는 약물을 복용 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탄산 수소 나트륨
iv 중탄산나트륨 8.4%
소변 pH >7.5 달성을 위한 중탄산나트륨 8.4%
다른 이름들:
  • 중탄산나트륨 8.4%
실험적: 제어
표준 치료
표준 치료
다른 이름들:
  • 평상시 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요로 알칼리화
기간: 10 일
소변 pH >7.5
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상
기간: 28일
KDIGO 기준에 의해 정의된 크레아티닌 상승
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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