Alkalisering av urin vid COVID-19
Alkalisering av urin för att förhindra AKI vid COVID-19
Sedan utbrottet av coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19) har mer än 100 000 patienter dött i Storbritannien. Akut njurskada är vanligt hos kritiskt sjuka patienter med covid-19. Det är förknippat med en hög risk att dö. För närvarande är det inte klart hur man förebygger eller behandlar njursvikt hos dessa patienter.
Ny forskning har visat att coronaviruset direkt kan infektera njurproblem. Den använder ett speciellt protein på cellytan (ACE2-receptorn) för att komma in i celler. Inträde i celler är lättare om blodet är surare.
Syftet med detta projekt är att ta reda på om urinalkalisering med intravenöst bikarbonat är genomförbart och kan minska risken för akut njurskada hos kritiskt sjuka patienter med COVID-19.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut njurskada (AKI) är vanligt hos patienter med Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19). Forskning har visat att SARS-CoV-2-viruset direkt kan infektera njurproblem via angiotensin-omvandlande-enzym 2-receptorn som är pH-beroende. Syftet med denna randomiserade kontrollerade genomförbarhetsstudie är att undersöka om urinalkalisering med intravenöst bikarbonat är genomförbart och kan minska risken för akut njurskada hos kritiskt sjuka patienter med COVID-19.
Kritiskt sjuka patienter med COVID-19 och ingen AKI kommer att randomiseras till intravenös NaHCO3 8,4 % jämfört med standardvård i upp till 10 dagar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
-
London, Storbritannien, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftat Covid-19 positiv
- Intagning till akutmottagning
- Blåskateter in situ
- Centrallinje på plats
- Ålder ≥18 år
- Skriftligt informerat samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Steg 3 AKI (enligt definitionen av njursjukdomsförbättrande globala resultatkriterier)
- Kronisk njursjukdom steg 4 eller 5
- Kontraindikationer för NaHCO3-behandling (t.ex. risk för allvarlig läkemedelsinteraktion, systemisk metabol alkalos, kronisk hjärtsvikt)
- Urin pH > 7,5
- Serumnatrium >150mmol/L
- Blodtryck >180/100mgHg
- Allvarlig hypokalemi (K
- Allvarlig hypokalcemi (Cai
- Gravida eller ammande och ammande kvinnor
- Patienten tar ett läkemedel som kan interagera med natriumbikarbonat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: natriumbikarbonat
iv natriumbikarbonat 8,4 %
|
natriumbikarbonat 8,4 % för att uppnå urin pH >7,5
Andra namn:
|
|
Experimentell: kontrollera
standardvård
|
standardvård
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
urinalkalisering
Tidsram: 10 dagar
|
urin pH >7,5
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
akut njurskada
Tidsram: 28 dagar
|
kreatininstegring enligt definitionen av KDIGO-kriterier
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Njurinsufficiens
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Covid-19
- Akut njurskada
Andra studie-ID-nummer
- GSTT COVID-AKI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .