Virtsan alkalointi COVID-19:ssä
Virtsan alkalisointi AKI:n estämiseksi COVID-19:ssä
Vuoden 2019 koronavirustaudin (COVID-19) puhkeamisen jälkeen Yhdistyneessä kuningaskunnassa on kuollut yli 100 000 potilasta. Akuutti munuaisvaurio on yleinen kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla. Siihen liittyy suuri kuolemanriski. Tällä hetkellä ei ole selvää, kuinka näiden potilaiden munuaisten vajaatoimintaa voidaan ehkäistä tai hoitaa.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että koronavirus voi tartuttaa suoraan munuaisongelmiin. Se käyttää tiettyä solun pinnalla olevaa proteiinia (ACE2-reseptoria) päästäkseen soluihin. Pääsy soluihin on helpompaa, jos veri on happamampaa.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, onko virtsan alkalisointi suonensisäisellä bikarbonaatilla toteutettavissa ja voiko se vähentää akuutin munuaisvaurion riskiä kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen potilailla, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID-19). Tutkimukset ovat osoittaneet, että SARS-CoV-2-virus voi tartuttaa suoraan munuaisongelmia angiotensiinia konvertoivan entsyymi 2 -reseptorin kautta, joka on pH-riippuvainen. Tämän satunnaistetun kontrolloidun toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko virtsan alkalisointi suonensisäisellä bikarbonaatilla mahdollista ja voiko se vähentää akuutin munuaisvaurion riskiä kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla.
Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on COVID-19 ja joilla ei ole AKI:ta, satunnaistetaan saamaan suonensisäistä NaHCO3:a 8,4 % verrattuna tavalliseen hoitoon enintään 10 päiväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu Covid-19-positiivinen
- Pääsy tehohoitoyksikköön
- Virtsarakon katetri in situ
- Keskilinja paikallaan
- Ikä ≥18v
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihe 3 AKI (määritelty munuaistautia parantavien maailmanlaajuisten tulosten kriteerien mukaan)
- Krooninen munuaissairauden vaihe 4 tai 5
- NaHC03-hoidon vasta-aiheet (esim. vakavan lääkevuorovaikutuksen, systeemisen metabolisen alkaloosin, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
- Virtsan pH > 7,5
- Seerumin natrium > 150 mmol/l
- Verenpaine >180/100mgHg
- Vaikea hypokalemia (K
- Vaikea hypokalsemia (Cai
- Raskaana oleville tai imettäville ja imettäville naisille
- Potilas käyttää lääkettä, joka voi olla vuorovaikutuksessa natriumbikarbonaatin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: natriumbikarbonaatti
iv natriumbikarbonaatti 8,4 %
|
natriumbikarbonaatti 8,4 % virtsan pH:n saavuttamiseksi > 7,5
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ohjata
tavallinen hoito
|
tavallinen hoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsan alkalisointi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
virtsan pH > 7,5
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kreatiniinin nousu KDIGO-kriteerien mukaisesti
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- COVID-19
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSTT COVID-AKI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .