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COVID-19 中的尿液碱化

2024年6月18日 更新者:Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

尿液碱化以预防 COVID-19 中的 AKI

自 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 爆发以来,英国已有超过 100,000 名患者死亡。 急性肾损伤在 COVID-19 重症患者中很常见。 它与死亡的高风险有关。 目前,尚不清楚如何预防或治疗这些患者的肾衰竭。

最近的研究表明,冠状病毒可以直接感染肾脏问题。 它使用细胞表面的特定蛋白质(ACE2 受体)进入细胞。 如果血液酸性更强,则更容易进入细胞。

该项目的目的是确定使用静脉内碳酸氢盐进行尿液碱化是否可行,以及是否可以降低 COVID-19 重症患者发生急性肾损伤的风险。

研究概览

详细说明

急性肾损伤 (AKI) 在 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 患者中很常见。 研究表明,SARS-CoV-2 病毒可以通过 pH 依赖性血管紧张素转换酶 2 受体直接感染肾脏问题。 这项随机对照可行性研究的目的是探讨使用静脉内碳酸氢盐碱化尿液是否可行,以及是否可以降低 COVID-19 重症患者发生急性肾损伤的风险。

患有 COVID-19 且没有 AKI 的危重患者将被随机分配到静脉注射 NaHCO3 8.4% 与标准治疗组长达 10 天。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas Foundation Hospital
      • London、英国、SE1 7EH
        • Guy's & St Thomas Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 确认 Covid-19 呈阳性
  • 进入重症监护病房
  • 原位膀胱导管
  • 中线到位
  • 年龄≥18岁
  • 参与研究的书面知情同意书

排除标准:

  • 第 3 阶段 AKI(根据肾脏疾病改善全球结果标准定义)
  • 慢性肾病 4 或 5 期
  • NaHCO3 疗法的禁忌症(例如 严重药物相互作用、全身代谢性碱中毒、充血性心力衰竭的风险)
  • 尿液 pH > 7.5
  • 血清钠>150mmol/L
  • 血压>180/100mgHg
  • 严重低钾血症(K
  • 严重低钙血症(Cai
  • 孕妇或哺乳期和哺乳期妇女
  • 患者正在服用可能与碳酸氢钠相互作用的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:碳酸氢钠
静脉注射碳酸氢钠 8.4%
碳酸氢钠 8.4% 以达到尿液 pH >7.5
其他名称:
  • 碳酸氢钠 8.4%
实验性的:控制
标准护理
标准护理
其他名称:
  • 日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿碱化
大体时间:10天
尿液 pH >7.5
10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急性肾损伤
大体时间:28天
根据 KDIGO 标准定义的肌酐升高
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marlies Ostermann, PhD、Guy's & St Thomas Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月15日

初级完成 (估计的)

2024年7月30日

研究完成 (估计的)

2024年7月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月17日

首次发布 (实际的)

2021年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月18日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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