- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04806841
Effekt av en motiverande intervention på träning efter hjärtrehabilitering (IMREADAP)
4 februari 2025 uppdaterad av: Louis Bherer
De kanadensiska riktlinjerna för fysisk aktivitet rekommenderar att vuxna bör träna i minst 150 minuter per vecka.
Att införliva 150 minuters måttlig till-kraftig intensitet fysisk aktivitet (MVPA) en vecka har associerats med förebyggande av minst 25 kroniska sjukdomar, inklusive hjärt-kärlsjukdom.
De flesta människor upprätthåller emellertid inte framgångsrikt detta aktiva beteende.
Det primära målet med denna utredning är att förstå vad som förutsäger framgångsrik träning och varför människor släpper från gymmet.
Den långsiktiga effekten av denna studie har konsekvenser för framtida politiska nivåer som syftar till att följa vidhäftning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att få en länk till basundersökningen på www.surveymonkey.com.
Efter avslutad undersökning kommer deltagarna att randomiseras till en intervention eller en kontrollgrupp.
Interventionsgruppen kommer att bjudas in att delta i ett gruppmöte i veckor 1, 6 och 12 (3-månadersmärke) som kommer att äga rum vid Epic Center.
Dessa möten hjälper deltagarna att skapa effektiva mål och metoder för att upprätthålla sin motivation att träna regelbundet.
Deltagarna kommer sedan att få en månatlig telefonsamtal uppföljning på månaderna 4-6.
Syftet med dessa möten/uppföljningar är att fungera som en granskning av kalkylbladet, ta itu med eventuella frågor och hjälpa till att göra eventuella ändringsplaner vid behov.
Deltagare i kontrollgruppen kommer helt enkelt att uppmuntras att träna på Epic Center och slutföra onlineundersökningarna.
Deltagare i kontrollgruppen kommer att få färdigheter/taktik i slutet av studien.
Som medlemmar i Epic Center kommer alla deltagare att ha tillgång till fyra veckovis övervakade sessioner i tre månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 50 år och äldre, ingår i förebyggande kliniken vid Epic Center efter ett akut koronarsyndrom (≤ 12 månader) med eller utan revaskularisering, gör mindre än 150 minuters fysisk aktivitet per vecka. Godkännandet av en kardiolog behövs för att delta i detta program. En normal poäng på MOCA (≥ 26) behövs.
Uteslutningskriterier:
- Ventilkirurgi utan någon kranskärl, icke-kardiopulmonal träningsbegränsning, stress inducerar malign arytmi och dekompensation av hjärtsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna kommer att ha tillgång till 4 veckovis övervakade träningssessioner i 3 månader.
Interventionsgruppen kommer också att delta i tre gruppmöten (beteendeintervention) och kommer att få uppföljning av telefonsamtal från månad 4 till 6.
|
Tre gruppmöte på 60 minuter för att skapa effektiva mål och metoder för att upprätthålla motivation att träna regelbundet.
Dessa möten hjälper deltagarna att skapa effektiva mål och metoder för att upprätthålla sin motivation att träna regelbundet.
De kommer sedan att få en månatlig telefonsamtal uppföljning på månaderna 4-6.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att ha tillgång till fyra veckovis övervakade träningspass i 3 månader utan beteendeintervention.
|
Deltagare i kontrollgruppen kommer helt enkelt att uppmuntras att träna på Epic Center och slutföra onlineundersökningarna.
Deltagare i kontrollgruppen kommer att få färdigheter/taktik i slutet av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Baslinjen och 6 månader
|
Godin Leisure Time Praining Questionnaire (GLTEQ).
Frekvens och varaktighet är öppna frågor med 0 inställt som minsta och utan maximalt.
Högre värde indikerar större deltagande i fysisk aktivitet.
|
Baslinjen och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autoregulering / självkontroll
Tidsram: Baslinjen och 6 månader
|
Självrapporterad aktivitetsjournal
|
Baslinjen och 6 månader
|
|
Beteende Automaticity
Tidsram: Baslinjen och 6 månader
|
Självrapport Behavioural Automaticity Index (SRBAI) Det fullständiga namnet på skalan är "Självrapport Behavioural Automaticity Index".
Poängen på denna skala sträcker sig från 1 till 5, med 1 som indikerar mindre användning av automatisk process och 5 som indikerar en stark användning av automatiska processer vid träning.
Högre poäng är föredraget/representerar bättre resultat eftersom de indikerar att träningsbeteende utförs enkelt.
|
Baslinjen och 6 månader
|
|
Beteendeförordning
Tidsram: Baslinjen och 6 månader
|
Intrinsisk reglering underskala från beteendemässigt förordning i träningsfrågeformulär-2 (BREQ-2).
Beteendeförordning bedömdes av en skala som föreslagits av Sniehotta, Scholz, & Schwarzer (2006), som inte har en specifik titel.
Poängen på denna skala sträcker sig från 1 till 5, med 1 som indikerar mindre användning av planering och 5 som indikerar en stark användning av planering för sina träningssessioner.
Högre poäng är att föredra/representera bättre resultat eftersom de indikerar att deltagarna planerar att schemalägga sina träningssessioner.
|
Baslinjen och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Louis Bherer, PhD, Montreal Heart Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Warburton DE, Katzmarzyk PT, Rhodes RE, Shephard RJ. Evidence-informed physical activity guidelines for Canadian adults. Can J Public Health. 2007;98 Suppl 2:S16-68.
- Godin G, Jobin J, Bouillon J. Assessment of leisure time exercise behavior by self-report: a concurrent validity study. Can J Public Health. 1986 Sep-Oct;77(5):359-62. No abstract available.
- Carver CS, Scheier MF. Control theory: a useful conceptual framework for personality-social, clinical, and health psychology. Psychol Bull. 1982 Jul;92(1):111-35. No abstract available.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. What predicts intention-behavior discordance? A review of the action control framework. Exerc Sport Sci Rev. 2013 Oct;41(4):201-7. doi: 10.1097/JES.0b013e3182a4e6ed.
- Kaushal N, Rhodes RE. Exercise habit formation in new gym members: a longitudinal study. J Behav Med. 2015 Aug;38(4):652-63. doi: 10.1007/s10865-015-9640-7. Epub 2015 Apr 8.
- Kaushal N, Rhodes RE, Spence JC, Meldrum JT. Increasing Physical Activity Through Principles of Habit Formation in New Gym Members: a Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2017 Aug;51(4):578-586. doi: 10.1007/s12160-017-9881-5.
- Blanchard CM. Heart disease and physical activity: looking beyond patient characteristics. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Jan;40(1):30-6. doi: 10.1097/JES.0b013e318234c206.
- Schulz KF, Grimes DA. Sample size calculations in randomised trials: mandatory and mystical. Lancet. 2005 Apr 9-15;365(9467):1348-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)61034-3.
- Godin G, Shephard RJ, Colantonio A. The cognitive profile of those who intend to exercise but do not. Public Health Rep. 1986 Sep-Oct;101(5):521-6.
- Shek DT, Ma CM. Longitudinal data analyses using linear mixed models in SPSS: concepts, procedures and illustrations. ScientificWorldJournal. 2011 Jan 5;11:42-76. doi: 10.1100/tsw.2011.2.
- West BT. Analyzing longitudinal data with the linear mixed models procedure in SPSS. Eval Health Prof. 2009 Sep;32(3):207-28. doi: 10.1177/0163278709338554. Epub 2009 Aug 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
22 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
22 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2021
Första postat (Faktisk)
19 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-2235
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .