- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04806841
A motivációs beavatkozás hatása a testmozgásra a szívrehabilitáció után (IMREADAP)
2025. február 4. frissítette: Louis Bherer
A kanadai fizikai aktivitási iránymutatások azt javasolják, hogy a felnőttek hetente legalább 150 percig gyakoroljanak.
A 150 perces mérsékelt és erőteljes intenzitású fizikai aktivitás (MVPA) beépítését hetente legalább 25 krónikus betegség, beleértve a szív- és érrendszeri betegséget, megelőzzük.
A legtöbb ember azonban nem tartja sikeresen ezt az aktív viselkedést.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy megértse, mi jósolja meg a sikeres testmozgás betartását, és hogy az emberek miért dobnak ki az edzőteremből.
A tanulmány hosszú távú hatása kihatással van a jövőbeli politikai szintű beavatkozásokra, amelyek célja a betartás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők linket kapnak a kiindulási felméréshez a www.surveymonkey.com oldalon.
A felmérés befejezése után a résztvevőket randomizálják egy beavatkozásba vagy egy kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoportot meghívják egy csoportos találkozóra az 1., a 6. és a 12. héten (3 hónapos jel), amelyre az Epic Centerben kerül sor.
Ezek a találkozók segítenek a résztvevőknek hatékony célokat és módszereket létrehozni a rendszeres testmozgás motivációjának fenntartásához.
A résztvevők ezután havonta telefonhívást kapnak a 4-6. Hónapon.
Ezen találkozó/nyomon követések célja a munkalap áttekintéseként szolgálni, bármilyen kérdéssel foglalkozni, és szükség esetén segíteni bármilyen módosítási terv elkészítését.
A kontrollcsoport résztvevőit egyszerűen ösztönzik az Epic Center edzésére és az online felmérések kitöltésére.
A kontrollcsoport résztvevői a tanulmány végén kapják meg a készségeket/taktikákat.
Az Epic Center tagjaként minden résztvevő három hónapig hozzáférhet a hetente felügyelt ülésekhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 50 éves vagy annál idősebb, az Epic Center megelőzési klinikájába egy akut koszorúér -szindróma (≤ 12 hónap) után, revaszkularizációval vagy anélkül, hetente kevesebb, mint 150 perces fizikai aktivitást végezve. A programban való részvételhez kardiológus jóváhagyására van szükség. Normál pontszámra van szükség a MOCA -n (≥ 26).
Kizárási kritériumok:
- Szelep műtét bármilyen koszorúér esemény nélkül, nem kar-monna testmozgás korlátozása, a stressz rosszindulatú aritmia és dekompenzátum szívelégtelenség indukálása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
A résztvevők 3 hónapig hozzáférhetnek a hetente felügyelt edzésekhez.
Az intervenciós csoport 3 csoportos értekezleten (viselkedésbeli beavatkozás) is részt vesz, és a 4-6.
|
Három, 60 perces csoportos találkozó, amely elősegíti a hatékony célokat és módszereket a rendszeres testmozgás motivációjának fenntartása érdekében.
Ezek a találkozók segítenek a résztvevőknek hatékony célokat és módszereket létrehozni a rendszeres testmozgás motivációjának fenntartásához.
Ezután havonta telefonhíváskövetést kapnak a 4-6. Hónapokon.
|
|
Kísérleti: Vezérlőcsoport
A résztvevők 3 hónapon keresztül hozzáférhetnek 4 heti felügyelt edzéshez viselkedésbeli beavatkozás nélkül.
|
A kontrollcsoport résztvevőit egyszerűen ösztönzik az Epic Center edzésére és az online felmérések kitöltésére.
A kontrollcsoport résztvevői a tanulmány végén kapják meg a készségeket/taktikákat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitási szint
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
|
Godin szabadidős edzés kérdőív (GLTEQ).
A frekvencia és az időtartam nyitott végű kérdések, 0-val a minimumként beállítva, maximum nélkül.
A magasabb érték azt jelzi, hogy a fizikai aktivitásban való nagyobb részvétel.
|
Kiindulási és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autoreguláció / önkontroll
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
|
Önjelentéses tevékenységi folyóirat
|
Kiindulási és 6 hónap
|
|
Magatartási automatitás
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
|
Önjelentés viselkedési automatikus indexe (SRBAI) A skála teljes neve az "önjelentés viselkedési automatikus indexe".
Az ilyen skála pontszáma 1 -től 5 -ig terjed, 1 jelzi, hogy az automatikus folyamat kevesebb használata és 5 azt jelzi, hogy az automatikus folyamatok erőteljesen használják a testmozgást.
A magasabb pontszámok előnyben részesíthetők/jobb eredményt jelentenek, mivel azt jelzik, hogy a testmozgás viselkedését könnyen elvégzik.
|
Kiindulási és 6 hónap
|
|
Viselkedési szabályozás
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
|
Belső szabályozási alskála a viselkedésszabályozásból a 2-es edzéskérdőívben (BREQ-2).
A viselkedési szabályozást Sniehotta, Scholz és Schwarzer (2006) által javasolt skálával értékelték, amelynek nincs konkrét címe.
Az ilyen skála pontszáma 1 -től 5 -ig terjed, 1 jelzi, hogy a tervezés kevesebb használata és 5 azt jelzi, hogy erőteljesen használják a testmozgásuk tervezését.
A magasabb pontszámok előnyben részesíthetők/jobb eredményt képviselnek, mivel azt jelzik, hogy a résztvevők tervezik a gyakorlatok ütemezését.
|
Kiindulási és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- Godin G, Jobin J, Bouillon J. Assessment of leisure time exercise behavior by self-report: a concurrent validity study. Can J Public Health. 1986 Sep-Oct;77(5):359-62. No abstract available.
- Carver CS, Scheier MF. Control theory: a useful conceptual framework for personality-social, clinical, and health psychology. Psychol Bull. 1982 Jul;92(1):111-35. No abstract available.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. What predicts intention-behavior discordance? A review of the action control framework. Exerc Sport Sci Rev. 2013 Oct;41(4):201-7. doi: 10.1097/JES.0b013e3182a4e6ed.
- Kaushal N, Rhodes RE. Exercise habit formation in new gym members: a longitudinal study. J Behav Med. 2015 Aug;38(4):652-63. doi: 10.1007/s10865-015-9640-7. Epub 2015 Apr 8.
- Kaushal N, Rhodes RE, Spence JC, Meldrum JT. Increasing Physical Activity Through Principles of Habit Formation in New Gym Members: a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2017 Aug;51(4):578-586. doi: 10.1007/s12160-017-9881-5.
- Blanchard CM. Heart disease and physical activity: looking beyond patient characteristics. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):30-6. doi: 10.1097/JES.0b013e318234c206.
- Schulz KF, Grimes DA. Sample size calculations in randomised trials: mandatory and mystical. Lancet. 2005 Apr 9-15;365(9467):1348-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61034-3.
- Godin G, Shephard RJ, Colantonio A. The cognitive profile of those who intend to exercise but do not. Public Health Rep. 1986 Sep-Oct;101(5):521-6.
- Shek DT, Ma CM. Longitudinal data analyses using linear mixed models in SPSS: concepts, procedures and illustrations. ScientificWorldJournal. 2011 Jan 5;11:42-76. doi: 10.1100/tsw.2011.2.
- West BT. Analyzing longitudinal data with the linear mixed models procedure in SPSS. Eval Health Prof. 2009 Sep;32(3):207-28. doi: 10.1177/0163278709338554. Epub 2009 Aug 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-2235
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .