- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04806841
Влияние мотивационного вмешательства на приверженность упражнениям после сердечной реабилитации (IMREADAP)
4 февраля 2025 г. обновлено: Louis Bherer
Канадские руководящие принципы физической активности рекомендуют взрослым заниматься не менее 150 минут в неделю.
Включение 150 минут физической активности интенсивности от средней до активы (MVPA) в неделю было связано с профилактикой не менее 25 хронических заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания.
Однако большинство людей не успешно поддерживают это активное поведение.
Основная цель этого исследования - понять, что предсказывает успешное соблюдение упражнений и почему люди отступают из спортзала.
Долгосрочное влияние этого исследования имеет значение для будущих вмешательств на уровне политики, направленных на приверженность осуществления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники получат ссылку на базовый опрос на www.surveymonkey.com.
После завершения опроса участники будут рандомизированы в вмешательство или контрольную группу.
Группа вмешательства будет приглашена посетить групповое собрание на 1, 6 и 12 неделях (3-месячная отметка), которое будет проходить в эпическом центре.
Эти встречи помогут участникам создать эффективные цели и методы при поддержании своей мотивации регулярно заниматься спортом.
Затем участники получат ежемесячное продолжение телефонного звонка в 4-6 месяцев.
Целью этих собраний/последующих наблюдений является служение в качестве обзора рабочего листа, решать любые вопросы и помочь в составлении каких-либо планов модификации, если это необходимо.
Участникам контрольной группы просто будет предложено заниматься спортом в Epic Center и завершить онлайн -опросы.
Участники контрольной группы получат навыки/тактику в конце исследования.
Будучи членами Epic Center, все участники будут иметь доступ к четырем еженедельному контролируемым сесам в течение трех месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше, включенные в профилактику Clinique в Epic Center после острого коронарного синдрома (≤ 12 месяцев) с или без реваскуляризации, выполняя менее 150 минут физической активности в неделю. Одобрение кардиолога необходимо для участия в этой программе. Необходим нормальный балл по MOCA (≥ 26).
Критерии исключения:
- Хирургия клапана без какого-либо коронарного события, негардиопульмонурное ограничение упражнений, стресс вызывают злокачественную аритмию и декомпенсированную сердечную недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники будут иметь доступ к 4 еженедельному контролируемым учебным занятиям в течение 3 месяцев.
Группа вмешательства также примет участие в 3 группах группы (поведенческое вмешательство) и получит последующие телефонные звонки с 4 по 6 месяца.
|
Три группового собрания 60 минут, чтобы помочь создать эффективные цели и методы при поддержании мотивации для регулярных упражнений.
Эти встречи помогут участникам создать эффективные цели и методы при поддержании своей мотивации регулярно заниматься спортом.
Затем они получат ежемесячное продолжение телефонного звонка в 4-6 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Участники будут иметь доступ к 4 еженедельному контролируемым учебным занятиям в течение 3 месяцев без какого -либо поведенческого вмешательства.
|
Участникам контрольной группы просто будет предложено заниматься спортом в Epic Center и завершить онлайн -опросы.
Участники контрольной группы получат навыки/тактику в конце исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Година свободного времени. Анкета упражнения (GLTEQ).
Частота и продолжительность являются открытыми вопросами с 0, установленным как минимум и без максимума.
Более высокое значение указывает на большее участие в физической активности.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Авторегуляция / самоконтроль
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Самооценка журнала деятельности
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Поведенческая автоматичность
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Индекс поведения по поведенческому отчету (SRBAI) Полное название шкалы-это «индекс поведенческой автоматичности самоотчетов».
Оценки по этой шкале варьируются от 1 до 5, причем 1 указывает на меньшее использование автоматического процесса и 5, указывающие на сильное использование автоматических процессов при тренировках.
Более высокие оценки предпочтительны/представляют лучший результат, поскольку они указывают на то, что поведение физических упражнений выполняется легко.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Поведенческая регуляция
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Подшкала внутренней регуляции из поведенческой регулирования в вопроснике с упражнениями (BREQ-2).
Поведенческое регулирование оценивалось по шкале, предложенной Sniehotta, Scholz & Schwarzer (2006), которая не имеет определенного титула.
Оценки по этой шкале варьируются от 1 до 5, причем 1 указывает на меньшее использование планирования и 5, что указывает на сильное использование планирования их занятий.
Более высокие оценки предпочтительны/представляют лучшие результаты, поскольку они указывают на то, что участники планируют планировать свои занятия.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- Godin G, Jobin J, Bouillon J. Assessment of leisure time exercise behavior by self-report: a concurrent validity study. Can J Public Health. 1986 Sep-Oct;77(5):359-62. No abstract available.
- Carver CS, Scheier MF. Control theory: a useful conceptual framework for personality-social, clinical, and health psychology. Psychol Bull. 1982 Jul;92(1):111-35. No abstract available.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. What predicts intention-behavior discordance? A review of the action control framework. Exerc Sport Sci Rev. 2013 Oct;41(4):201-7. doi: 10.1097/JES.0b013e3182a4e6ed.
- Kaushal N, Rhodes RE. Exercise habit formation in new gym members: a longitudinal study. J Behav Med. 2015 Aug;38(4):652-63. doi: 10.1007/s10865-015-9640-7. Epub 2015 Apr 8.
- Kaushal N, Rhodes RE, Spence JC, Meldrum JT. Increasing Physical Activity Through Principles of Habit Formation in New Gym Members: a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2017 Aug;51(4):578-586. doi: 10.1007/s12160-017-9881-5.
- Blanchard CM. Heart disease and physical activity: looking beyond patient characteristics. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):30-6. doi: 10.1097/JES.0b013e318234c206.
- Schulz KF, Grimes DA. Sample size calculations in randomised trials: mandatory and mystical. Lancet. 2005 Apr 9-15;365(9467):1348-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61034-3.
- Godin G, Shephard RJ, Colantonio A. The cognitive profile of those who intend to exercise but do not. Public Health Rep. 1986 Sep-Oct;101(5):521-6.
- Shek DT, Ma CM. Longitudinal data analyses using linear mixed models in SPSS: concepts, procedures and illustrations. ScientificWorldJournal. 2011 Jan 5;11:42-76. doi: 10.1100/tsw.2011.2.
- West BT. Analyzing longitudinal data with the linear mixed models procedure in SPSS. Eval Health Prof. 2009 Sep;32(3):207-28. doi: 10.1177/0163278709338554. Epub 2009 Aug 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-2235
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .