Effect van een motiverende interventie op de therapietrouw na cardiale revalidatie (IMREADAP)
4 februari 2025 bijgewerkt door: Louis Bherer
De Canadese richtlijnen voor lichamelijke activiteit bevelen aan dat volwassenen minimaal 150 minuten per week moeten trainen.
Het opnemen van 150 minuten matige tot krachtige intensiteit fysieke activiteit (MVPA) per week is geassocieerd met het voorkomen van ten minste 25 chronische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten.
De meeste mensen behouden dit actieve gedrag echter niet met succes.
Het primaire doel van dit onderzoek is om te begrijpen wat een succesvolle therapietrouw voorspelt en waarom mensen afkomstig zijn van de sportschool.
De op lange termijn impact van deze studie heeft gevolgen voor toekomstige interventies op het beleidsniveau gericht op het naleven van de oefening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers ontvangen een link naar de basisonderzoek op www.surveymonkey.com.
Na het voltooien van de enquête worden de deelnemers gerandomiseerd in een interventie of een controlegroep.
De interventiegroep wordt uitgenodigd om een groepsvergadering bij te wonen op week 1, 6 en 12 (3 maanden) die zal plaatsvinden in het Epic Center.
Deze vergaderingen zullen deelnemers helpen effectieve doelen en methoden te creëren om hun motivatie te handhaven om regelmatig te oefenen.
De deelnemers ontvangen dan een maandelijkse follow-up van het telefoongesprek na maanden 4-6.
Het doel van deze vergadering/follow-ups is om te dienen als een evaluatie van het werkblad, eventuele vragen te beantwoorden en te helpen indien nodig wijzigingsplannen te maken.
Deelnemers aan de controlegroep zullen eenvoudig worden aangemoedigd om in het EPIC Center te oefenen en de online enquêtes in te vullen.
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen de vaardigheden/tactieken aan het einde van het onderzoek.
Als leden van het Epic Center hebben alle deelnemers drie maanden toegang tot vier wekelijkse toezicht op sessies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar en ouder, opgenomen in de Prevention Clinique in Epic Center na een acuut coronair syndroom (≤ 12 maanden) met of zonder revascularisatie, waarbij minder dan 150 minuten fysieke activiteit per week werd gedaan. De goedkeuring van een cardioloog is nodig om deel te nemen aan dit programma. Een normale score op de MOCA (≥ 26) is nodig.
Uitsluitingscriteria:
- Klepoperatie zonder enige coronaire gebeurtenis, niet-cardiopulmonale inspanningsbeperking, stress veroorzaakt kwaadaardige aritmie en decompenseren hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers hebben gedurende 3 maanden toegang tot 4 wekelijkse begeleide trainingssessies.
De interventiegroep neemt ook deel aan 3 groepsbijeenkomsten (gedragsinterventie) en ontvangt follow-up telefoongesprekken van maand 4 tot 6.
|
Drie groepsvergadering van 60 minuten om effectieve doelen en methoden te helpen creëren bij het handhaven van motivatie om regelmatig te oefenen.
Deze vergaderingen zullen deelnemers helpen effectieve doelen en methoden te creëren om hun motivatie te handhaven om regelmatig te oefenen.
Ze ontvangen dan een maandelijks telefoongesprek op vervolg op maanden 4-6.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Deelnemers hebben gedurende 3 maanden toegang tot 4 wekelijkse begeleide trainingssessies zonder enige gedragsinterventie.
|
Deelnemers aan de controlegroep zullen eenvoudig worden aangemoedigd om in het EPIC Center te oefenen en de online enquêtes in te vullen.
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen de vaardigheden/tactieken aan het einde van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Godin Leisure Time Oefening Questionnaire (GLTEQ).
Frequentie en duur zijn open vragen met 0 ingesteld als minimaal en zonder maximum.
Hogere waarde duidt op een grotere deelname aan fysieke activiteit.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autoregulatie / zelfbeheersing
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde activiteitenjournaal
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Gedragsautomaticiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Zelfrapportage Behavioral Automaticity Index (SRBAI) De volledige naam van de schaal is de "zelfrapportage-gedragsautomaticiteitsindex".
De scores op deze schaal variëren van 1 tot 5, waarbij 1 minder gebruik van automatisch proces aangeeft en 5 een sterk gebruik van automatische processen aangeeft tijdens het sporten.
Hogere scores hebben voorkeur/vertegenwoordigen een beter resultaat, omdat ze aangeven dat trainingsgedrag gemakkelijk wordt uitgevoerd.
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Gedragsregulering
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Intrinsieke reguleringssubschaal van de gedragsregeling in oefeningvragenlijst-2 (BREQ-2).
Gedragsregulering werd beoordeeld door een schaal voorgesteld door Sniehotta, Scholz en Schwarzer (2006), die geen specifieke titel heeft.
De scores op deze schaal variëren van 1 tot 5, waarbij 1 minder gebruik van planning aangeeft en 5 wijst op een sterk gebruik van planning voor hun trainingssessies.
Hogere scores hebben voorkeur/vertegenwoordigen een beter resultaat, omdat ze aangeven dat deelnemers plannen maken om hun trainingssessies te plannen.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- Godin G, Jobin J, Bouillon J. Assessment of leisure time exercise behavior by self-report: a concurrent validity study. Can J Public Health. 1986 Sep-Oct;77(5):359-62. No abstract available.
- Carver CS, Scheier MF. Control theory: a useful conceptual framework for personality-social, clinical, and health psychology. Psychol Bull. 1982 Jul;92(1):111-35. No abstract available.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. What predicts intention-behavior discordance? A review of the action control framework. Exerc Sport Sci Rev. 2013 Oct;41(4):201-7. doi: 10.1097/JES.0b013e3182a4e6ed.
- Kaushal N, Rhodes RE. Exercise habit formation in new gym members: a longitudinal study. J Behav Med. 2015 Aug;38(4):652-63. doi: 10.1007/s10865-015-9640-7. Epub 2015 Apr 8.
- Kaushal N, Rhodes RE, Spence JC, Meldrum JT. Increasing Physical Activity Through Principles of Habit Formation in New Gym Members: a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2017 Aug;51(4):578-586. doi: 10.1007/s12160-017-9881-5.
- Blanchard CM. Heart disease and physical activity: looking beyond patient characteristics. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):30-6. doi: 10.1097/JES.0b013e318234c206.
- Schulz KF, Grimes DA. Sample size calculations in randomised trials: mandatory and mystical. Lancet. 2005 Apr 9-15;365(9467):1348-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61034-3.
- Godin G, Shephard RJ, Colantonio A. The cognitive profile of those who intend to exercise but do not. Public Health Rep. 1986 Sep-Oct;101(5):521-6.
- Shek DT, Ma CM. Longitudinal data analyses using linear mixed models in SPSS: concepts, procedures and illustrations. ScientificWorldJournal. 2011 Jan 5;11:42-76. doi: 10.1100/tsw.2011.2.
- West BT. Analyzing longitudinal data with the linear mixed models procedure in SPSS. Eval Health Prof. 2009 Sep;32(3):207-28. doi: 10.1177/0163278709338554. Epub 2009 Aug 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-2235
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .