Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkalisering af urin ved COVID-19

18. juni 2024 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Alkalisering af urin for at forhindre AKI i COVID-19

Siden udbruddet af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er mere end 100.000 patienter døde i Storbritannien. Akut nyreskade er almindelig hos kritisk syge patienter med COVID-19. Det er forbundet med en høj risiko for at dø. På nuværende tidspunkt er det ikke klart, hvordan man forebygger eller behandler nyresvigt hos disse patienter.

Nyere forskning har vist, at coronavirus direkte kan inficere nyreproblemer. Det bruger et bestemt protein på celleoverfladen (ACE2-receptoren) til at trænge ind i celler. Det er lettere at komme ind i celler, hvis blodet er mere surt.

Formålet med dette projekt er at finde ud af, om urinalkalisering ved hjælp af intravenøs bikarbonat er mulig og kan reducere risikoen for akut nyreskade hos kritisk syge patienter med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er almindelig hos patienter med Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19). Forskning har vist, at SARS-CoV-2-virus direkte kan inficere nyreproblemer via angiotensin-konverterende-enzym 2-receptoren, som er pH-afhængig. Formålet med denne randomiserede kontrollerede gennemførlighedsundersøgelse er at undersøge, om urinalkalisering ved hjælp af intravenøs bikarbonat er mulig og kan reducere risikoen for akut nyreskade hos kritisk syge patienter med COVID-19.

Kritisk syge patienter med COVID-19 og ingen AKI vil blive randomiseret til intravenøs NaHCO3 8,4 % versus standardbehandling i op til 10 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas Foundation Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet Covid-19 positiv
  • Indlæggelse på Kritisk Afdeling
  • Blærekateter in situ
  • Central linje på plads
  • Alder ≥18 år
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Trin 3 AKI (som defineret af nyresygdomsforbedrende globale resultatkriterier)
  • Kronisk nyresygdom fase 4 eller 5
  • Kontraindikationer til NaHCO3-behandling (f. risiko for alvorlig lægemiddelinteraktion, systemisk metabolisk alkalose, kongestiv hjertesvigt)
  • Urin pH > 7,5
  • Serumnatrium >150mmol/L
  • Blodtryk >180/100mgHg
  • Alvorlig hypokaliæmi (K
  • Alvorlig hypocalcæmi (Cai
  • Gravide eller ammende og ammende kvinder
  • Patienten er på en medicin, der kan interagere med natriumbicarbonat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: natriumbicarbonat
iv natriumbicarbonat 8,4 %
Medicin: Natriumbicarbonat
natriumbicarbonat 8,4 % for at opnå urin pH >7,5
Andre navne:
  • natriumbicarbonat 8,4 %
Eksperimentel: styring
standard pleje
Medicin: standard pleje
standard pleje
Andre navne:
  • sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urinalkalisering
Tidsramme: 10 dage
urin pH >7,5
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut nyreskade
Tidsramme: 28 dage
kreatininstigning som defineret af KDIGO kriterier
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GSTT COVID-AKI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Natriumbicarbonat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner