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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04806841
심장 재활 후 운동 준수에 대한 동기 중재의 영향 (IMREADAP)
2025년 2월 4일 업데이트: Louis Bherer
캐나다 신체 활동 가이드 라인은 성인이 일주일에 최소 150 분 동안 운동해야한다고 권장합니다.
일주일에 150 분의 중등도에서 활발한 강도 신체 활동 (MVPA)을 통합하는 것은 심혈관 질환을 포함한 25 개 이상의 만성 질환의 예방과 관련이 있습니다.
그러나 대부분의 사람들은이 적극적인 행동을 성공적으로 유지하지 않습니다.
이 조사의 주요 목표는 성공적인 운동 준수를 예측하는 것이 무엇인지, 왜 사람들이 체육관에서 탈락하는지 이해하는 것입니다.
이 연구의 장기적인 영향은 운동 준수를 목표로하는 미래의 정책 수준 개입에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 www.surveymonkey.com에서 기준 설문 조사 링크를 받게됩니다.
설문 조사를 마친 후 참가자는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
중재 그룹은 서사시 센터에서 열리는 1, 6, 12 주 (3 개월 마크)에 그룹 회의에 초대됩니다.
이 회의는 참가자들이 정기적으로 운동하려는 동기를 유지하는 효과적인 목표와 방법을 만드는 데 도움이 될 것입니다.
그런 다음 참가자는 4-6 개월에 월간 전화 후속 조치를 받게됩니다.
이러한 회의/후속 조치의 목적은 워크 시트의 검토 역할을하고 질문을 해결하고 필요한 경우 수정 계획을 세우는 데 도움이됩니다.
통제 그룹의 참가자는 단순히 서사시 센터에서 운동하고 온라인 설문 조사를 완료하도록 권장됩니다.
통제 그룹의 참가자는 연구가 끝날 때 기술/전술을 받게됩니다.
Epic Center의 회원으로서 모든 참가자는 3 개월 동안 4 주간 감독 된 Sesssions에 액세스 할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 50 세 이상, 혈관 재생 유무에 관계없이 급성 관상 동맥 증후군 (≤ 12 개월) 후 Epic Center의 예방 클리니크에 포함되어 주당 150 분 미만의 신체 활동을 수행합니다. 이 프로그램에 참여하려면 심장 전문의의 승인이 필요합니다. MOCA (≥ 26)의 정상 점수가 필요합니다.
제외 기준 :
- 관상 동맥이없는 밸브 수술, 비류 운동 운동 제한, 스트레스는 악성 부정맥 및 보상 수상 심부전을 유도합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
참가자는 3 개월 동안 주당 4 주간 감독 교육 세션을 이용할 수 있습니다.
중재 그룹은 또한 3 개의 그룹 회의 (행동 중재)에 참여할 것이며 4 개월에서 6 개월까지 후속 전화를 받게됩니다.
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60 분의 그룹 회의는 정기적으로 운동을위한 동기 부여를 유지하는 효과적인 목표와 방법을 만드는 데 도움이됩니다.
이 회의는 참가자들이 정기적으로 운동하려는 동기를 유지하는 효과적인 목표와 방법을 만드는 데 도움이 될 것입니다.
그런 다음 4-6 개월에 월간 전화 후속 조치를 받게됩니다.
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실험적: 제어 그룹
참가자는 행동 중재없이 3 개월 동안 주당 4 주간 감독 교육 세션을 이용할 수 있습니다.
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통제 그룹의 참가자는 단순히 서사시 센터에서 운동하고 온라인 설문 조사를 완료하도록 권장됩니다.
통제 그룹의 참가자는 연구가 끝날 때 기술/전술을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 기준선 및 6 개월
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Godin 레저 시간 운동 설문지 (GLTEQ).
주파수와 기간은 0으로 설정된 개방형 질문입니다.
가치가 높으면 신체 활동에 대한 참여가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자동 조절 / 자제력
기간: 기준선 및 6 개월
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자체보고 된 활동 저널
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기준선 및 6 개월
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행동 자동
기간: 기준선 및 6 개월
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자체 보고서 행동 자동화 지수 (SRBAI) 척도의 전체 이름은 "자체 보고서 행동 자동화 지수"입니다.
이 척도의 점수는 1에서 5까지이며 1은 자동 프로세스의 사용이 적고 5는 운동시 자동 프로세스의 강력한 사용을 나타냅니다.
더 높은 점수는 선호됩니다. 운동 행동이 쉽게 수행된다는 것을 나타 내기 때문에 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 6 개월
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행동 규제
기간: 기준선 및 6 개월
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운동 설문지 -2 (BREQ-2)의 행동 규제로부터의 고유 한 규제 하위 척도.
행동 규제는 특정 제목이없는 Sniehotta, Scholz, & Schwarzer (2006)가 제안한 척도로 평가되었습니다.
이 척도의 점수는 1에서 5까지이며, 1은 계획의 사용이 적고 5는 운동 세션에 대한 계획의 강력한 사용을 나타냅니다.
참가자가 운동 세션을 예약 할 계획을 세우기 때문에 더 높은 점수는 선호됩니다.
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기준선 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- Godin G, Jobin J, Bouillon J. Assessment of leisure time exercise behavior by self-report: a concurrent validity study. Can J Public Health. 1986 Sep-Oct;77(5):359-62. No abstract available.
- Carver CS, Scheier MF. Control theory: a useful conceptual framework for personality-social, clinical, and health psychology. Psychol Bull. 1982 Jul;92(1):111-35. No abstract available.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. What predicts intention-behavior discordance? A review of the action control framework. Exerc Sport Sci Rev. 2013 Oct;41(4):201-7. doi: 10.1097/JES.0b013e3182a4e6ed.
- Kaushal N, Rhodes RE. Exercise habit formation in new gym members: a longitudinal study. J Behav Med. 2015 Aug;38(4):652-63. doi: 10.1007/s10865-015-9640-7. Epub 2015 Apr 8.
- Kaushal N, Rhodes RE, Spence JC, Meldrum JT. Increasing Physical Activity Through Principles of Habit Formation in New Gym Members: a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2017 Aug;51(4):578-586. doi: 10.1007/s12160-017-9881-5.
- Blanchard CM. Heart disease and physical activity: looking beyond patient characteristics. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):30-6. doi: 10.1097/JES.0b013e318234c206.
- Schulz KF, Grimes DA. Sample size calculations in randomised trials: mandatory and mystical. Lancet. 2005 Apr 9-15;365(9467):1348-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61034-3.
- Godin G, Shephard RJ, Colantonio A. The cognitive profile of those who intend to exercise but do not. Public Health Rep. 1986 Sep-Oct;101(5):521-6.
- Shek DT, Ma CM. Longitudinal data analyses using linear mixed models in SPSS: concepts, procedures and illustrations. ScientificWorldJournal. 2011 Jan 5;11:42-76. doi: 10.1100/tsw.2011.2.
- West BT. Analyzing longitudinal data with the linear mixed models procedure in SPSS. Eval Health Prof. 2009 Sep;32(3):207-28. doi: 10.1177/0163278709338554. Epub 2009 Aug 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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