Ощелачивание мочи при COVID-19
Подщелачивание мочи для предотвращения ОПП при COVID-19
С момента вспышки коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) в Соединенном Королевстве умерло более 100 000 пациентов. Острое повреждение почек часто встречается у пациентов в критическом состоянии с COVID-19. Это связано с высоким риском смерти. В настоящее время не ясно, как предотвратить или лечить почечную недостаточность у этих пациентов.
Недавние исследования показали, что коронавирус может напрямую заразить почки. Он использует определенный белок на поверхности клетки (рецептор ACE2) для проникновения в клетки. Вход в клетки легче, если кровь более кислая.
Цель этого проекта — выяснить, возможно ли ощелачивание мочи с помощью внутривенного бикарбоната и может ли оно снизить риск острого повреждения почек у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острое повреждение почек (ОПП) часто встречается у пациентов с коронавирусной болезнью 2019 года (COVID-19). Исследования показали, что вирус SARS-CoV-2 может напрямую заражать почки через рецептор ангиотензинпревращающего фермента 2, который зависит от рН. Целью этого рандомизированного контролируемого технико-экономического обоснования является изучение возможности подщелачивания мочи с помощью внутривенного бикарбоната и снижения риска острого повреждения почек у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии.
Пациенты в критическом состоянии с COVID-19 и без ОПП будут рандомизированы для внутривенного введения NaHCO3 8,4% по сравнению со стандартным лечением на срок до 10 дней.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный Covid-19 положительный
- Прием в отделение интенсивной терапии
- Катетер мочевого пузыря in situ
- Центральная линия на месте
- Возраст ≥18 лет
- Письменное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- ОПП стадии 3 (в соответствии с критериями глобального исхода для улучшения заболевания почек)
- Хроническая болезнь почек 4 или 5 стадии
- Противопоказания к терапии NaHCO3 (например, риск серьезного взаимодействия с лекарственными средствами, системный метаболический алкалоз, застойная сердечная недостаточность)
- рН мочи > 7,5
- Натрий в сыворотке >150 ммоль/л
- Артериальное давление >180/100 мг рт.ст.
- Тяжелая гипокалиемия (К
- Тяжелая гипокальциемия (Cai
- Беременные или кормящие и кормящие женщины
- Пациент принимает лекарство, которое может взаимодействовать с бикарбонатом натрия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: бикарбонат натрия
в/в бикарбонат натрия 8,4%
|
бикарбонат натрия 8,4% для достижения рН мочи >7,5
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: контроль
стандартный уход
|
стандартный уход
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ощелачивание мочи
Временное ограничение: 10 дней
|
рН мочи >7,5
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
острая почечная недостаточность
Временное ограничение: 28 дней
|
повышение уровня креатинина согласно критериям KDIGO
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marlies Ostermann, PhD, Guy's & St Thomas Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- COVID-19
- Острое повреждение почек
Другие идентификационные номера исследования
- GSTT COVID-AKI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .