- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04806841
Effekt af en motiverende intervention på træningsadhæsion efter hjertehabilitering (IMREADAP)
4. februar 2025 opdateret af: Louis Bherer
De canadiske retningslinjer for fysisk aktivitet anbefaler, at voksne skal udøve i mindst 150 minutter om ugen.
Inkorporering af 150 minutters fysisk aktivitet (MVPA) om ugen har været forbundet med forebyggelse af mindst 25 kroniske sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme.
De fleste mennesker opretholder imidlertid ikke denne aktive opførsel med succes.
Det primære mål med denne undersøgelse er at forstå, hvad der forudsiger vellykket træningsadhæsion, og hvorfor folk frafald fra gymnastiksalen.
Den langsigtede virkning af denne undersøgelse har konsekvenser for fremtidige interventioner på politiske niveauer, der sigter mod træningsadhæsion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil modtage et link til basisundersøgelsen på www.surveymonkey.com.
Efter afslutningen af undersøgelsen vil deltagerne blive randomiseret til en intervention eller en kontrolgruppe.
Interventionsgruppen vil blive opfordret til at deltage i et gruppemøde i uge 1, 6 og 12 (3-måneders mærke), som finder sted på det episke centrum.
Disse møder vil hjælpe deltagerne med at skabe effektive mål og metoder til at opretholde deres motivation til at udøve regelmæssigt.
Deltagerne modtager derefter en månedlig opfølgning af telefonopkald på måneder 4-6.
Formålet med disse møde/opfølgninger er at fungere som en gennemgang af regnearket, tackle eventuelle spørgsmål og hjælpe med at foretage eventuelle ændringer planer om nødvendigt.
Deltagere i kontrolgruppen vil simpelthen blive opfordret til at træne i Epic Center og gennemføre online -undersøgelserne.
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage færdigheder/taktikker i slutningen af undersøgelsen.
Som medlemmer af det episke center har alle deltagere adgang til fire ugentlige overvågede sessioner i tre måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 50 år og ældre, inkluderet i Clinique for forebyggelse ved Epic Center efter et akut koronarsyndrom (≤ 12 måneder) med eller uden revaskularisering, hvilket gør mindre end 150 minutters fysisk aktivitet om ugen. Godkendelse af en kardiolog er nødvendig for at deltage i dette program. En normal score på MOCA (≥ 26) er nødvendig.
Ekskluderingskriterier:
- Ventilkirurgi uden koronar begivenhed, ikke-kardiopulmonal træningsbegrænsning, stress inducerer malign arytmi og dekompenserer hjertesvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne har adgang til 4 ugentlige overvågede træningssessioner i 3 måneder.
Interventionsgruppen vil også deltage i 3 gruppemøder (adfærdsmæssig intervention) og vil modtage opfølgende telefonopkald fra måned 4 til 6.
|
Tre gruppemøde på 60 minutter for at hjælpe med at skabe effektive mål og metoder til at opretholde motivation til at træne regelmæssigt.
Disse møder vil hjælpe deltagerne med at skabe effektive mål og metoder til at opretholde deres motivation til at udøve regelmæssigt.
De modtager derefter en månedlig telefonopkaldsopfølgning på måneder 4-6.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Deltagerne har adgang til 4 ugentlige overvågede træningssessioner i 3 måneder uden nogen adfærdsmæssig intervention.
|
Deltagere i kontrolgruppen vil simpelthen blive opfordret til at træne i Epic Center og gennemføre online -undersøgelserne.
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage færdigheder/taktikker i slutningen af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Godin Leisure Time øvelse Spørgeskema (GLTEQ).
Frekvens og varighed er åbne spørgsmål med 0 indstillet som minimum og uden maksimum.
Højere værdi indikerer større deltagelse i fysisk aktivitet.
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autoregulering / selvkontrol
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Selvrapporteret aktivitetstidsskrift
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Adfærdsmæssig automatik
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Selvrapporteringsadfærdsautomaticitetsindeks (SRBAI) Det komplette navn på skalaen er "selvrapporteringsadfærdsautomaticitetsindekset".
Resultaterne på denne skala varierer fra 1 til 5, hvor 1 indikerer mindre brug af automatisk proces og 5, der indikerer en stærk anvendelse af automatiske processer, når man træner.
Højere score kan foretrækkes/repræsenterer bedre resultat, da de tyder på, at træningsadfærd let udføres.
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Adfærdsregulering
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
I den iboende reguleringsunderskala fra adfærdsreguleringen i træningsspørgeskema-2 (BREQ-2).
Adfærdsregulering blev vurderet af en skala foreslået af Sniehotta, Scholz & Schwarzer (2006), som ikke har en specifik titel.
Resultaterne på denne skala spænder fra 1 til 5, med 1, der indikerer mindre brug af planlægning og 5, der indikerer en stærk brug af planlægning til deres træningssessioner.
Højere score kan foretrækkes/repræsenterer bedre resultat, da de tyder på, at deltagerne planlægger at planlægge deres træningssessioner.
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- Godin G, Jobin J, Bouillon J. Assessment of leisure time exercise behavior by self-report: a concurrent validity study. Can J Public Health. 1986 Sep-Oct;77(5):359-62. No abstract available.
- Carver CS, Scheier MF. Control theory: a useful conceptual framework for personality-social, clinical, and health psychology. Psychol Bull. 1982 Jul;92(1):111-35. No abstract available.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. What predicts intention-behavior discordance? A review of the action control framework. Exerc Sport Sci Rev. 2013 Oct;41(4):201-7. doi: 10.1097/JES.0b013e3182a4e6ed.
- Kaushal N, Rhodes RE. Exercise habit formation in new gym members: a longitudinal study. J Behav Med. 2015 Aug;38(4):652-63. doi: 10.1007/s10865-015-9640-7. Epub 2015 Apr 8.
- Kaushal N, Rhodes RE, Spence JC, Meldrum JT. Increasing Physical Activity Through Principles of Habit Formation in New Gym Members: a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2017 Aug;51(4):578-586. doi: 10.1007/s12160-017-9881-5.
- Blanchard CM. Heart disease and physical activity: looking beyond patient characteristics. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):30-6. doi: 10.1097/JES.0b013e318234c206.
- Schulz KF, Grimes DA. Sample size calculations in randomised trials: mandatory and mystical. Lancet. 2005 Apr 9-15;365(9467):1348-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61034-3.
- Godin G, Shephard RJ, Colantonio A. The cognitive profile of those who intend to exercise but do not. Public Health Rep. 1986 Sep-Oct;101(5):521-6.
- Shek DT, Ma CM. Longitudinal data analyses using linear mixed models in SPSS: concepts, procedures and illustrations. ScientificWorldJournal. 2011 Jan 5;11:42-76. doi: 10.1100/tsw.2011.2.
- West BT. Analyzing longitudinal data with the linear mixed models procedure in SPSS. Eval Health Prof. 2009 Sep;32(3):207-28. doi: 10.1177/0163278709338554. Epub 2009 Aug 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
22. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2025
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-2235
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende intervention
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; Thai Nguyen...AfsluttetAlkohol drikke | HIVVietnam
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Opioidbrugsforstyrrelse | Psykiatriske eller humørsygdomme eller tilstandeForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetMisbrug af alkoholForenede Stater
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet