Alcalinização da urina na COVID-19
Alcalinização da urina para prevenir IRA no COVID-19
Desde o surto da doença de coronavírus 2019 (COVID-19), mais de 100.000 pacientes morreram no Reino Unido. A lesão renal aguda é comum em pacientes gravemente enfermos com COVID-19. Está associado a um alto risco de morte. Atualmente, não está claro como prevenir ou tratar a insuficiência renal nesses pacientes.
Pesquisas recentes mostraram que o coronavírus pode infectar diretamente problemas renais. Ele usa uma proteína específica na superfície da célula (o receptor ACE2) para entrar nas células. A entrada nas células é mais fácil se o sangue for mais ácido.
O objetivo deste projeto é descobrir se a alcalinização urinária com bicarbonato intravenoso é viável e pode reduzir o risco de lesão renal aguda em pacientes críticos com COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) é comum em pacientes com doença de coronavírus 2019 (COVID-19). A pesquisa mostrou que o vírus SARS-CoV-2 pode infectar diretamente problemas renais por meio do receptor da enzima conversora de angiotensina 2, que depende do pH. O objetivo deste estudo de viabilidade controlado randomizado é explorar se a alcalinização urinária usando bicarbonato intravenoso é viável e pode reduzir o risco de lesão renal aguda em pacientes gravemente enfermos com COVID-19.
Pacientes gravemente enfermos com COVID-19 e sem IRA serão randomizados para NaHCO3 8,4% intravenoso versus tratamento padrão por até 10 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Covid-19 confirmado positivo
- Admissão em Unidade de Terapia Intensiva
- Cateter vesical in situ
- Linha central no lugar
- Idade ≥18 anos
- Consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Estágio 3 AKI (conforme definido pelos critérios de Melhoria do Resultado Global da Doença Renal)
- Doença renal crônica estágio 4 ou 5
- Contra-indicações à terapia com NaHCO3 (por exemplo, risco de interação medicamentosa grave, alcalose metabólica sistêmica, insuficiência cardíaca congestiva)
- pH da urina > 7,5
- Sódio sérico >150mmol/L
- Pressão arterial >180/100mgHg
- Hipocalemia grave (K
- Hipocalcemia grave (Cai
- Mulheres grávidas ou lactantes e lactantes
- O paciente está tomando um medicamento que pode interagir com o bicarbonato de sódio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bicarbonato de Sódio
iv bicarbonato de sódio 8,4%
|
bicarbonato de sódio 8,4% para atingir pH urinário >7,5
Outros nomes:
|
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Experimental: ao controle
cuidado padrão
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cuidado padrão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alcalinização urinária
Prazo: 10 dias
|
pH da urina >7,5
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
lesão renal aguda
Prazo: 28 dias
|
aumento da creatinina conforme definido pelos critérios KDIGO
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- COVID-19
- Lesão Renal Aguda
Outros números de identificação do estudo
- GSTT COVID-AKI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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