COVID-19 中的尿液碱化
2024年6月18日 更新者:Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
尿液碱化以预防 COVID-19 中的 AKI
自 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 爆发以来,英国已有超过 100,000 名患者死亡。 急性肾损伤在 COVID-19 重症患者中很常见。 它与死亡的高风险有关。 目前,尚不清楚如何预防或治疗这些患者的肾衰竭。
最近的研究表明,冠状病毒可以直接感染肾脏问题。 它使用细胞表面的特定蛋白质(ACE2 受体)进入细胞。 如果血液酸性更强,则更容易进入细胞。
该项目的目的是确定使用静脉内碳酸氢盐进行尿液碱化是否可行,以及是否可以降低 COVID-19 重症患者发生急性肾损伤的风险。
研究概览
详细说明
急性肾损伤 (AKI) 在 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 患者中很常见。 研究表明,SARS-CoV-2 病毒可以通过 pH 依赖性血管紧张素转换酶 2 受体直接感染肾脏问题。 这项随机对照可行性研究的目的是探讨使用静脉内碳酸氢盐碱化尿液是否可行,以及是否可以降低 COVID-19 重症患者发生急性肾损伤的风险。
患有 COVID-19 且没有 AKI 的危重患者将被随机分配到静脉注射 NaHCO3 8.4% 与标准治疗组长达 10 天。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Foundation Hospital
-
London、英国、SE1 7EH
- Guy's & St Thomas Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 确认 Covid-19 呈阳性
- 进入重症监护病房
- 原位膀胱导管
- 中线到位
- 年龄≥18岁
- 参与研究的书面知情同意书
排除标准:
- 第 3 阶段 AKI(根据肾脏疾病改善全球结果标准定义)
- 慢性肾病 4 或 5 期
- NaHCO3 疗法的禁忌症(例如 严重药物相互作用、全身代谢性碱中毒、充血性心力衰竭的风险)
- 尿液 pH > 7.5
- 血清钠>150mmol/L
- 血压>180/100mgHg
- 严重低钾血症(K
- 严重低钙血症(Cai
- 孕妇或哺乳期和哺乳期妇女
- 患者正在服用可能与碳酸氢钠相互作用的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Marlies Ostermann, PhD、Guy's & St Thomas Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月15日
初级完成 (估计的)
2024年7月30日
研究完成 (估计的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月17日
首次发布 (实际的)
2021年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月18日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.