Alcalinización de orina en COVID-19
Alcalinización de la orina para prevenir la LRA en la COVID-19
Desde el brote de la enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19), más de 100 000 pacientes han muerto en el Reino Unido. La lesión renal aguda es común en pacientes críticos con COVID-19. Se asocia con un alto riesgo de morir. En la actualidad, no está claro cómo prevenir o tratar la insuficiencia renal en estos pacientes.
Investigaciones recientes han demostrado que el coronavirus puede infectar directamente el problema renal. Utiliza una proteína particular en la superficie celular (el receptor ACE2) para entrar en las células. La entrada en las células es más fácil si la sangre es más ácida.
El objetivo de este proyecto es averiguar si la alcalinización urinaria mediante bicarbonato intravenoso es factible y puede reducir el riesgo de lesión renal aguda en pacientes críticos con COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda (IRA) es común en pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). La investigación ha demostrado que el virus SARS-CoV-2 puede infectar directamente el problema renal a través del receptor 2 de la enzima convertidora de angiotensina, que depende del pH. El objetivo de este estudio de viabilidad aleatorizado y controlado es explorar si la alcalinización urinaria con bicarbonato intravenoso es factible y puede reducir el riesgo de lesión renal aguda en pacientes críticos con COVID-19.
Los pacientes en estado crítico con COVID-19 y sin AKI serán asignados al azar a NaHCO3 intravenoso al 8,4 % frente a la atención estándar durante un máximo de 10 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
London, Reino Unido, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Confirmado Covid-19 positivo
- Ingreso a Unidad de Cuidados Críticos
- Catéter vesical in situ
- Línea central en su lugar
- Edad ≥18 años
- Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- AKI en estadio 3 (según la definición de los criterios Kidney Disease Improving Global Outcome)
- Enfermedad renal crónica etapa 4 o 5
- Contraindicaciones para la terapia con NaHCO3 (p. riesgo de interacción farmacológica grave, alcalosis metabólica sistémica, insuficiencia cardíaca congestiva)
- pH de la orina > 7,5
- Sodio sérico >150mmol/L
- Presión arterial >180/100mgHg
- Hipopotasemia severa (K
- Hipocalcemia severa (Cai
- Mujeres embarazadas o lactantes y lactantes
- El paciente está tomando un medicamento que puede interactuar con el bicarbonato de sodio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: bicarbonato de sodio
bicarbonato de sodio iv 8,4%
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bicarbonato de sodio al 8,4% para lograr un pH urinario >7,5
Otros nombres:
|
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Experimental: control
atención estándar
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atención estándar
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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alcalinización urinaria
Periodo de tiempo: 10 días
|
pH urinario >7,5
|
10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 28 días
|
aumento de creatinina según lo definido por los criterios KDIGO
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- COVID-19
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- GSTT COVID-AKI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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