- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04806841
Effetto di un intervento motivazionale sull'adesione all'esercizio dopo la riabilitazione cardiaca (IMREADAP)
4 febbraio 2025 aggiornato da: Louis Bherer
Le linee guida canadesi dell'attività fisica raccomandano che gli adulti dovrebbero esercitare per almeno 150 minuti a settimana.
Incorporando 150 minuti di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa (MVPA) a settimana è stata associata alla prevenzione di almeno 25 malattie croniche, comprese le malattie cardiovascolari.
Tuttavia, la maggior parte delle persone non mantiene con successo questo comportamento attivo.
L'obiettivo principale di questa indagine è capire cosa prevede l'adesione all'esercizio di successo e perché le persone abbandonano dalla palestra.
L'impatto a lungo termine di questo studio ha implicazioni per gli interventi futuri a livello di politica volta all'esercizio fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti riceveranno un link al sondaggio di base su www.surveymonkey.com.
Dopo aver completato il sondaggio, i partecipanti saranno randomizzati in un intervento o in un gruppo di controllo.
Il gruppo di intervento sarà invitato a partecipare a una riunione di gruppo alle settimane 1, 6 e 12 (3 mesi) che si svolgerà presso il centro epico.
Questi incontri aiuteranno i partecipanti a creare obiettivi e metodi efficaci per mantenere la motivazione per esercitare regolarmente.
I partecipanti riceveranno quindi un follow-up mensile per la telefonata ai mesi 4-6.
Lo scopo di questi incontri/follow-up è quello di servire come revisione del foglio di lavoro, rispondere a qualsiasi domanda e contribuire a fare eventuali piani di modifica se necessario.
I partecipanti al gruppo di controllo saranno semplicemente incoraggiati a esercitare presso il centro epico e completare i sondaggi online.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le competenze/tattiche alla fine dello studio.
In qualità di membri del Centro EPIC, tutti i partecipanti avranno accesso a quattro sesse di supervisione settimanali per tre mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 50 anni e più, inclusi nel clanique di prevenzione presso il centro epico dopo una sindrome coronarica acuta (≤ 12 mesi) con o senza rivascolarizzazione, facendo meno di 150 minuti di attività fisica a settimana. L'approvazione di un cardiologo è necessaria per prendere parte a questo programma. È necessario un punteggio normale sul MOCA (≥ 26).
Criteri di esclusione:
- Chirurgia della valvola senza alcun evento coronarico, limitazione dell'esercizio non cardiopolmonare, lo stress induce aritmia maligna e scompensa l'insufficienza cardiaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti avranno accesso a 4 sessioni di formazione sorvegliate settimanali per 3 mesi.
Il gruppo di intervento prenderà anche parte a 3 riunioni di gruppo (intervento comportamentale) e riceverà telefonate di follow-up dal mese 4 a 6.
|
Tre incontri di gruppo di 60 minuti per aiutare a creare obiettivi e metodi efficaci per mantenere la motivazione per esercitare regolarmente.
Questi incontri aiuteranno i partecipanti a creare obiettivi e metodi efficaci per mantenere la motivazione per esercitare regolarmente.
Riceveranno quindi un follow-up mensile per la telefonata ai mesi 4-6.
|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
I partecipanti avranno accesso a 4 sessioni di formazione sorvegliate settimanali per 3 mesi senza alcun intervento comportamentale.
|
I partecipanti al gruppo di controllo saranno semplicemente incoraggiati a esercitare presso il centro epico e completare i sondaggi online.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le competenze/tattiche alla fine dello studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Godin Leisure Time Exercing Questionnaire (GLTEQ).
La frequenza e la durata sono domande aperte con 0 impostate come minime e senza massimo.
Un valore più elevato indica una maggiore partecipazione all'attività fisica.
|
Basale e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autoregolazione / autocontrollo
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Rivista di attività auto-segnalata
|
Basale e 6 mesi
|
|
Automaticità comportamentale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Indice di automaticità comportamentale auto-segnalazione (SRBAI) Il nome completo della scala è "indice di automazione comportamentale di auto-report".
I punteggi su questa scala vanno da 1 a 5, con 1 che indica meno uso del processo automatico e 5 che indicano un forte uso dei processi automatici durante l'esercizio.
I punteggi più alti sono preferibili/rappresentano un risultato migliore in quanto indicano che il comportamento di esercizio viene eseguito facilmente.
|
Basale e 6 mesi
|
|
Regolazione comportamentale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
Sottoscala di regolamentazione intrinseca dalla regolamentazione comportamentale nel questionario dell'esercizio (BREQ-2).
La regolamentazione comportamentale è stata valutata da una scala proposta da Sniehotta, Scholz e Schwarzer (2006), che non ha un titolo specifico.
I punteggi su questa scala vanno da 1 a 5, con 1 che indica meno uso della pianificazione e 5 che indica un forte uso della pianificazione per le loro sessioni di allenamento.
I punteggi più alti sono preferibili/rappresentano risultati migliori in quanto indicano che i partecipanti hanno in programma di programmare le loro sessioni di allenamento.
|
Basale e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- Godin G, Jobin J, Bouillon J. Assessment of leisure time exercise behavior by self-report: a concurrent validity study. Can J Public Health. 1986 Sep-Oct;77(5):359-62. No abstract available.
- Carver CS, Scheier MF. Control theory: a useful conceptual framework for personality-social, clinical, and health psychology. Psychol Bull. 1982 Jul;92(1):111-35. No abstract available.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. What predicts intention-behavior discordance? A review of the action control framework. Exerc Sport Sci Rev. 2013 Oct;41(4):201-7. doi: 10.1097/JES.0b013e3182a4e6ed.
- Kaushal N, Rhodes RE. Exercise habit formation in new gym members: a longitudinal study. J Behav Med. 2015 Aug;38(4):652-63. doi: 10.1007/s10865-015-9640-7. Epub 2015 Apr 8.
- Kaushal N, Rhodes RE, Spence JC, Meldrum JT. Increasing Physical Activity Through Principles of Habit Formation in New Gym Members: a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2017 Aug;51(4):578-586. doi: 10.1007/s12160-017-9881-5.
- Blanchard CM. Heart disease and physical activity: looking beyond patient characteristics. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):30-6. doi: 10.1097/JES.0b013e318234c206.
- Schulz KF, Grimes DA. Sample size calculations in randomised trials: mandatory and mystical. Lancet. 2005 Apr 9-15;365(9467):1348-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61034-3.
- Godin G, Shephard RJ, Colantonio A. The cognitive profile of those who intend to exercise but do not. Public Health Rep. 1986 Sep-Oct;101(5):521-6.
- Shek DT, Ma CM. Longitudinal data analyses using linear mixed models in SPSS: concepts, procedures and illustrations. ScientificWorldJournal. 2011 Jan 5;11:42-76. doi: 10.1100/tsw.2011.2.
- West BT. Analyzing longitudinal data with the linear mixed models procedure in SPSS. Eval Health Prof. 2009 Sep;32(3):207-28. doi: 10.1177/0163278709338554. Epub 2009 Aug 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
22 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
22 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-2235
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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