Alkalizacja moczu w COVID-19
Alkalizacja moczu w celu zapobiegania AKI w COVID-19
Od wybuchu choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) w Wielkiej Brytanii zmarło ponad 100 000 pacjentów. Ostre uszkodzenie nerek jest powszechne u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19. Wiąże się z dużym ryzykiem zgonu. Obecnie nie jest jasne, jak zapobiegać lub leczyć niewydolność nerek u tych pacjentów.
Ostatnie badania wykazały, że koronawirus może bezpośrednio zainfekować problem z nerkami. Wykorzystuje określone białko na powierzchni komórki (receptor ACE2) do wnikania do komórek. Wejście do komórek jest łatwiejsze, jeśli krew jest bardziej kwaśna.
Celem tego projektu jest sprawdzenie, czy alkalizacja moczu za pomocą dożylnego wodorowęglanu jest wykonalna i może zmniejszyć ryzyko ostrego uszkodzenia nerek u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest powszechne u pacjentów z chorobą wywołaną przez koronawirusa 2019 (COVID-19). Badania wykazały, że wirus SARS-CoV-2 może bezpośrednio infekować problemy z nerkami poprzez receptor enzymu konwertującego angiotensynę 2, który jest zależny od pH. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego studium wykonalności jest zbadanie, czy alkalizacja moczu za pomocą dożylnego wodorowęglanu jest wykonalna i może zmniejszyć ryzyko ostrego uszkodzenia nerek u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19.
Krytycznie chorzy pacjenci z COVID-19 i bez AKI zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dożylnie NaHCO3 8,4% w porównaniu ze standardową opieką przez okres do 10 dni.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony pozytywny wynik Covid-19
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
- Cewnik pęcherza in situ
- Linia środkowa na swoim miejscu
- Wiek ≥18 lat
- Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Etap 3 AKI (zgodnie z kryteriami poprawiającymi ogólny wynik choroby nerek)
- Przewlekła choroba nerek w stadium 4 lub 5
- Przeciwwskazania do terapii NaHCO3 (np. ryzyko poważnych interakcji lekowych, ogólnoustrojowa zasadowica metaboliczna, zastoinowa niewydolność serca)
- pH moczu > 7,5
- Sód w surowicy >150 mmol/l
- Ciśnienie krwi >180/100mgHg
- Ciężka hipokaliemia (K
- Ciężka hipokalcemia (Cai
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią i karmiące piersią
- Pacjent przyjmuje lek, który może wchodzić w interakcje z wodorowęglanem sodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wodorowęglan sodu
iv wodorowęglan sodu 8,4%
|
wodorowęglan sodu 8,4% do uzyskania pH moczu >7,5
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: kontrola
opieka standardowa
|
opieka standardowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
alkalizacja moczu
Ramy czasowe: 10 dni
|
pH moczu >7,5
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 28 dni
|
wzrost kreatyniny zgodnie z kryteriami KDIGO
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- COVID-19
- Ostre uszkodzenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- GSTT COVID-AKI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .