내시경 초음파 가이드 간 생검(EUS-LB)을 위한 19게이지 세침 생검(FNB) 대 22게이지 FNB
2022년 4월 19일 업데이트: David L. Diehl, Geisinger Clinic
내시경 초음파 유도 간 생검(EUS-LB)을 위한 19게이지 세침 생검(FNB) 대 22게이지 FNB: 무작위 전향적 시험
전향적 무작위 연구에서 22G 코어 바늘과 비교하여 19G 코어 바늘을 사용하여 EUS-LB의 적절성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
19Gauge 코어와 22Gauge 코어 바늘은 모두 EUS-LB에 성공적으로 사용되었습니다. 이전 연구에서는 두 바늘 모두 좋은 안전성과 조직 적절성을 보고했지만 이 두 바늘 사이의 정면 비교는 부족합니다.
이것은 EUS-LB에 대한 19Gauge 대 22Gauge 코어 바늘의 생검 검체 적합성을 비교하는 전향적 무작위 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- EUS-LB를 시행 중인 환자
- 혈소판 수 > 50,000
- 국제 표준화 비율(INR) < 1.5
- 나이 > 18세
- 임신하지 않은 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임산부
- 동의를 얻을 수 없음
- 지난 7-10일 이내의 항응고제 또는 항혈소판제(아스피린 제외)
- 혈소판 수 < 50,000
- 복수의 존재
- 알려진 간경변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 19게이지 세침 생검
19게이지 미세침
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19G FNB를 사용한 생검 표본 적합성
22G FNB를 사용한 생검 표본 적합성.
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활성 비교기: 22 게이지 세침 생검
22게이지 가는 바늘
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19G FNB를 사용한 생검 표본 적합성
22G FNB를 사용한 생검 표본 적합성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가장 긴 조각의 길이
기간: 최대 5일
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얻은 간 조직의 가장 긴 조각의 길이
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최대 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집계 표본 길이
기간: 3~5일
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얻은 모든 조직 조각의 누적 길이
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3~5일
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조각화 정도
기간: 3~5일
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샘플 조각의 크기를 측정한 다음 소형(<5mm), 중형(5-8mm) 또는 대형(>8mm)으로 분류한 다음 2개의 바늘에 대해 비교합니다.
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3~5일
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표본의 Portal Tract 수
기간: 3~5일
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Portal triad의 수는 표본에서 계산되고 2개의 바늘에 대해 비교됩니다.
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3~5일
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부작용 및 심각한 부작용
기간: 시술 후 7~10일
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바람직하지 않거나 바람직하지 않거나 계획되지 않은 이벤트
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시술 후 7~10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David L Diehl, MD, Geisinger Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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