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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04806061
COVID-19에서의 소변 알칼리화
COVID-19에서 AKI를 예방하기 위한 소변 알칼리화
2019년 코로나바이러스 질병(COVID-19) 발병 이후 영국에서 100,000명 이상의 환자가 사망했습니다. 급성 신장 손상은 COVID-19 중환자에게 흔합니다. 높은 사망 위험과 관련이 있습니다. 현재로서는 이러한 환자의 신부전을 예방하거나 치료하는 방법이 명확하지 않습니다.
최근 연구에 따르면 코로나바이러스는 신장 문제를 직접 감염시킬 수 있습니다. 그것은 세포로 진입하기 위해 세포 표면의 특정 단백질(ACE2 수용체)을 사용합니다. 혈액이 더 산성이면 세포에 들어가기가 더 쉽습니다.
이 프로젝트의 목표는 정맥 내 중탄산염을 사용한 소변 알칼리화가 가능한지 여부와 COVID-19 중환자의 급성 신장 손상 위험을 줄일 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 환자에게 흔합니다. 연구에 따르면 SARS-CoV-2 바이러스는 pH에 의존하는 안지오텐신 전환 효소 2 수용체를 통해 신장 문제를 직접 감염시킬 수 있습니다. 이 무작위 통제 타당성 연구의 목적은 정맥 내 중탄산염을 사용한 소변 알칼리화가 가능한지 여부와 COVID-19 중환자의 급성 신장 손상 위험을 줄일 수 있는지 알아보는 것입니다.
COVID-19가 있고 AKI가 없는 중환자는 최대 10일 동안 표준 치료 대비 NaHCO3 8.4% 정맥 주사로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
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London, 영국, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Covid-19 양성 확인
- 중환자실 입원
- 제자리 방광 카테터
- 중앙선 위치
- 연령 ≥18세
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 3기 AKI(전체 결과를 개선하는 신장 질환 기준에 따라 정의됨)
- 만성 신장 질환 4기 또는 5기
- NaHCO3 요법에 대한 금기 사항(예: 심각한 약물 상호작용의 위험, 전신 대사성 알칼리증, 울혈성 심부전)
- 소변 pH > 7.5
- 혈청 나트륨 >150mmol/L
- 혈압 >180/100mgHg
- 심한 저칼륨혈증(K
- 심한 저칼슘혈증(Cai
- 임산부 또는 수유부 및 수유부
- 환자는 중탄산나트륨과 상호 작용할 수 있는 약물을 복용 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 탄산 수소 나트륨
iv 중탄산나트륨 8.4%
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소변 pH >7.5 달성을 위한 중탄산나트륨 8.4%
다른 이름들:
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실험적: 제어
표준 치료
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표준 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요로 알칼리화
기간: 10 일
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소변 pH >7.5
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상
기간: 28일
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KDIGO 기준에 의해 정의된 크레아티닌 상승
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GSTT COVID-AKI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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