COVID-19 における尿のアルカリ化
COVID-19 における AKI を予防するための尿のアルカリ化
2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) の発生以来、英国では 10 万人を超える患者が死亡しています。 急性腎障害は、COVID-19 の重症患者によく見られます。 それは、死亡のリスクが高いことに関連しています。 現在、これらの患者の腎不全を予防または治療する方法は明らかではありません。
最近の研究では、コロナウイルスが腎臓の問題に直接感染する可能性があることが示されています。 細胞への侵入には、細胞表面の特定のタンパク質 (ACE2 受容体) を使用します。 血液が酸性に傾くと、細胞への侵入が容易になります。
このプロジェクトの目的は、静脈内重炭酸塩を使用した尿のアルカリ化が実行可能であり、COVID-19 の重症患者の急性腎障害のリスクを軽減できるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
急性腎障害 (AKI) は、コロナウイルス病 2019 (COVID-19) の患者によく見られます。 研究によると、SARS-CoV-2 ウイルスは、pH 依存性のアンギオテンシン変換酵素 2 受容体を介して腎臓の問題に直接感染する可能性があります。 この無作為化制御実現可能性研究の目的は、静脈内重炭酸塩を使用した尿のアルカリ化が実現可能であり、COVID-19 の重症患者の急性腎障害のリスクを軽減できるかどうかを調査することです。
COVID-19 で AKI のない重症患者は、最大 10 日間、標準治療に対して 8.4% の NaHCO3 静脈内投与に無作為に割り付けられます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marlies Ostermann, PhD
- 電話番号：83038 00442071887188
- メール：Marlies.Ostermann@gstt.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nuttha Lumlertgul, PhD
- 電話番号：83038 00442071887188
- メール：Nuttha.Lumlertgul@gstt.nhs.uk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Covid-19陽性を確認
- 集中治療室への入院
- 膀胱カテーテル in situ
- 中央線設置中
- 年齢 ≥18 歳
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- ステージ 3 AKI (腎疾患改善のグローバルアウトカム基準で定義)
- 慢性腎臓病のステージ 4 または 5
- NaHCO3 療法の禁忌 (例: 深刻な薬物相互作用、全身性代謝性アルカローシス、うっ血性心不全のリスク）
- 尿pH > 7.5
- 血清ナトリウム >150mmol/L
- 血圧 >180/100mgHg
- 重度の低カリウム血症 (K
- 重度の低カルシウム血症 (Cai
- 妊娠中または授乳中および授乳中の女性
- 患者は重炭酸ナトリウムと相互作用する可能性のある薬を服用しています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：重炭酸ナトリウム
iv 炭酸水素ナトリウム 8.4%
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重炭酸ナトリウム 8.4% で尿中 pH >7.5 を達成
他の名前：
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実験的：コントロール
標準ケア
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標準ケア
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿のアルカリ化
時間枠：10日間
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尿pH >7.5
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性腎障害
時間枠：28日
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KDIGO基準で定義されたクレアチニンの上昇
|
28日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marlies Ostermann, PhD、Guy's & St Thomas Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GSTT COVID-AKI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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