- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04806841
Efeito de uma intervenção motivacional na adesão ao exercício após a reabilitação cardíaca (IMREADAP)
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: Louis Bherer
As diretrizes de atividade física canadense recomendam que os adultos se exercitem por pelo menos 150 minutos por semana.
A incorporação de 150 minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa (MVPA) por semana tem sido associada à prevenção de pelo menos 25 doenças crônicas, incluindo doenças cardiovasculares.
No entanto, a maioria das pessoas não mantém com sucesso esse comportamento ativo.
O objetivo principal desta investigação é entender o que prevê a adesão ao exercício bem -sucedida e por que as pessoas abandonam a academia.
O impacto a longo prazo deste estudo tem implicações para intervenções futuras no nível da política destinadas à adesão ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes receberão um link para a pesquisa de linha de base em www.surveymonkey.com.
Após concluir a pesquisa, os participantes serão randomizados em uma intervenção ou grupo de controle.
O grupo de intervenção será convidado a participar de uma reunião de grupo nas semanas 1, 6 e 12 (marca de 3 meses) que ocorrerá no Epic Center.
Essas reuniões ajudarão os participantes a criar objetivos e métodos eficazes para manter sua motivação para se exercitar regularmente.
Os participantes receberão um telefonema mensal de acompanhamento nos meses 4-6.
O objetivo dessas reuniões/acompanhamentos é servir como uma revisão da planilha, abordar quaisquer perguntas e ajudar a fazer quaisquer planos de modificação, se necessário.
Os participantes do grupo de controle serão simplesmente incentivados a se exercitar no Epic Center e concluir as pesquisas on -line.
Os participantes do grupo controle receberão as habilidades/táticas no final do estudo.
Como membros do Epic Center, todos os participantes terão acesso a quatro sessões supervisionadas semanais por três meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 50 anos ou mais, incluídos na clínica de prevenção no Epic Center após uma síndrome coronariana aguda (≤ 12 meses) com ou sem revascularização, fazendo menos de 150 minutos de atividade física por semana. A aprovação de um cardiologista é necessária para participar deste programa. É necessária uma pontuação normal no MOCA (≥ 26).
Critérios de exclusão:
- Cirurgia de válvula sem qualquer evento coronariano, limitação de exercícios não cardiopulmonar, estresse induz arritmia maligna e descompensação de insuficiência cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes terão acesso a 4 sessões de treinamento supervisionadas semanais por 3 meses.
O grupo de intervenção também participará de três reuniões de grupo (intervenção comportamental) e receberá telefonemas de acompanhamento do mês 4 a 6.
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Reunião de três minutos de três minutos para ajudar a criar objetivos e métodos eficazes para manter a motivação para se exercitar regularmente.
Essas reuniões ajudarão os participantes a criar objetivos e métodos eficazes para manter sua motivação para se exercitar regularmente.
Eles receberão um telefonema mensal de acompanhamento nos meses 4-6.
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Experimental: Grupo de controle
Os participantes terão acesso a 4 sessões de treinamento supervisionadas semanais por 3 meses sem nenhuma intervenção comportamental.
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Os participantes do grupo de controle serão simplesmente incentivados a se exercitar no Epic Center e concluir as pesquisas on -line.
Os participantes do grupo controle receberão as habilidades/táticas no final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade física
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Questionário de exercício de lazer de Godin (GLTEQ).
Frequência e duração são perguntas abertas com 0 definido como mínimo e sem o máximo.
Valor mais alto indica maior participação na atividade física.
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoregulação / autocontrole
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Jornal de atividades autorreferidas
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Linha de base e 6 meses
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Automaticidade comportamental
Prazo: Linha de base e 6 meses
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INDICE DE AUTOMÁTICIDADE COMPORTIONAL DE AUTO-REGORTE (SRBAI) O nome completo da escala é o "Índice de Automação Comportamental de Auto-relato".
As pontuações nessa escala variam de 1 a 5, com 1 indicando menos uso do processo automático e 5 indicando um forte uso de processos automáticos ao se exercitar.
Pontuações mais altas são preferíveis/representam um melhor resultado, pois indicam que o comportamento do exercício é executado facilmente.
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Linha de base e 6 meses
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Regulação comportamental
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Subescala de regulação intrínseca da regulação comportamental no questionário de exercício-2 (BREQ-2).
A regulamentação comportamental foi avaliada por uma escala proposta por Sniehotta, Scholz e Schwarzer (2006), que não tem um título específico.
As pontuações nessa escala variam de 1 a 5, com 1 indicando menos uso do planejamento e 5 indicando um forte uso do planejamento para suas sessões de exercício.
Pontuações mais altas são preferíveis/representam um melhor resultado, pois indicam que os participantes fazem planos para agendar suas sessões de exercício.
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- Godin G, Jobin J, Bouillon J. Assessment of leisure time exercise behavior by self-report: a concurrent validity study. Can J Public Health. 1986 Sep-Oct;77(5):359-62. No abstract available.
- Carver CS, Scheier MF. Control theory: a useful conceptual framework for personality-social, clinical, and health psychology. Psychol Bull. 1982 Jul;92(1):111-35. No abstract available.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. What predicts intention-behavior discordance? A review of the action control framework. Exerc Sport Sci Rev. 2013 Oct;41(4):201-7. doi: 10.1097/JES.0b013e3182a4e6ed.
- Kaushal N, Rhodes RE. Exercise habit formation in new gym members: a longitudinal study. J Behav Med. 2015 Aug;38(4):652-63. doi: 10.1007/s10865-015-9640-7. Epub 2015 Apr 8.
- Kaushal N, Rhodes RE, Spence JC, Meldrum JT. Increasing Physical Activity Through Principles of Habit Formation in New Gym Members: a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2017 Aug;51(4):578-586. doi: 10.1007/s12160-017-9881-5.
- Blanchard CM. Heart disease and physical activity: looking beyond patient characteristics. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):30-6. doi: 10.1097/JES.0b013e318234c206.
- Schulz KF, Grimes DA. Sample size calculations in randomised trials: mandatory and mystical. Lancet. 2005 Apr 9-15;365(9467):1348-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61034-3.
- Godin G, Shephard RJ, Colantonio A. The cognitive profile of those who intend to exercise but do not. Public Health Rep. 1986 Sep-Oct;101(5):521-6.
- Shek DT, Ma CM. Longitudinal data analyses using linear mixed models in SPSS: concepts, procedures and illustrations. ScientificWorldJournal. 2011 Jan 5;11:42-76. doi: 10.1100/tsw.2011.2.
- West BT. Analyzing longitudinal data with the linear mixed models procedure in SPSS. Eval Health Prof. 2009 Sep;32(3):207-28. doi: 10.1177/0163278709338554. Epub 2009 Aug 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-2235
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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