- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04806841
Effekt av et motivasjonsinngrep på trening etter hjerteledning (IMREADAP)
4. februar 2025 oppdatert av: Louis Bherer
De kanadiske retningslinjene for fysisk aktivitet anbefaler at voksne skal trene i minst 150 minutter per uke.
Å innlemme 150 minutter med moderat til kraftig intensitets fysisk aktivitet (MVPA) i uken har vært assosiert med forebygging av minst 25 kroniske sykdommer, inkludert hjerte- og karsykdommer.
Imidlertid opprettholder de fleste ikke denne aktive oppførselen.
Hovedmålet med denne undersøkelsen er å forstå hva som forutsier vellykket øvelse og hvorfor folk frafallet fra treningsstudioet.
Den langsiktige effekten av denne studien har implikasjoner for fremtidige intervensjoner for politikknivå rettet mot trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil motta en lenke til baseline -undersøkelsen på www.surveymonkey.com.
Etter å ha fullført undersøkelsen, vil deltakerne bli randomisert til en intervensjon eller en kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppen vil bli invitert til å delta på et gruppemøte i uke 1, 6 og 12 (3-måneders merke) som vil finne sted på Epic Center.
Disse møtene vil hjelpe deltakerne med å lage effektive mål og metoder for å opprettholde motivasjonen til å trene regelmessig.
Deltakerne vil deretter motta en månedlig oppfølging av telefonsamtalen i månedene 4-6.
Hensikten med disse møtet/oppfølgingene er å tjene som en gjennomgang av regnearket, ta opp spørsmål og bidra til å lage eventuelle modifikasjonsplaner om nødvendig.
Deltakere i kontrollgruppen vil ganske enkelt bli oppfordret til å trene på Epic Center og fullføre de elektroniske undersøkelsene.
Deltakere i kontrollgruppen vil motta ferdighetene/taktikkene på slutten av studien.
Som medlemmer av Epic Center vil alle deltakerne ha tilgang til fire ukentlige overvåkede sessions i tre måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 50 år og eldre, inkludert i Prevention Clinique ved Epic Center etter et akutt koronarsyndrom (≤ 12 måneder) med eller uten revaskularisering, og gjort mindre enn 150 minutter fysisk aktivitet per uke. Godkjenning av en kardiolog er nødvendig for å delta i dette programmet. En normal poengsum på MOCA (≥ 26) er nødvendig.
Eksklusjonskriterier:
- Ventilkirurgi uten noen koronar hendelse, ikke-kardiopulmonal treningsbegrensning, stress induserer ondartet arytmi og dekompensat hjertesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil ha tilgang til 4 ukentlige overvåkede treningsøkter i 3 måneder.
Intervensjonsgruppen vil også delta i 3 gruppemøter (atferdsintervensjon) og vil motta oppfølgingstelefonsamtaler fra måned 4 til 6.
|
Tre gruppemøte på 60 minutter for å skape effektive mål og metoder for å opprettholde motivasjonen til å trene regelmessig.
Disse møtene vil hjelpe deltakerne med å lage effektive mål og metoder for å opprettholde motivasjonen til å trene regelmessig.
De vil da motta en månedlig telefonsamtaler i månedene 4-6.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Deltakerne vil ha tilgang til 4 ukentlige overvåkede treningsøkter i 3 måneder uten atferdsinngrep.
|
Deltakere i kontrollgruppen vil ganske enkelt bli oppfordret til å trene på Epic Center og fullføre de elektroniske undersøkelsene.
Deltakere i kontrollgruppen vil motta ferdighetene/taktikkene på slutten av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ).
Frekvens og varighet er åpne spørsmål med 0 satt som minimum og uten maksimum.
Høyere verdi indikerer større deltakelse i fysisk aktivitet.
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autoregulering / selvkontroll
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Selvrapportert aktivitetsjournal
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Atferdsautomatisk
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Selvrapport atferdsautomatisk indeks (SRBAI) Det komplette navnet på skalaen er "selvrapport atferdsautomatisk indeks".
Resultatene i denne skalaen varierer fra 1 til 5, med 1 som indikerer mindre bruk av automatisk prosess og 5 som indikerer en sterk bruk av automatiske prosesser når du trener.
Høyere score er å foretrekke/representere bedre utfall, da de indikerer at treningsatferd enkelt utføres.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Atferdsregulering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Intrinsic Regulation Subscale fra atferdsreguleringen i treningsspørreskjema-2 (BREQ-2).
Atferdsregulering ble vurdert av en skala foreslått av Sniehotta, Scholz, & Schwarzer (2006), som ikke har en spesifikk tittel.
Resultatene i denne skalaen varierer fra 1 til 5, med 1 som indikerer mindre bruk av planlegging og 5 som indikerer en sterk bruk av planleggingen for treningsøktene sine.
Høyere score er å foretrekke/representere bedre utfall, da de indikerer at deltakerne legger planer om å planlegge treningsøktene sine.
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- Godin G, Jobin J, Bouillon J. Assessment of leisure time exercise behavior by self-report: a concurrent validity study. Can J Public Health. 1986 Sep-Oct;77(5):359-62. No abstract available.
- Carver CS, Scheier MF. Control theory: a useful conceptual framework for personality-social, clinical, and health psychology. Psychol Bull. 1982 Jul;92(1):111-35. No abstract available.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. What predicts intention-behavior discordance? A review of the action control framework. Exerc Sport Sci Rev. 2013 Oct;41(4):201-7. doi: 10.1097/JES.0b013e3182a4e6ed.
- Kaushal N, Rhodes RE. Exercise habit formation in new gym members: a longitudinal study. J Behav Med. 2015 Aug;38(4):652-63. doi: 10.1007/s10865-015-9640-7. Epub 2015 Apr 8.
- Kaushal N, Rhodes RE, Spence JC, Meldrum JT. Increasing Physical Activity Through Principles of Habit Formation in New Gym Members: a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2017 Aug;51(4):578-586. doi: 10.1007/s12160-017-9881-5.
- Blanchard CM. Heart disease and physical activity: looking beyond patient characteristics. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):30-6. doi: 10.1097/JES.0b013e318234c206.
- Schulz KF, Grimes DA. Sample size calculations in randomised trials: mandatory and mystical. Lancet. 2005 Apr 9-15;365(9467):1348-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61034-3.
- Godin G, Shephard RJ, Colantonio A. The cognitive profile of those who intend to exercise but do not. Public Health Rep. 1986 Sep-Oct;101(5):521-6.
- Shek DT, Ma CM. Longitudinal data analyses using linear mixed models in SPSS: concepts, procedures and illustrations. ScientificWorldJournal. 2011 Jan 5;11:42-76. doi: 10.1100/tsw.2011.2.
- West BT. Analyzing longitudinal data with the linear mixed models procedure in SPSS. Eval Health Prof. 2009 Sep;32(3):207-28. doi: 10.1177/0163278709338554. Epub 2009 Aug 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
22. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2025
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-2235
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .