Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Alcalinisation de l'urine dans COVID-19

17 mars 2021 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Alcalinisation de l'urine pour prévenir l'IRA dans le COVID-19

Depuis l'épidémie de coronavirus 2019 (COVID-19), plus de 100 000 patients sont décédés au Royaume-Uni. Les lésions rénales aiguës sont courantes chez les patients gravement malades atteints de COVID-19. Elle est associée à un risque élevé de décès. À l'heure actuelle, il n'est pas clair comment prévenir ou traiter l'insuffisance rénale chez ces patients.

Des recherches récentes ont montré que le coronavirus peut infecter directement les problèmes rénaux. Il utilise une protéine particulière à la surface des cellules (le récepteur ACE2) pour pénétrer dans les cellules. L'entrée dans les cellules est plus facile si le sang est plus acide.

L'objectif de ce projet est de déterminer si l'alcalinisation urinaire à l'aide de bicarbonate intraveineux est faisable et peut réduire le risque de lésion rénale aiguë chez les patients gravement malades atteints de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est courante chez les patients atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). La recherche a montré que le virus SARS-CoV-2 peut infecter directement les problèmes rénaux via le récepteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 qui dépend du pH. Le but de cette étude de faisabilité contrôlée randomisée est d'explorer si l'alcalinisation urinaire à l'aide de bicarbonate intraveineux est faisable et peut réduire le risque de lésion rénale aiguë chez les patients gravement malades atteints de COVID-19.

Les patients gravement malades atteints de COVID-19 et sans IRA seront randomisés pour recevoir du NaHCO3 intraveineux à 8,4 % par rapport aux soins standard pendant une durée maximale de 10 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Confirmé Covid-19 positif
  • Admission à l'unité de soins intensifs
  • Cathéter vésical in situ
  • Ligne centrale en place
  • Âge ≥18 ans
  • Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • AKI de stade 3 (tel que défini par les critères d'amélioration du résultat global de l'insuffisance rénale)
  • Maladie rénale chronique stade 4 ou 5
  • Contre-indications à la thérapie au NaHCO3 (par ex. risque d'interaction médicamenteuse grave, alcalose métabolique systémique, insuffisance cardiaque congestive)
  • pH urinaire > 7,5
  • Sodium sérique > 150 mmol/L
  • Pression artérielle >180/100mgHg
  • Hypokaliémie sévère (K
  • Hypocalcémie sévère (Cai
  • Femmes enceintes ou allaitantes et allaitantes
  • Le patient prend un médicament qui peut interagir avec le bicarbonate de sodium

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bicarbonate de sodium
i.v. bicarbonate de sodium 8,4 %
Médicament: Bicarbonate de sodium
bicarbonate de sodium 8,4 % pour atteindre un pH urinaire > 7,5
Autres noms:
  • bicarbonate de soude 8,4%
Expérimental: contrôle
soins standards
Médicament: soins standards
soins standards
Autres noms:
  • soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
alcalinisation urinaire
Délai: 10 jours
pH urinaire > 7,5
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lésion rénale aiguë
Délai: 28 jours
augmentation de la créatinine selon les critères KDIGO
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Collaborateurs

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Première publication (Réel)

19 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GSTT COVID-AKI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

Essais cliniques sur Bicarbonate de sodium

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kuwait

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner