Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alkalisering av urin ved COVID-19

18. juni 2024 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Urinalkalisering for å forhindre AKI i COVID-19

Siden utbruddet av koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) har mer enn 100 000 pasienter dødd i Storbritannia. Akutt nyreskade er vanlig hos kritisk syke pasienter med COVID-19. Det er forbundet med høy risiko for å dø. Foreløpig er det ikke klart hvordan man skal forebygge eller behandle nyresvikt hos disse pasientene.

Nyere forskning har vist at koronaviruset direkte kan infisere nyreproblemer. Den bruker et spesielt protein på celleoverflaten (ACE2-reseptoren) for å komme inn i celler. Det er lettere å komme inn i celler hvis blodet er surere.

Målet med dette prosjektet er å finne ut om urinalkalisering med intravenøs bikarbonat er mulig og kan redusere risikoen for akutt nyreskade hos kritisk syke pasienter med COVID-19.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) er vanlig hos pasienter med koronavirussykdom 2019 (COVID-19). Forskning har vist at SARS-CoV-2-viruset direkte kan infisere nyreproblemer via angiotensin-konverterende-enzym 2-reseptoren som er pH-avhengig. Målet med denne randomiserte kontrollerte mulighetsstudien er å undersøke om urinalkalisering ved bruk av intravenøs bikarbonat er mulig og kan redusere risikoen for akutt nyreskade hos kritisk syke pasienter med COVID-19.

Kritisk syke pasienter med COVID-19 og ingen AKI vil bli randomisert til intravenøs NaHCO3 8,4 % versus standardbehandling i opptil 10 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas Foundation Hospital
      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet Covid-19 positiv
  • Opptak til Kritisk enhet
  • Blærekateter in situ
  • Sentrallinje på plass
  • Alder ≥18 år
  • Skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Trinn 3 AKI (som definert av nyresykdomsforbedrende globale utfallskriterier)
  • Kronisk nyresykdom stadium 4 eller 5
  • Kontraindikasjoner for NaHCO3-behandling (f.eks. risiko for alvorlig legemiddelinteraksjon, systemisk metabolsk alkalose, kongestiv hjertesvikt)
  • Urin pH > 7,5
  • Serumnatrium >150mmol/L
  • Blodtrykk >180/100mgHg
  • Alvorlig hypokalemi (K
  • Alvorlig hypokalsemi (Cai
  • Gravide eller ammende og ammende kvinner
  • Pasienten bruker en medisin som kan interagere med natriumbikarbonat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: natrium bikarbonat
iv natriumbikarbonat 8,4 %
Legemiddel: Natrium bikarbonat
natriumbikarbonat 8,4 % for å oppnå urin pH >7,5
Andre navn:
  • natriumbikarbonat 8,4 %
Eksperimentell: styre
standard omsorg
Legemiddel: standard omsorg
standard omsorg
Andre navn:
  • vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
urinalkalisering
Tidsramme: 10 dager
urin pH >7,5
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akutt nyreskade
Tidsramme: 28 dager
kreatininøkning som definert av KDIGO-kriterier
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GSTT COVID-AKI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere